แผนปรับโครงสร้าง EyePoint มุ่งเน้น DME หลังผลการทดลอง Phase 3 สะดุด

แผนปรับโครงสร้างของ EyePoint ซึ่งประกาศเมื่อวันที่ 19 ตุลาคม 2026 กำหนดให้ลดพนักงานราว 53% และยุติงานทดลอง wet age-related macular degeneration ระยะสำคัญที่กำลังดำเนินอยู่ ขณะที่บริษัทให้ความสำคัญกับ Duravyu สำหรับภาวะจุดภาพชัดบวมน้ำจากเบาหวาน แผนลดต้นทุนดังกล่าวเกิดขึ้นหลังการทดลอง wet AMD ระยะ Phase 3 ครั้งที่สองไม่ผ่านเกณฑ์หลักด้านการมองเห็น

ประเด็นสำคัญ

• EyePoint มีแผนลดพนักงานราว 53% ขณะจัดสรรทรัพยากรด้านการพัฒนาใหม่
• Duravyu ไม่ผ่านเกณฑ์หลักในการทดลอง LUCIA แม้ผลการวัดรองจะเป็นไปในทางที่ดี
• ฝ่ายบริหารคาดว่าจะทราบผลการทดลอง DME ระยะสำคัญจาก COMO และ CAPRI ในไตรมาสที่ 4 ของปี 2027

สารบัญ

• การปรับโครงสร้างของ EyePoint เปลี่ยนทรัพยากรไปมุ่งเน้น DME
• LUCIA ไม่ผ่านการประเมินการมองเห็นหลัก
• ผลการทดลอง DME ยังเป็นหมุดหมายในอนาคต
• สรุป

การปรับโครงสร้างของ EyePoint เปลี่ยนทรัพยากรไปมุ่งเน้น DME

บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในระยะการทดลองทางคลินิกกำลังมุ่งเน้นไปที่ภาวะจุดภาพชัดบวมน้ำจากเบาหวาน หรือ DME แทนการดำเนินโครงการ wet AMD ระยะสำคัญต่อไปตามแผนเดิม ทั้งสองโครงการประเมิน Duravyu ซึ่งเป็นยาทดลองที่มี vorolanib และออกแบบให้ปลดปล่อยตัวยาอย่างต่อเนื่อง

การลดพนักงานเป็นแผนที่ประกาศไว้ ไม่ใช่การลดจำนวนพนักงานที่ยืนยันแล้วว่าเสร็จสิ้น วัตถุประสงค์ที่ระบุคือเพื่อลดต้นทุนและให้ความสำคัญกับการพัฒนา DME ระยะท้าย ข้อมูลที่ให้มาไม่ได้ระบุตัวเลขเงินประหยัดที่คาดไว้หรือค่าใช้จ่ายในการปรับโครงสร้าง

การยุติงานทดลองระยะสำคัญที่กำลังดำเนินอยู่ไม่ได้หมายความว่าบริษัทได้ประเมินผลการทดลอง wet AMD เสร็จสิ้นแล้ว EyePoint ระบุว่าจะวิเคราะห์ผล LUCIA และชุดข้อมูลรวมจากการทดลอง Phase 3 เพิ่มเติม เพื่อประเมินแนวทางต่อไปที่อาจเป็นไปได้สำหรับข้อบ่งใช้นี้

LUCIA ไม่ผ่านการประเมินการมองเห็นหลัก

ประกาศผลการทดลอง LUCIA ของ EyePoint เมื่อวันที่ 19 ตุลาคม ระบุว่า Duravyu ไม่สามารถแสดงให้เห็นถึงความไม่ด้อยกว่าทางสถิติเมื่อเทียบกับ aflibercept ที่ใช้ตามฉลากยา ในด้านการเปลี่ยนแปลงของความชัดเจนในการมองเห็นที่แก้ไขได้ดีที่สุด การทดลองแสดงให้เห็นว่าการมองเห็นดีขึ้น แต่ผลดังกล่าวยังไม่เพียงพอที่จะผ่านเกณฑ์หลักที่กำหนดไว้ล่วงหน้า

การทดลอง LUGANO ก่อนหน้านี้ก็ไม่ผ่านเกณฑ์หลักในชุดข้อมูลทั้งหมดเช่นกัน ผลการทดลองทั้งสองครั้งทำให้โครงการ wet AMD ยังไม่มีผลลัพธ์ที่ผ่านเกณฑ์หลักจากการศึกษาระยะสำคัญทั้งสองโครงการ

อย่างไรก็ตาม EyePoint รายงานผลการวัดรองที่เป็นไปในทางที่ดี ซึ่งรวมถึงภาระการรักษาที่ลดลง การควบคุมทางกายวิภาค และความปลอดภัยเมื่อให้ยาซ้ำ ผู้ป่วยที่ได้รับ Duravyu มากกว่าครึ่งหนึ่งไม่ต้องฉีดยาเสริมจนถึงสัปดาห์ที่ 56 ในการทดลองทั้งสองครั้ง ผลเหล่านี้ไม่ได้ทำให้ผลการทดลองที่ไม่ผ่านเกณฑ์หลักเปลี่ยนแปลงไป

ผลการทดลอง DME ยังเป็นหมุดหมายในอนาคต

EyePoint ยังคงเดินหน้าการศึกษา COMO และ CAPRI ระยะสำคัญในผู้ป่วย DME โดยคาดว่าจะทราบผลเบื้องต้นในไตรมาสที่ 4 ของปี 2027 กำหนดเวลาดังกล่าวเป็นความคาดหวังของฝ่ายบริหาร ไม่ใช่ผลการทดลองทางคลินิกที่เสร็จสิ้นแล้ว

ความเชื่อมั่นของบริษัทส่วนหนึ่งอิงกับการศึกษา VERONA ระยะ Phase 2 ซึ่งผ่านเกณฑ์หลักในการยืดระยะเวลาก่อนการฉีดยาเสริมครั้งแรก เมื่อเทียบกับ aflibercept สำหรับ Duravyu ทั้งสองขนาดยา อย่างไรก็ตาม ความสำเร็จในการทดลองระยะก่อนหน้าไม่ได้ยืนยันว่าการศึกษา Phase 3 จะประสบความสำเร็จ

Duravyu ยังอยู่ระหว่างการทดลองและยังไม่ได้รับอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ ดังนั้น การปรับโครงสร้างจึงเป็นการมุ่งทรัพยากรไปที่โครงการพัฒนาทางคลินิกอีกโครงการหนึ่ง ไม่ใช่ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุมัติแล้ว

สรุป

หมุดหมายทางคลินิกสำคัญรายการถัดไปตามกำหนด คือการเปิดเผยผลเบื้องต้นที่คาดไว้จาก COMO และ CAPRI ในไตรมาสที่ 4 ของปี 2027 การศึกษาเหล่านี้จะทดสอบว่าโครงการ DME สามารถรองรับการปรับจุดเน้นด้านการพัฒนาของ EyePoint ให้แคบลงได้หรือไม่

อ่านข่าวเพิ่มเติม

ข่าวเพิ่มเติมจาก FinanceVelix

ข้อจำกัดความรับผิด

บทความ FinanceVelix นี้ให้ข้อมูลทั่วไป ไม่ใช่คำแนะนำทางการเงิน การลงทุน กฎหมาย หรือภาษีที่จัดทำขึ้นเฉพาะบุคคล ราคาตลาด อัตราดอกเบี้ย และภาวะเศรษฐกิจอาจเปลี่ยนแปลงได้ การลงทุนมีความเสี่ยงที่จะขาดทุน ข้อเท็จจริงสะท้อนข้อมูลที่มีอยู่ ณ เวลาที่เผยแพร่และอาจเปลี่ยนแปลงได้ โปรดตรวจสอบข้อมูลสำคัญด้วยตนเองและปรึกษาผู้เชี่ยวชาญที่มีคุณสมบัติเหมาะสมเมื่อจำเป็น การกล่าวถึงสินทรัพย์ บริษัท หรือบริการใด ๆ ไม่ถือเป็นการรับรอง