Şirketin 25 Ekim 2026'da yaptığı açıklamaya göre HUTCHMED çalışma sonuçları, ORPATHYS'in TAGRISSO ile birlikte kullanılmasının ileri evre akciğer kanserine sahip belirli bir hasta grubunda kemoterapiye kıyasla sağkalımı artırdığını gösterdi. Faz III SAFFRON çalışmasında, hastalığı TAGRISSO tedavisinin ardından ilerleyen hastalarda kombinasyon test edildi.

Öne Çıkanlar

  • Kombinasyon, platin bazlı kemoterapiye kıyasla hastalığın ilerlemesi veya ölüm riskini %45 azalttı.
  • Medyan genel sağkalım kombinasyonla 17,8 ay, kemoterapiyle 12,9 ay oldu.
  • ABD'de başvuru yapıldı; Avrupa ve Japonya'daki başvurular ise ilerliyor.

HUTCHMED çalışma sonuçları ve hasta grubu

SAFFRON çalışmasına, tümörlerinde EGFR mutasyonu ve yüksek düzeyde MET aşırı ekspresyonu veya amplifikasyonu bulunan, lokal ileri ya da metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanserine sahip 338 hasta alındı. Hastalığı TAGRISSO ile birinci veya ikinci basamak tedavinin ardından ilerlemişti.

Hastalara ORPATHYS (savolitinib olarak da bilinir) ile TAGRISSO kombinasyonu veya çiftli platin bazlı kemoterapi verildi. Çalışmanın birincil sonlanım noktası progresyonsuz sağkalım, önemli ikincil sonlanım noktası ise genel sağkalımdı.

Kombinasyon, kemoterapiye kıyasla ölüm riskini %32 azalttı. Progresyonsuz sağkalım, hastaların hastalıkları kötüleşmeden ne kadar süre yaşadığını; genel sağkalım ise çalışmaya katıldıktan sonra ne kadar süre yaşadıklarını ölçer.

KalemAyrıntılar
Çalışmaya atanan hastalar171 hastaya ORPATHYS ile TAGRISSO, 167 hastaya kemoterapi verildi.
Medyan progresyonsuz sağkalımKombinasyonla 7,6 ay, kemoterapiyle 5,4 ay.
12. ayda progresyonsuz olanlarKombinasyon grubunda tahmini %36, kemoterapi grubunda %10.
Medyan genel sağkalımKombinasyonla 17,8 ay, kemoterapiyle 12,9 ay.
12. ayda hayatta olanlarKombinasyon grubunda tahmini %70, kemoterapi grubunda %53.

Güvenlilik bulguları ve düzenleyici durum

Tüm nedenlere bağlı tedavi sırasında ortaya çıkan 3. veya daha yüksek derece advers olaylar, kombinasyon alan hastaların %64'ünde, kemoterapi alanların ise %63'ünde görüldü. Medyan tedavi süresi sırasıyla 8,5 ay ve 3,5 aydı. HUTCHMED, güvenlilik profilinin ilaçların bilinen profilleriyle tutarlı olduğunu ve yeni bir güvenlilik endişesi belirlenmediğini açıkladı.

HUTCHMED, tümörlerinde yüksek düzeyde MET aşırı ekspresyonu veya amplifikasyonu bulunan ve EGFR inhibitörü tedavisi sırasında ya da sonrasında hastalığı ilerleyen lokal ileri veya metastatik hastalar için kombinasyona yönelik yeni ilaç başvurusunun ABD Gıda ve İlaç Dairesi'ne (FDA) sunulduğunu açıkladı. Avrupa ve Japonya'daki başvurular ilerliyor.

Kombinasyon, EGFR inhibitörü tedavisinin ardından hastalığı ilerleyen, EGFR mutasyonu pozitif, skuamöz olmayan akciğer kanserine ve MET amplifikasyonuna sahip daha dar bir hasta grubu için Çin'de hâlihazırda onaylı. Ayrıca İsviçre'de belirli bir hasta grubu için geçici ruhsatı bulunuyor.

Sunum ve geliştirme ortaklığı

SAFFRON sonuçları Madrid'de düzenlenen Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği Kongresi'nde sunuldu ve eş zamanlı olarak The New England Journal of Medicine'de yayımlandı. Sağkalım verilerinin kesim tarihi 6 Temmuz 2026'ydı.

ORPATHYS, HUTCHMED ve AstraZeneca tarafından ortaklaşa geliştiriliyor ve AstraZeneca tarafından ticarileştiriliyor.

Sonraki kilometre taşı

Çin'de daha önce tedavi görmemiş hastalarda kombinasyonu değerlendiren ayrı bir Faz III çalışma olan SANOVO'nun sonuçlarının, 26 Ekim 2026'da kongrede sunulması planlanmıştı.

Diğer Haberleri Okuyun

FinanceVelix'ten daha fazla haber

Sorumluluk Reddi

Bu FinanceVelix makalesi, kişiye özel finansal, yatırım, hukuki veya vergi danışmanlığı değil, genel bilgi sunar. Piyasa fiyatları, faiz oranları ve ekonomik koşullar değişebilir; yatırımlar zarar riski taşır. Bilgiler yayımlandığı sırada mevcut olan materyali yansıtır ve değişebilir. Önemli bilgileri bağımsız olarak doğrulayın ve gerektiğinde yetkin bir uzmana danışın. Bir varlıktan, şirketten veya hizmetten söz edilmesi, bunun onaylandığı anlamına gelmez.