Oruka hisseleri, orta ila şiddetli plak tipi sedef hastalığında yürütülen EVERLAST-B Faz 2b denemesinin 16. hafta sonuçlarının olumlu açıklanmasının ardından 26 Ekim 2026'da gün içi işlemlerde %11,69 artışla 89,52 dolara çıktı. Çalışma birincil sonlanım noktasını karşıladı ve şirket, düzenleyici kurumlarla yapılacak görüşmelere bağlı olarak Faz 3 denemelerine 2027'nin ilk yarısında başlamayı bekliyor.

Denemenin birincil sonlanım noktasına ulaşmasıyla Oruka hisseleri yükseldi

Nasdaq'ta işlem gören hisse, önceki kapanış fiyatı olan 80,15 dolara kıyasla 9,37 dolar kazandı. Hisseler 81,98 dolardan açıldı ve seans boyunca 81,98 ila 91,58 dolar aralığında işlem gördü. Belirtilen kazanç, kapanış sonucu değil, gün içindeki bir anın görüntüsüdür.

16. haftada, ORKA-001'in yüksek dozu olan 600 mg'ı alan hastaların %61'i PASI 100 olarak ölçülen tam cilt temizliğine ulaştı; plasebo alan hastaların hiçbirinde bu sonuç görülmedi.

Yüksek doz grubu, hem PASI 90 hem de IGA 0/1 ölçütlerinde %86'lık yanıt oranları da kaydetti. Bu sonuçlar, tam cilt temizliği bulgusuna ek olarak ciltteki iyileşmeyi ölçen göstergeler sunuyor.

Faz 3 takvimi düzenleyici kurumlarla yapılacak görüşmelere bağlı

Oruka'nın ORKA-001 programı açıklaması deneysel antikoru, inflamatuvar hastalıklarda rol oynayan bir sitokin olan interlökin-23'ün p19 alt birimini hedefleyen bir tedavi olarak tanımlıyor. Şirket, dozlama sıklığını azaltmayı amaçlayarak programı vücutta daha uzun süre dolaşacak şekilde tasarladı; bu tasarım hedefi, son denemede bildirilen etkililik sonuçlarından ayrıdır.

ORKA-001, EVERLAST-B'de genel olarak iyi tolere edildi ve yüksek doz grubunda tedavi sırasında ortaya çıkan ciddi bir advers olay bildirilmedi. Bu bulgu, belirtilen tedavi grubu için geçerlidir ve hiçbir advers olayın yaşanmadığını göstermez.

Oruka, Faz 3 geliştirme planını düzenleyici kurumlarla görüşmeyi planlıyor. Bu görüşmelerin sonucuna bağlı olarak şirket, 600 mg dozla Faz 3 denemelerine 2027'nin ilk yarısında başlamayı bekliyor. Takvim, doğrulanmış bir deneme başlangıcından ziyade şirketin beklentisini yansıtıyor.

Daha Fazla Haber Oku

FinanceVelix'ten daha fazla haber

Yasal Uyarı

Bu FinanceVelix makalesi kişiye özel finansal, yatırım, hukuki veya vergi danışmanlığı değil, genel bilgi sunar. Piyasa fiyatları, faiz oranları ve ekonomik koşullar değişebilir; yatırımlar zarar riski taşır. Bilgiler, yayımlandığı sırada mevcut olan materyalleri yansıtır ve değişebilir. Önemli bilgileri bağımsız olarak doğrulayın ve gerektiğinde nitelikli bir uzmana danışın. Bir varlıktan, şirketten veya hizmetten söz edilmesi, bunların onaylandığı anlamına gelmez.