Climb Bio, 24 Ekim 2026'da yaptığı açıklamada, devam eden bir Faz 2 çalışmasından elde edilen Budoprutug verilerinin primer membranöz nefropatili hastalarda erken bir bağışıklık yanıtı gösterdiğini bildirdi. Biyoteknoloji şirketi, 2027'de ek sonuçlar açıklamayı bekliyor.

Öne Çıkan Noktalar

  • 200 mg doz alan 13 hastanın beşi, 12. haftada immünolojik remisyona ulaştı.
  • 200 mg ve 600 mg dozları, bildirilen takip dönemlerinde genel olarak iyi tolere edildi.
  • 1.000 mg'lık kohorta hasta alımı devam ediyordu.

12. haftada Budoprutug çalışma verileri

Doz artırımlı PrisMN çalışması, orta ila şiddetli primer membranöz nefropatisi (pMN) olan hastalarda deneysel bir anti-CD19 antikoru olan budoprutugu değerlendiriyor. Bildirilen kohortlardaki hastalar daha önce tedavi görmüş, başlangıçta idrarlarında yüksek protein düzeylerine ve yüksek PLA2R antikoru düzeylerine sahipti.

12. haftada 200 mg'lık grupta PLA2R antikorlarında ortalama %70 düşüş görüldü. 13 hastanın beşi, yani %38'i, immünolojik remisyona ulaştı. Climb Bio, bulguların daha önceki Faz 1b verileriyle tutarlı olduğunu belirtti.

Nefrolog Frank Cortazar, PLA2R antikorlarındaki değişikliklerin tedavi aktivitesine ilişkin erken bir gösterge sağlayabileceğini, ancak tam klinik remisyona ulaşmanın daha uzun sürebileceğini söyledi. Erken immünolojik sonuçlar, nihayetinde kaç hastanın tam remisyona ulaşacağını ortaya koymuyor.

Daha yüksek dozlar ve güvenlilik takibi

600 mg'lık kohorttan elde edilen ilk veriler, 200 mg dozuna kıyasla daha yüksek ilaç maruziyetine ve periferik B hücrelerinde daha derin tükenmeye işaret etti. Dördüncü haftada periferik CD20-pozitif B hücrelerinin ortalama baskılanma oranı 600 mg dozunda %98, 200 mg dozunda ise %74 oldu.

Climb Bio, 200 mg'lık grup için 12. haftaya, 600 mg'lık grup için altıncı haftaya kadar takip verileriyle her iki dozun da genel olarak iyi tolere edildiğini bildirdi. Advers olayların çoğu hafif veya orta şiddetteydi; tedaviyle ilişkili ciddi advers olay, advers olay nedeniyle tedaviyi bırakma veya ölüm bildirilmedi.

Ayrı bir minimal değişiklik hastalığı vakası

Ayrı bir vaka çalışmasında, sık nükseden minimal değişiklik hastalığı olan bir hastaya 100 mg budoprutug verildi ve hasta üç yıl boyunca steroid kullanmadan remisyonda kaldı. B hücreleri geri döndükten sonra da hasta bir yıl remisyonda kaldı. Climb Bio, bu gözlemin hastalıkta daha fazla araştırmayı desteklediğini belirtti; bu, tek bir hastadan elde edilen bir bulgudur ve Faz 2 pMN çalışmasının parçası değildir.

Sonraki kilometre taşı

Climb Bio, hasta alımı ve takip devam ederken 2027'de PrisMN Faz 2 çalışmasına ilişkin ek veriler açıklamayı bekliyor.

Daha Fazla Haber Oku

FinanceVelix'ten daha fazla haber

Yasal Uyarı

Bu FinanceVelix makalesi genel bilgilendirme amaçlıdır; kişiye özel finansal, yatırım, hukuki veya vergi danışmanlığı niteliği taşımaz. Piyasa fiyatları, faiz oranları ve ekonomik koşullar değişebilir; yatırımlar zarar riski taşır. Bilgiler, yayımlandığı sırada mevcut olan materyalleri yansıtır ve değişebilir. Önemli bilgileri bağımsız olarak doğrulayın ve gerektiğinde yetkin bir uzmana danışın. Bir varlıktan, şirketten veya hizmetten söz edilmesi, bunların tavsiye edildiği anlamına gelmez.