การทดลอง ABBV-466 พบอัตราการทุเลาของโรคโครห์นสูงกว่า

AbbVie ประกาศเมื่อวันที่ 19 ตุลาคม 2026 ว่าการทดลอง ABBV-466 พบอัตราการทุเลาจากการส่องกล้องสูงกว่าการใช้ยาส่วนประกอบแต่ละชนิดเพียงอย่างเดียวในผู้ป่วยโรคโครห์นระดับปานกลางถึงรุนแรง ผลการศึกษา TARGET-CD ระยะ 2a แสดงให้เห็นว่าช่องว่างระหว่างการรักษากว้างขึ้นในสัปดาห์ที่ 24 เมื่อเทียบกับสัปดาห์ที่ 12 แต่การรักษาแบบมุ่งเป้าสองกลไกนี้ยังอยู่ระหว่างการวิจัย

ประเด็นสำคัญ

• ABBV-466 มีอัตราการทุเลาจากการส่องกล้องสูงกว่าการรักษาแบบยาเดี่ยวทั้งสองชนิดในสัปดาห์ที่ 12 และ 24
• การศึกษาผู้ป่วย 300 คนรวมประชากรที่เคยได้รับการรักษาหลายวิธีมาก่อน โดย 75% เคยไม่ตอบสนองต่อการรักษาขั้นสูงอย่างน้อยหนึ่งวิธี
• อัตราเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงใกล้เคียงกันในแต่ละกลุ่ม แต่หน่วยงานกำกับดูแลยังไม่ได้ยืนยันความปลอดภัยหรือประสิทธิผลของ ABBV-466

สารบัญ

• การทดลอง ABBV-466 พบช่องว่างด้านการทุเลาที่กว้างขึ้น
• การออกแบบการศึกษาและการรักษาก่อนหน้ามีความสำคัญ
• การมุ่งเป้าสองกลไกเพิ่มเส้นทางที่สอง ขณะที่ยังศึกษาความปลอดภัย
• บทสรุป

การทดลอง ABBV-466 พบช่องว่างด้านการทุเลาที่กว้างขึ้น

ประกาศผลการศึกษา TARGET-CD ระยะ 2a ของ AbbVie ระบุว่า ABBV-466 บรรลุเป้าหมายหลักด้านการทุเลาจากการส่องกล้องในสัดส่วนที่สูงกว่า risankizumab หรือ trosunilimab เพียงอย่างเดียวในสัปดาห์ที่ 12 โดยความแตกต่างเพิ่มขึ้นในสัปดาห์ที่ 24

ในสัปดาห์ที่ 24 อัตราการทุเลาของ ABBV-466 สูงกว่า risankizumab 18.1 จุดเปอร์เซ็นต์ และสูงกว่า trosunilimab 20.5 จุดเปอร์เซ็นต์ ตัวเลขเหล่านี้เป็นความแตกต่างที่สังเกตได้ในการศึกษาระยะเริ่มต้น ไม่ใช่ข้อสรุปด้านกฎระเบียบที่ยืนยันว่ามีประสิทธิภาพเหนือกว่า

เป้าหมายดังกล่าววัดการอักเสบและความเสียหายของลำไส้โดยใช้คะแนน Simple Endoscopic Score for Crohn’s Disease การทุเลากำหนดให้มีคะแนนไม่เกินสี่ โดยไม่มีตัวแปรรายข้อใดมีคะแนนสูงกว่าหนึ่ง แทนที่จะอาศัยเพียงการดีขึ้นของอาการ

การออกแบบการศึกษาและการรักษาก่อนหน้ามีความสำคัญ

TARGET-CD เป็นการศึกษาแพลตฟอร์มระยะ 2a แบบเปิดที่ยังดำเนินอยู่ โดยให้ผู้ป่วยรับการรักษาต่อเนื่องตามที่สุ่มจัดสรร ผู้ป่วยถูกสุ่มในอัตราส่วน 1:1:1 เพื่อรับ ABBV-466, risankizumab หรือ trosunilimab เป็นเวลา 24 สัปดาห์ การศึกษาแบบเปิดหมายความว่าไม่มีการปกปิดว่าผู้ป่วยได้รับการรักษาใด

จากผู้เข้าร่วม 300 คน มี 75% ที่เคยไม่ตอบสนองต่อการรักษาขั้นสูงอย่างน้อยหนึ่งวิธี และ 25% เคยไม่ตอบสนองต่อการรักษาตั้งแต่สามวิธีขึ้นไป ประวัติการรักษาที่ไม่ได้ผลรวมถึงการรักษาด้วย IL-23 ในผู้ป่วย 9.3% และยากลุ่ม JAK inhibitor ในผู้ป่วย 12% ส่วนอีก 25% ไม่เคยได้รับยาชีววัตถุมาก่อน

ประวัติการรักษาเหล่านี้เป็นบริบทสำคัญ เพราะผลการศึกษารวมผู้ป่วยที่โรคยังคงดำเนินต่อไปแม้เคยได้รับการรักษาขั้นสูงมาก่อน ไม่ได้จำกัดอยู่เฉพาะผู้ป่วยที่เริ่มใช้ยาชีววัตถุเป็นครั้งแรก

การมุ่งเป้าสองกลไกเพิ่มเส้นทางที่สอง ขณะที่ยังศึกษาความปลอดภัย

ABBV-466 ผสาน risankizumab ซึ่งยับยั้ง IL-23 p19 เข้ากับ trosunilimab ซึ่งยับยั้ง integrin α4β7 แนวทางนี้มีเป้าหมายเพื่อลดการส่งสัญญาณการอักเสบ พร้อมจำกัดการเคลื่อนตัวของเซลล์ภูมิคุ้มกันไปยังลำไส้

AbbVie ระบุว่า การวิเคราะห์การแสดงออกของยีนแสดงให้เห็นการซ่อมแซมเยื่อบุผิวและการฟื้นฟูแนวกั้นในสัปดาห์ที่ 12 ตามด้วยการปรับโครงสร้างเนื้อเยื่อและการเปลี่ยนแปลงด้านเมแทบอลิซึมในสัปดาห์ที่ 24 ซึ่งโดยทั่วไปไม่พบในการรักษาแบบยาเดี่ยวทั้งสองชนิด ผลการค้นพบระดับโมเลกุลเหล่านี้แยกต่างหากจากเป้าหมายการทุเลาทางคลินิก

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงเกิดขึ้นในกลุ่ม ABBV-466 10.4% เทียบกับ 9.6% สำหรับ risankizumab และ 9.0% สำหรับ trosunilimab มีการประเมินความปลอดภัยจนถึงสัปดาห์ที่ 24 อัตราที่สังเกตได้ใกล้เคียงกันในการศึกษานี้ไม่ได้ยืนยันว่าความปลอดภัยเทียบเท่ากัน และหน่วยงานกำกับดูแลยังไม่ได้ยืนยันความปลอดภัยและประสิทธิผลของ ABBV-466

บทสรุป

TARGET-CD ยังคงดำเนินอยู่และเป็นโครงการที่ได้รับการยืนยันแล้วว่าควรติดตาม ผลการศึกษานี้เป็นสัญญาณทางคลินิกเบื้องต้นสำหรับแนวทางมุ่งเป้าสองกลไกของ AbbVie แต่ประกาศดังกล่าวไม่ได้กำหนดวันที่สำหรับการทดลองระยะถัดไปหรือการยื่นคำขออนุมัติต่อหน่วยงานกำกับดูแล

อ่านข่าวเพิ่มเติม

ข่าวเพิ่มเติมจาก FinanceVelix

ข้อจำกัดความรับผิด

บทความ FinanceVelix นี้ให้ข้อมูลทั่วไป ไม่ใช่คำแนะนำทางการเงิน การลงทุน กฎหมาย หรือภาษีที่ปรับให้เหมาะกับบุคคล ราคาตลาด อัตราดอกเบี้ย และภาวะเศรษฐกิจอาจเปลี่ยนแปลงได้ การลงทุนมีความเสี่ยงที่จะขาดทุน ข้อเท็จจริงสะท้อนข้อมูลที่มีอยู่ ณ เวลาที่เผยแพร่และอาจเปลี่ยนแปลงได้ โปรดตรวจสอบข้อมูลสำคัญด้วยตนเองและปรึกษาผู้เชี่ยวชาญที่มีคุณสมบัติเมื่อจำเป็น การกล่าวถึงสินทรัพย์ บริษัท หรือบริการใด ๆ ไม่ถือเป็นการรับรอง