ผลการทดลอง emvistegrast ที่ Gilead Sciences ประกาศเมื่อวันที่ 19 ตุลาคม 2026 แสดงให้เห็นว่ายารับประทานเพื่อการวิจัยของบริษัทบรรลุจุดยุติหลักในการศึกษาระยะที่ 2 สำหรับโรคลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผล เมื่อครบ 12 สัปดาห์ ผู้ป่วย 66% ที่ได้รับขนาดยา 200 mg มีการตอบสนองทางคลินิก เทียบกับ 37% ในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก Gilead วางแผนเริ่มการศึกษาการใช้ยาเดี่ยวระยะที่ 3 ในปี 2027

ประเด็นสำคัญ

  • ขนาดยา 200 mg ทำให้มีอัตราการตอบสนองทางคลินิกสูงกว่ายาหลอก 29 จุดเปอร์เซ็นต์ในสัปดาห์ที่ 12
  • อัตราการทุเลาทางคลินิกอยู่ที่ 31% สำหรับกลุ่มที่ได้รับยา เทียบกับ 8% สำหรับกลุ่มยาหลอก
  • Emvistegrast ยังอยู่ระหว่างการวิจัย และยังไม่ได้รับการอนุมัติในที่ใดทั่วโลก

สารบัญ

การทดลอง emvistegrast แสดงการปรับปรุงเมื่อครบ 12 สัปดาห์

ประกาศผลการทดลอง SWIFT ระยะที่ 2 ของ Gilead ระบุถึงการศึกษาในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผลที่มีอาการปานกลางถึงรุนแรง ผลการศึกษามาจากช่วงชักนำการรักษาที่ควบคุมด้วยยาหลอกเป็นเวลา 12 สัปดาห์ และนำเสนอในการประชุม United European Gastroenterology Week 2026 ที่บาร์เซโลนา

จุดยุติหลักวัดการตอบสนองทางคลินิกโดยใช้คะแนนทางคลินิก Mayo ที่ปรับปรุงแล้ว ส่วนการทุเลาทางคลินิกเป็นจุดยุติรองที่แยกต่างหาก ดังนั้นจึงไม่ควรตีความอัตราการตอบสนองว่าเป็นสัดส่วนของผู้ป่วยที่เข้าสู่ภาวะทุเลา

Gilead ระบุว่าขนาดยา 200 mg บรรลุจุดยุติหลัก และพบความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในตัวชี้วัดรองหลายรายการ โดยอิงจากค่า p แบบนามบัญญัติ ผู้ป่วย 24% ที่ได้รับขนาดยาดังกล่าวมีการหายของเยื่อบุ เทียบกับ 10% ในกลุ่มยาหลอก

รายการรายละเอียด
รูปแบบการรักษายารับประทานเพื่อการวิจัย วันละครั้ง
กลุ่มขนาดยา200 mg, 75 mg และ 25 mg รวมถึงยาหลอก
การจัดสรรในการศึกษาสุ่มผู้เข้าร่วมให้เข้ากลุ่มใดกลุ่มหนึ่งจากสี่กลุ่มในจำนวนเท่ากัน
รูปแบบการศึกษาระยะยาวระยะคงสภาพการรักษาจนถึงสัปดาห์ที่ 52 และระยะต่อเนื่องของการรักษาแบบปกปิดข้อมูลจนถึงสัปดาห์ที่ 116

ผลการประเมินความปลอดภัยครอบคลุมทุกกลุ่มที่ได้รับขนาดยาจริง

Gilead ระบุว่าโดยทั่วไปผู้ป่วยทนต่อ emvistegrast ได้ดี เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เกิดขึ้นในผู้เข้าร่วม 36% เมื่อรวมทุกกลุ่มที่ได้รับการรักษา เทียบกับ 37% ในกลุ่มยาหลอก และส่วนใหญ่เป็นระดับ 2 หรือต่ำกว่า ตัวเลขความปลอดภัยเหล่านี้ครอบคลุมขนาดยาจริงทั้งสามขนาด ไม่ใช่เฉพาะกลุ่ม 200 mg ที่เน้นในผลด้านประสิทธิผล

เกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงในผู้เข้าร่วม 4 จาก 178 รายที่ได้รับ emvistegrast หรือ 2% และไม่เกิดขึ้นในกลุ่มยาหลอก ผู้วิจัยประเมินว่าเหตุการณ์ทั้งหมดไม่เกี่ยวข้องกับยาที่ศึกษา เมื่อพิจารณาประชากรการศึกษาทั้งหมด ผู้เข้าร่วม 3 จาก 238 รายหยุดการศึกษาเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์

มีแผนทดลองระยะที่ 3 แต่ยังไม่ได้เริ่ม

Swati Tole รองประธานอาวุโสฝ่ายพัฒนาทางคลินิกด้านการอักเสบของ Gilead กล่าวว่า บริษัทวางแผนเริ่มการศึกษาการใช้ยาเดี่ยวระยะที่ 3 ในปี 2027 นอกจากนี้ เธอยังกล่าวว่า emvistegrast อาจเป็นรากฐานสำหรับแนวทางการรักษาแบบผสมผสานในอนาคต ไม่ได้ประกาศว่าโครงการพัฒนาการรักษาแบบผสมผสานเสร็จสมบูรณ์แล้ว

ยานี้ออกแบบมาเพื่อยับยั้งวิถีอินทิกริน alpha-4-beta-7 อย่างจำเพาะ ผลการศึกษาระยะกลางสนับสนุนให้ศึกษาต่อ แต่ Gilead เตือนว่ายังไม่มีการยืนยันความปลอดภัยและประสิทธิผลของ emvistegrast ผลที่รายงานครอบคลุมการรักษาเบื้องต้น ไม่ใช่หลักฐานยืนยันว่าควบคุมโรคได้อย่างต่อเนื่อง

สรุป

หลักหมายการพัฒนาขั้นถัดไปที่วางแผนไว้คือการเริ่มการศึกษาการใช้ยาเดี่ยวระยะที่ 3 ของ Gilead ในปี 2027 ซึ่งยังคงเป็นแผนของบริษัท ขณะที่หลักฐานในปัจจุบันยืนยันผลเชิงบวกจากการศึกษาระยะที่ 2 เป็นเวลา 12 สัปดาห์ ไม่ใช่การยืนยันว่าเป็นยาที่ได้รับอนุมัติแล้ว

อ่านข่าวเพิ่มเติม

ข่าวเพิ่มเติมจาก FinanceVelix

ข้อจำกัดความรับผิด

บทความนี้จาก FinanceVelix ให้ข้อมูลทั่วไป ไม่ใช่คำแนะนำทางการเงิน การลงทุน กฎหมาย หรือภาษีที่ปรับให้เหมาะกับบุคคล ราคาตลาด อัตราดอกเบี้ย และภาวะเศรษฐกิจอาจเปลี่ยนแปลงได้ การลงทุนมีความเสี่ยงที่จะขาดทุน ข้อเท็จจริงสะท้อนข้อมูลที่มีอยู่ ณ เวลาที่เผยแพร่และอาจเปลี่ยนแปลงได้ โปรดตรวจสอบข้อมูลสำคัญด้วยตนเอง และปรึกษาผู้เชี่ยวชาญที่มีคุณสมบัติเหมาะสมเมื่อจำเป็น การกล่าวถึงสินทรัพย์ บริษัท หรือบริการใดไม่ได้เป็นการรับรอง