Microbiotica, araştırma aşamasındaki mikrobiyom tedavisinin Merck'ün Keytruda ilacıyla birlikte uygulandığı Faz 1b MB097 çalışmasında, ileri evre melanomlu 41 hastanın beşinde objektif yanıt görüldüğünü bildirdi. Şirket sonuçları Ekim 2026'da Madrid'de düzenlenen Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği kongresinde sundu.

Öne Çıkanlar

  • Vankomisinle ön koşullandırma uygulanan 21 hastanın üçü yanıt verirken, ön koşullandırma uygulanmayan 20 hastanın ikisi yanıt verdi.
  • Microbiotica, MB097'nin Keytruda ile birlikte güvenli ve iyi tolere edildiğini, MB097 ile ilişkili ciddi bir advers etki görülmediğini belirtti.

Tedavi koluna göre MB097 çalışmasının sonuçları

MELODY-1 çalışmasına, ileri evre melanomu daha önce anti-PD-1 antikor tedavisine yanıt vermemiş hastalar alındı. Katılımcılar, beş gün boyunca antibiyotik vankomisin alıp ardından iki günlük arınma dönemi geçirecekleri ya da antibiyotikle ön koşullandırma uygulanmayacak şekilde randomize edildi. Her iki gruba da daha sonra 24 hafta boyunca MB097 ve Keytruda verildi.

Vankomisin grubunda yanıt veren üç hastanın tamamında hedef lezyon boyutları %75'ten fazla küçüldü; bu hastalardan birinde tam yanıt görüldü. Şirket, bakteriyel yerleşimin bu grupta özellikle güçlü olduğunu belirtti.

Her iki gruba da kombinasyon tedavisi uygulandığından, bildirilen sonuçlar MB097'nin etkisini Keytruda'nın etkisinden bağımsız olarak ortaya koymuyor. Microbiotica, çalışmanın tüm birincil ve ikincil sonlanım noktalarını karşıladığını belirtti.

ÖğeAyrıntılar
Vankomisinle ön koşullandırma21 hastanın 3'ü yanıt verdi (%14); birinde tam yanıt görüldü.
Antibiyotikle ön koşullandırma yok20 hastanın 2'si yanıt verdi (%10).

Tedavi ve takip

MB097, dokuz bakteri suşu içeren ve günde bir kez ağızdan alınan araştırma aşamasındaki bir tedavidir. Pembrolizumab olarak da bilinen Keytruda, Merck tarafından üretilen bir anti-PD-1 tedavisidir.

41 hastanın tamamı MB097 tedavi aşamasını ve 12 haftalık güvenlik takibini tamamladı. Hastalık kontrolü sağlanan hastalar, ilk tedavi döneminin ardından Keytruda'ya devam etmeye uygun oldu.

Bir sonraki dönüm noktası

Microbiotica, MB097'yi Faz 1b uzatma çalışmasında sürdürürken bu aşamadan ek veriler elde etmeyi bekliyor.

Daha Fazla Haber Oku

FinanceVelix'ten daha fazla haber

Yasal Uyarı

Bu FinanceVelix makalesi, kişiye özel finansal, yatırım, hukuki veya vergi tavsiyesi değil, genel bilgi sunar. Piyasa fiyatları, faiz oranları ve ekonomik koşullar değişebilir; yatırımlar zarar riski taşır. Bilgiler, yayınlandığı sırada mevcut olan materyali yansıtır ve değişebilir. Önemli bilgileri bağımsız olarak doğrulayın ve gerektiğinde yetkin bir uzmana danışın. Bir varlığa, şirkete veya hizmete değinilmesi, bunların onaylandığı anlamına gelmez.