ข้อมูล IBD ของ AbbVie ที่มีกำหนดนำเสนอในการประชุม UEG Week 2026 เน้นผลลัพธ์ระยะยาวของการรักษาด้วย Skyrizi และ Rinvoq ควบคู่กับข้อมูลจากการใช้จริงในผู้ป่วยโรคโครห์น บริษัทประกาศกำหนดการนำเสนอ 20 บทคัดย่อเมื่อวันที่ 17 ตุลาคม 2026 สำหรับการประชุมซึ่งจัดขึ้นระหว่างวันที่ 17–20 ตุลาคม ณ เมืองบาร์เซโลนา ประเทศสเปน

ประเด็นสำคัญ

  • การวิเคราะห์ระยะยาวครอบคลุม Skyrizi ในโรคลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผล และ Rinvoq ในโรคโครห์น
  • ผลระหว่างการศึกษาของ UPlift แสดงให้เห็นว่า ผู้ป่วยมีค่ามัธยฐานของระยะเวลาจนถึงการตอบสนองทางคลินิกครั้งแรกอยู่ที่ 13 วัน เมื่อใช้ Rinvoq
  • กำหนดการมีทั้งการรักษาและแนวทางการให้ยาที่อยู่ระหว่างการวิจัย ไม่ใช่การอนุมัติตามกฎระเบียบครั้งใหม่

สารบัญ

ข้อมูล IBD ของ AbbVie มุ่งเน้นผลลัพธ์การรักษาที่ยั่งยืน

ประกาศการนำเสนอผลงานในการประชุม UEG Week ของ AbbVie รวบรวมการศึกษาระยะยาวขึ้น ข้อมูลการรักษาจากการใช้จริง และงานวิจัยเกี่ยวกับยาที่อยู่ระหว่างการพัฒนาในโรคลำไส้อักเสบ คำถามสำคัญคือ ผู้ป่วยโรคโครห์นหรือโรคลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผลเรื้อรังตอบสนองต่อการรักษาอย่างไรเมื่อพ้นช่วงเริ่มต้นการรักษาไปแล้ว

สำหรับโรคลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผล การศึกษา COMMAND รายงานผลลัพธ์ทางคลินิกและผลการส่องกล้องที่คงอยู่ต่อเนื่องด้วย Skyrizi หรือ risankizumab ตลอดระยะเวลาการรักษาต่อเนื่องสูงสุดสามปี ในสัปดาห์ที่ 96 อัตราการสงบของโรคทางคลินิกจากการวิเคราะห์ผู้ป่วยที่มีข้อมูลสังเกตได้อยู่ระหว่าง 54.0% ถึง 73.1% ในกลุ่มที่ได้รับยา 180 mg ซึ่งแบ่งตามประวัติการได้รับการรักษาขั้นสูงมาก่อนว่ามีหรือไม่มี อัตราการสงบของโรคจากการส่องกล้องอยู่ระหว่าง 38.8% ถึง 53.5%

สำหรับ Rinvoq หรือ upadacitinib การวิเคราะห์ U-ENDURE ในผู้ป่วยโรคโครห์นรายงานว่า ในสัปดาห์ที่ 144 ผู้ป่วยที่ได้รับยา 15 mg จำนวน 78.9% และผู้ที่ได้รับยา 30 mg จำนวน 86.6% มีอาการสงบทางคลินิก ส่วนการสงบของโรคจากการส่องกล้องพบในผู้ป่วย 47.1% และ 64.2% ตามลำดับ

การวิเคราะห์เหล่านี้อาศัยข้อมูลจากผู้ป่วยที่มีผลสังเกตได้ จึงไม่ควรตีความเปอร์เซ็นต์ดังกล่าวว่าเป็นอัตราการสงบของโรคในผู้ป่วยทุกคนที่เริ่มการรักษาในตอนแรก การสงบของโรคทางคลินิกและการสงบของโรคจากการส่องกล้องยังเป็นตัวชี้วัดคนละประเภท โดยตัวชี้วัดอย่างหลังประเมินกิจกรรมของโรคผ่านการตรวจลำไส้

รายการรายละเอียด
การศึกษาต่อเนื่องระยะยาว U-ENDUREกำหนดนำเสนอด้วยวาจาวันที่ 19 ตุลาคม 2026 เวลา 11:30–12:30
ผลการศึกษาระยะชักนำให้เกิดการตอบสนอง AFFIRMกำหนดนำเสนอด้วยวาจาวันที่ 19 ตุลาคม 2026 เวลา 16:00–17:00
การศึกษา TARGET-CD ระยะที่ 2aกำหนดนำเสนอผลงานที่เปิดเผยในช่วงท้ายวันที่ 19 ตุลาคม 2026 เวลา 10:00–11:00
การเปรียบเทียบการใช้ทรัพยากรด้านสุขภาพกำหนดนำเสนอด้วยวาจาวันที่ 20 ตุลาคม 2026 เวลา 14:30–15:30

ข้อมูล Rinvoq จากการใช้จริงเพิ่มเติมตัวชี้วัดการตอบสนองและการใช้บริการดูแลรักษา

ผลระหว่างการศึกษาของ UPlift แสดงให้เห็นว่า ผู้ป่วยโรคโครห์นระดับปานกลางถึงรุนแรงที่ประเมินผลได้จำนวน 497 ราย มี 70.2% ที่ตอบสนองทางคลินิกภายใน 12 สัปดาห์หลังเริ่มรักษาด้วย upadacitinib ค่ามัธยฐานของระยะเวลาจนถึงการตอบสนองครั้งแรกอยู่ที่ 13 วัน การตอบสนองทางคลินิกหมายถึงอาการดีขึ้นตามเกณฑ์ของการศึกษา ไม่ได้หมายความว่าจะเข้าสู่ภาวะสงบของโรคเสมอไป

การวิเคราะห์ข้อมูลการเรียกร้องค่าสินไหมทดแทนจากการใช้จริงอีกฉบับหนึ่ง ซึ่งมีผู้ป่วยโรคลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผลหรือโรคโครห์น 514 ราย เปรียบเทียบการเปลี่ยนจากยายับยั้ง tumor necrosis factor มาเป็น upadacitinib กับการเปลี่ยนไปใช้ยาอีกชนิดในกลุ่มยายับยั้งเดียวกัน ในช่วง 12 เดือน อัตราการเข้ารักษาในโรงพยาบาลที่เกี่ยวข้องกับ IBD อยู่ที่ 9.5% เทียบกับ 16.3% ขณะที่อัตราการผ่าตัดอยู่ที่ 6.9% เทียบกับ 10.6%

การเปรียบเทียบเชิงสังเกตเหล่านี้แสดงให้เห็นความแตกต่างระหว่างกลุ่มการรักษา แต่เพียงลำพังยังไม่สามารถยืนยันได้ว่าการเปลี่ยนยาทำให้อัตราดังกล่าวลดลง

การนำเสนอผลงานด้านยาที่อยู่ระหว่างการพัฒนาครอบคลุมมากกว่าการรักษาที่ใช้กันอยู่แล้ว

AbbVie ยังมีกำหนดนำเสนอการวิเคราะห์เพิ่มเติมในระยะที่ 3 ของการศึกษา AFFIRM เกี่ยวกับการให้ risankizumab ทางใต้ผิวหนังในช่วงชักนำให้เกิดการตอบสนองและช่วงรักษาต่อเนื่องสำหรับโรคโครห์น บริษัทระบุว่าได้ยื่นคำขอต่อสำนักงานยาแห่งยุโรปเมื่อวันที่ 27 สิงหาคม 2026 เพื่อขออนุมัติการให้ยาในช่วงชักนำให้เกิดการตอบสนองทางใต้ผิวหนังแก่ผู้ใหญ่ที่เป็นโรคระดับปานกลางถึงรุนแรงและยังมีอาการอยู่

กำหนดการนี้ยังรวมผลการศึกษาระยะที่ 2a TARGET-CD ของ ABBV-466 ซึ่งเป็นการรักษาแบบมุ่งเป้าสองเป้าหมายที่อยู่ระหว่างการวิจัย การนำเสนอเหล่านี้ช่วยขยายขอบเขตโครงการวิจัย แต่ควรแยกให้ชัดจากข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติหรือผลลัพธ์เชิงพาณิชย์ที่ยืนยันแล้ว

การพิจารณาผลด้านประสิทธิผลยังต้องคำนึงถึงข้อมูลความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ด้วย เอกสารเผยแพร่ของ AbbVie ระบุความเสี่ยงด้านการติดเชื้อสำหรับยาทั้งสองชนิด รวมถึงข้อจำกัดและคำเตือนเพิ่มเติมสำหรับ Rinvoq ในผู้ป่วยบางกลุ่มที่มีความเสี่ยงสูงกว่า

บทสรุป

การนำเสนอครั้งถัดไปตามกำหนด ได้แก่ การศึกษาต่อเนื่องระยะยาว AFFIRM และ TARGET-CD ในวันที่ 19 ตุลาคม ตามด้วยการวิเคราะห์การใช้ทรัพยากรด้านสุขภาพในวันที่ 20 ตุลาคม การประชุมเหล่านี้จะให้รายละเอียดเพิ่มเติมแก่โครงการที่มุ่งเน้นความต่อเนื่องของผลการรักษา การใช้ยาในเวชปฏิบัติประจำวัน และแนวทางที่อยู่ระหว่างการวิจัย

อ่านข่าวเพิ่มเติม

ข่าวเพิ่มเติมจาก FinanceVelix

ข้อจำกัดความรับผิด

บทความ FinanceVelix นี้ให้ข้อมูลทั่วไป ไม่ใช่คำแนะนำด้านการเงิน การลงทุน กฎหมาย หรือภาษีที่ปรับให้เหมาะกับบุคคล ราคาตลาด อัตราดอกเบี้ย และภาวะเศรษฐกิจอาจเปลี่ยนแปลงได้ การลงทุนมีความเสี่ยงที่จะขาดทุน ข้อเท็จจริงอ้างอิงจากข้อมูลที่มีอยู่ ณ เวลาที่เผยแพร่และอาจเปลี่ยนแปลงได้ โปรดตรวจสอบข้อมูลสำคัญด้วยตนเองและปรึกษาผู้เชี่ยวชาญที่มีคุณสมบัติเหมาะสมเมื่อจำเป็น การกล่าวถึงสินทรัพย์ บริษัท หรือบริการใด ๆ ไม่ได้ถือเป็นการรับรอง