Insilico Medicine, 26 Ekim 2026’da, devam eden Faz 1 çalışmasında deneysel kanser ilacı ISM6331’in günde 130 mg dozuna değerlendirilebilir beş mezotelyoma hastasından ikisinin yanıt verdiğini bildirdi. Şirket, Faz 2a çalışmasına geçip geçmemeye karar vermeden önce doz seçimini tamamlamayı planlıyor.

Öne Çıkan Noktalar

  • 130 mg dozda kaydedilen %40’lık yanıt oranı, değerlendirilebilir beş mezotelyoma hastasına dayanıyordu.
  • 30 ila 130 mg arasındaki dozlarda, değerlendirilebilir 22 mezotelyoma hastasının dördü yanıt verdi.
  • 15 ila 130 mg arasındaki dozlarda doz sınırlayıcı toksisite bildirilmedi.

Insilico Medicine çalışma sonuçları

ISM6331, Insilico’nun Chemistry42 üretken yapay zekâ platformuyla tasarlanmış, araştırma aşamasında ağızdan alınan bir ilaçtır. Şirket, insanlarda ilk kez elde edilen bulguları Madrid’deki Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği Kongresi 2026’da sundu.

14 Ağustos 2026 veri kesim tarihi itibarıyla çalışmaya 15 ila 130 mg arasındaki dozlarda toplam 36 katılımcı alınmıştı. Katılımcılar, bir ila 12 arasında değişen sayıda önceki tedavi hattından geçmişti; ortanca sayı ikiydi.

Günde bir kez 130 mg alan ve yanıt veren iki hastada hedef lezyonlarda sırasıyla %58 ve %36 küçülme görüldü. 30 ila 130 mg kohortlarında, değerlendirilebilir mezotelyoma hastaları arasındaki objektif yanıt oranı %18,2, hastalık kontrol oranı ise %68,2 oldu.

Bu kohortlardaki dört kısmi yanıtın üçü veri kesim tarihinde devam ediyordu; bunlardan biri yaklaşık bir yıl sürmüştü. Hasta gruplarının küçük olması, bildirilen yanıt oranlarının ön sonuç niteliğinde olduğu anlamına geliyor.

Güvenlilik ve geliştirme planları

Insilico, tedaviyle ilişkili hiçbir advers olayın tedavinin kesilmesine yol açmadığını ve olayların çoğunun 1. veya 2. derece olduğunu belirtti. Katılımcıların %8,3’ünde, asemptomatik amilaz ve lipaz artışları, yorgunluk ve ilaca bağlı dermatit dâhil olmak üzere 3. derece tedaviyle ilişkili advers olaylar görüldü.

Şirketin bildirdiğine göre, katılımcıların %11,1’inde tedaviyle ilişkili proteinüri görüldü; bu durum düşük dereceliydi ve geri döndürülebilirdi. Doz artırımı çalışması devam ediyor.

ABD Gıda ve İlaç Dairesi, ISM6331’e Haziran 2024’te mezotelyoma için yetim ilaç statüsü, Temmuz 2026’da ise hızlandırılmış inceleme statüsü verdi.

Sonraki Aşama

Insilico, Faz 1 doz seçimini tamamlamayı ve ortaya çıkacak verilere bağlı olarak mezotelyomada randomize bir Faz 2a doz optimizasyon çalışması başlatmayı planlıyor.

Daha Fazla Haber Oku

FinanceVelix’ten daha fazla haber

Yasal Uyarı

Bu FinanceVelix makalesi, kişiye özel finansal, yatırım, hukuki veya vergi danışmanlığı değil, genel bilgilendirme sunar. Piyasa fiyatları, faiz oranları ve ekonomik koşullar değişebilir; yatırımlar zarar riski taşır. Bilgiler, yayımlandığı sırada mevcut olan materyalleri yansıtır ve değişebilir. Önemli bilgileri bağımsız olarak doğrulayın ve gerektiğinde nitelikli bir uzmana danışın. Bir varlıktan, şirketten veya hizmetten söz edilmesi, bunların onaylandığı anlamına gelmez.