Idorsia, şirketin uykusuzluk ilacının gündüz işlevselliği üzerindeki etkilerinin reçeteleme bilgilerine eklenmesini istediği ABD’de, QUVIVIQ etiket güncellemesini desteklemek üzere tasarlanan bir çalışmaya ilk hastaları dahil etti. İsviçreli ilaç üreticisi, hasta alımını 27 Ekim 2026’da duyurdu.

Öne Çıkanlar

  • Faz 3 Dari-Dream çalışmasında 50 mg QUVIVIQ dozu plaseboyla karşılaştırılacak.
  • Çalışmanın birincil sonlanım noktası öznel toplam uyku süresi; gündüz belirtileri ise ikincil ölçütler arasında yer alıyor.
  • Idorsia, sonuçların 2028 boyunca açıklanmasını bekliyor.

QUVIVIQ etiket güncellemesi ek kanıtlara bağlı

Idorsia, gündüz sonuçlarını daha ayrıntılı şekilde tanımlamak ve bunların ABD’deki reçeteleme bilgilerine eklenmesini desteklemek amacıyla, ABD Gıda ve İlaç Dairesi ile yapılan görüşmelerin ardından Dari-Dream çalışmasını tasarladığını söyledi. Duyuru, etiket değişikliğinin onaylandığını göstermiyor.

Şirket, daha önceki Faz 3 programında 50 mg dozun uyanıklık ve biliş, ruh hâli ve uyku hâli ölçütlerinde iyileşme sağladığını belirtti. Bu bulguların Avrupa genelindekiler de dahil olmak üzere birçok ülkedeki reçeteleme bilgilerinde yer aldığını söyledi.

Yeni çalışma nasıl yürütülecek

Dari-Dream, uykusuzluk bozukluğu olan yetişkinler ve ileri yaştaki kişilerde yürütülecek randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir çalışmadır. Yaklaşık 344 katılımcıya üç ay boyunca her gece 50 mg QUVIVIQ (daridoreksant olarak da bilinir) veya plasebo verilecek.

Birincil sonlanım noktası, öznel toplam uyku süresindeki değişiklikleri ölçecek. Önemli ikincil sonlanım noktaları arasında, uykusuzluğun gündüz sonuçlarını değerlendiren Insomnia Daytime Symptoms and Impacts Questionnaire’ın uyku hâli alanı ve toplam puanı yer alıyor.

Daha Fazla Haber Oku

FinanceVelix’ten daha fazla haber

Yasal Uyarı

Bu FinanceVelix makalesi, kişiye özel finansal, yatırım, hukuki veya vergi tavsiyesi değil, genel bilgi sunar. Piyasa fiyatları, faiz oranları ve ekonomik koşullar değişebilir; yatırımlar zarar riski taşır. Olgular, yayımlandığı sırada mevcut olan bilgileri yansıtır ve değişebilir. Önemli bilgileri bağımsız olarak doğrulayın ve gerektiğinde yetkin bir uzmana danışın. Bir varlıktan, şirketten veya hizmetten söz edilmesi, bunların tavsiye edildiği anlamına gelmez.