หุ้น Vaxcyte ปิดที่ 65.27 ดอลลาร์เมื่อวันที่ 15 ตุลาคม 2026 โดยยังคงบวกประมาณ 54% จากวันที่ 27 ตุลาคม 2025 แม้จะปรับตัวลงจากจุดสูงสุดในเดือนตุลาคม ผู้พัฒนาวัคซีนในระยะทดลองทางคลินิกประกาศผลเชิงบวกจากการทดลองระยะที่ 3 ซึ่งเป็นการศึกษาสำคัญของวัคซีนป้องกันโรคปอดอักเสบจากเชื้อนิวโมคอคคัสที่อยู่ระหว่างการวิจัยอย่าง VAX-31 เมื่อวันที่ 5 ตุลาคม โดยคาดว่าจะมีผลการศึกษาเพิ่มเติมในผู้ใหญ่และทารกในปี 2027

ประเด็นสำคัญ

  • หุ้นยังอยู่เหนือระดับเมื่อเดือนตุลาคม 2025 แต่ต่ำกว่าจุดสูงสุดระหว่างวันเมื่อวันที่ 5 ตุลาคม 2026 ที่ 90.75 ดอลลาร์
  • VAX-31 บรรลุจุดยุติหลักทั้งหมดที่กำหนดไว้ล่วงหน้าในการศึกษา OPUS-1 แม้ว่าการเปรียบเทียบรายชนิดแอนติเจน 2 รายการกับ PCV21 จะไม่ผ่านเกณฑ์ความไม่ด้อยกว่าแบบเข้มงวดกว่า
  • Vaxcyte คาดว่าจะมีผลการทดลองในผู้ใหญ่เพิ่มเติมในช่วงครึ่งแรกของปี 2027 ก่อนยื่นคำขอในสหรัฐฯ ตามแผนในช่วงครึ่งแรกของปี 2028

สารบัญ

หุ้น Vaxcyte ปรับตัวลงจากจุดสูงสุดในเดือนตุลาคม

ราคาปิดเมื่อวันที่ 15 ตุลาคม เทียบกับ 42.30 ดอลลาร์เมื่อวันที่ 27 ตุลาคม 2025 ที่จุดสูงสุดระหว่างวัน 90.75 ดอลลาร์เมื่อวันที่ 5 ตุลาคม ผลตอบแทนจากจุดเริ่มต้นดังกล่าวอยู่ที่ประมาณ 115% ผลตอบแทนเหล่านี้ครอบคลุมช่วงเวลาที่เริ่มต้นในเดือนตุลาคม 2025 ไม่ใช่ปีปฏิทิน 2026

การปรับตัวลงในเวลาต่อมาทำให้หุ้นอยู่ต่ำกว่าจุดสูงสุดระหว่างวันดังกล่าวประมาณ 28% แม้จุดสูงสุดจะเกิดขึ้นในวันที่มีการประกาศผล OPUS-1 แต่ข้อมูลที่มีไม่ได้ยืนยันว่ามีสาเหตุเดียวที่ทำให้ราคาปรับขึ้นหรือปรับลง

โครงการทางคลินิกได้ผ่านหมุดหมายหลายรายการ ได้แก่ การให้ยาครั้งแรกแก่ผู้เข้าร่วมการศึกษา OPUS-1 ในเดือนธันวาคม 2025 และ OPUS-3 ในเดือนกุมภาพันธ์ 2026 ตามด้วยการรับสมัครผู้เข้าร่วม OPUS-1 และ OPUS-2 ครบตามเป้าหมายในเดือนมีนาคม

รายการรายละเอียด
จำนวนผู้เข้าร่วม OPUS-1ผู้เข้าร่วม 4,047 คน ณ ศูนย์วิจัยประมาณ 30 แห่งในสหรัฐฯ
กลุ่มผู้สูงอายุผู้เข้าร่วม 3,572 คน อายุ 50 ปีขึ้นไป
กลุ่มผู้ใหญ่อายุน้อยผู้เข้าร่วม 475 คน อายุ 18–49 ปี
ช่วงเวลาประเมินผลประเมินการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันหนึ่งเดือนหลังฉีดวัคซีน และประเมินความปลอดภัยกับความทนต่อวัคซีนเป็นเวลาหกเดือน

ผลลัพธ์หลักเป็นบวก แต่มีข้อควรพิจารณาเกี่ยวกับวัคซีนเปรียบเทียบ

ประกาศผลเบื้องต้นของ OPUS-1 ของ Vaxcyte ระบุว่า VAX-31 บรรลุจุดยุติหลักทั้งหมดที่กำหนดไว้ล่วงหน้าในกลุ่มอายุที่ศึกษา วัคซีนชนิด 31 วาเลนต์นี้อยู่ระหว่างการพัฒนาเพื่อป้องกันโรคนิวโมคอคคัสชนิดรุกรานและปอดอักเสบจากเชื้อนิวโมคอคคัส โดยยังเป็นวัคซีนทดลอง

ในผู้ใหญ่อายุ 50 ปีขึ้นไป ซีโรไทป์ของวัคซีนทั้ง 28 ชนิดที่มีร่วมกับ PCV20 และ/หรือ PCV21 ผ่านเกณฑ์ความไม่ด้อยกว่าหลักที่กำหนดไว้ล่วงหน้า ซีโรไทป์ 3 ชนิดที่มีเฉพาะใน VAX-31 และซีโรไทป์ 20B ที่มีปฏิกิริยาข้าม ผ่านเกณฑ์ความเหนือกว่า Vaxcyte ยังรายงานด้วยว่าโปรไฟล์ความปลอดภัยใกล้เคียงกับวัคซีนเปรียบเทียบ

การวิเคราะห์เปรียบเทียบรายชนิดจำเป็นต้องพิจารณาความแตกต่างให้ชัดเจน VAX-31 ผ่านเกณฑ์ความไม่ด้อยกว่าแบบเข้มงวดกว่าสำหรับซีโรไทป์ทั้ง 20 ชนิดที่มีร่วมกับ PCV20 แต่ผ่านเกณฑ์ดังกล่าวสำหรับ 17 จาก 19 ชนิดที่มีร่วมกับ PCV21 ซีโรไทป์ 3 และ 12F ไม่ผ่านเกณฑ์นี้ แต่ผ่านเกณฑ์ในอดีตที่เข้มงวดน้อยกว่า

ผลการศึกษานี้เกี่ยวข้องกับการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันและความปลอดภัย ไม่ใช่การวัดโดยตรงว่าจำนวนผู้ป่วยลดลง Vaxcyte ระบุว่าคาดว่าการเปรียบเทียบกับ PCV21 จะเป็นประเด็นที่ FDA ให้ความสำคัญเป็นพิเศษในการพิจารณา

ผลการทดลองเพิ่มเติมจะออกก่อนการยื่นคำขอตามแผน

Vaxcyte คาดว่าจะรายงานผลด้านความปลอดภัย ความทนต่อวัคซีน และการกระตุ้นภูมิคุ้มกันจากการทดลองระยะที่ 3 ในผู้ใหญ่ OPUS-2 และ OPUS-3 ในช่วงครึ่งแรกของปี 2027 บริษัทวางแผนยื่นคำขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีววัตถุในช่วงครึ่งแรกของปี 2028 โดยขึ้นอยู่กับการพิจารณาของ FDA

บริษัทยังคาดว่าจะมีผลการทดลองระยะที่ 2 ในทารก ซึ่งครอบคลุมทั้งการฉีดชุดหลักสามเข็มและเข็มกระตุ้น ภายในสิ้นช่วงครึ่งแรกของปี 2027 นอกเหนือจากวัคซีนป้องกันเชื้อนิวโมคอคคัสแล้ว คาดว่าจะมีผลการทดลองระยะที่ 1 ในผู้ใหญ่ของ VAX-A1 ซึ่งเป็นวัคซีนทดลองป้องกันเชื้อ Group A Streptococcus ในช่วงครึ่งหลังของปี 2027 สิ่งเหล่านี้เป็นเป้าหมายในการพัฒนา ไม่ใช่ผลการทดลองที่เสร็จสิ้นแล้วหรือการอนุมัติตามกฎระเบียบ

สรุป

หมุดหมายทางคลินิกครั้งต่อไปตามกำหนดคือผลการศึกษา OPUS-2 และ OPUS-3 ในช่วงครึ่งแรกของปี 2027 ผลการศึกษาเหล่านี้จะช่วยเพิ่มหลักฐานสนับสนุนคำขอที่ Vaxcyte วางแผนยื่น ขณะที่ผลการเปรียบเทียบ PCV21 รายชนิดในการศึกษา OPUS-1 ยังคงเป็นข้อควรพิจารณาสำคัญประกอบผลลัพธ์หลักที่เป็นบวก

อ่านข่าวเพิ่มเติม

ข่าวเพิ่มเติมจาก FinanceVelix

ข้อจำกัดความรับผิด

บทความ FinanceVelix นี้ให้ข้อมูลทั่วไป ไม่ใช่คำแนะนำทางการเงิน การลงทุน กฎหมาย หรือภาษีที่ปรับให้เหมาะกับบุคคล ราคาตลาด อัตราดอกเบี้ย และภาวะเศรษฐกิจอาจเปลี่ยนแปลงได้ การลงทุนมีความเสี่ยงที่จะขาดทุน ข้อเท็จจริงสะท้อนข้อมูลที่มีอยู่ ณ เวลาที่เผยแพร่และอาจเปลี่ยนแปลงได้ โปรดตรวจสอบข้อมูลสำคัญด้วยตนเอง และปรึกษาผู้เชี่ยวชาญที่มีคุณสมบัติเหมาะสมเมื่อจำเป็น การกล่าวถึงสินทรัพย์ บริษัท หรือบริการใดไม่ได้หมายถึงการรับรอง