Tango Therapeutics, 23 Ekim 2026’da, daha önce tedavi görmüş pankreas kanserli ve daraxonrasib ile birlikte ilaç alan 22 değerlendirilebilir hastada vopimetostat denemesinin %82 objektif yanıt oranı kaydettiğini açıkladı. Şirket, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ile yapılan görüşmelerin ardından kombinasyonu 2027’nin ilk yarısında randomize, ön saflarda tedaviyi hedefleyen bir Faz 3 çalışmasına taşımayı planlıyor.

Öne Çıkanlar

  • Pankreas kanseri kombinasyonu, değerlendirilebilir 22 hastanın 18’inde yanıt sağladı; medyan progresyonsuz sağkalım süresine henüz ulaşılmadı.
  • Güvenlilik bulguları doza göre farklılık gösterdi: düşük vopimetostat dozu genel olarak tolere edilirken, yüksek doz doz sınırlayıcı toksisitelere yol açtı.
  • Planlanan Faz 3 denemesinde kombinasyon, daha önce tedavi görmemiş, MTAP delesyonlu pankreas kanseri hastalarında standart kemoterapiyle karşılaştırılacak.

İçindekiler

Vopimetostat denemesi sonuçları, daha önce tedavi görmüş hastalarda etkinlik gösteriyor

Faz 1/2 bulguları, tümörlerinde hem MTAP delesyonu hem de RAS mutasyonu bulunan metastatik pankreatik duktal adenokarsinom (PDAC) hastalarını kapsıyor. 20 Ağustos 2026 tarihli veri kesiminde, 13’ü kombinasyonu üçüncü basamak tedavi olarak alan toplam 22 hasta etkinlik açısından değerlendirilebilir durumdaydı.

On sekiz hastada kısmi yanıt görüldü. Veri kesiminde 11 yanıt doğrulanmış, yedi yanıt ise doğrulanmamıştı; Tango, daha sonra bu yedi yanıtın tümünün doğrulandığını açıkladı. Medyan takip süresi 7,1 ay olup 3,3 ila 12,5 ay arasında değişti.

Bildirilen dokuz aylık progresyonsuz sağkalım oranı %88, hastalık kontrol oranı ise %100’dü. Medyan progresyonsuz sağkalım süresine henüz ulaşılmadığından çalışma, hastaların hastalık ilerlemesi olmadan hayatta kalabileceği medyan süreyi henüz ortaya koymuyor.

Bunlar, küçük ve açık etiketli bir çalışmadan elde edilen erken dönem bulgulardır; kemoterapiyle randomize bir karşılaştırma değildir. Dolayısıyla kombinasyonun mevcut tedavilerden üstün olduğunu kanıtlamazlar. Tango, sonuçları 23–27 Ekim tarihlerinde Madrid’de düzenlenecek Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği Kongresi’nde sunuyor.

BaşlıkAyrıntılar
Planlanan Faz 3 tahsisiHastalar, kombinasyon ile standart bakım kemoterapisi arasında 1:1 oranında randomize edilecek.
Kombinasyon dozlamasıGünde bir kez 200 mg vopimetostat artı günde bir kez 100 mg daraxonrasib.
İki birincil sonlanım noktasıObjektif yanıt oranı ve progresyonsuz sağkalım.
Temel ikincil sonlanım noktasıGenel sağkalım.

Güvenlilik bulguları iki doz düzeyini birbirinden ayırıyor

Günde 200 mg vopimetostat ile günde 100 mg daraxonrasib alan ve güvenlilik açısından değerlendirilebilen 25 pankreas kanseri hastasında doz sınırlayıcı toksisite, tedaviyle ilişkili tedaviyi bırakma veya 4. ya da 5. derece tedaviyle ilişkili advers olay görülmedi. Hastaların %40’ında 3. derece tedaviyle ilişkili olaylar meydana geldi ve %20’sinde doz azaltımı gerekti.

Bu dozda tedaviyle ilişkili en yaygın olaylar stomatit, döküntü ve ishaldi; bunların tümü 1. veya 2. dereceydi. Daha yüksek olan 250 mg vopimetostat dozu iyi tolere edilmedi: güvenlilik açısından değerlendirilebilen dört hastanın ikisinde toplam üç doz sınırlayıcı toksisite görüldü.

Vopimetostatın zoldonrasib ile ayrı bir kombinasyonu, MTAP delesyonu ve KRAS G12D mutasyonu bulunan, değerlendirilebilir 35 pankreas kanseri hastasında %54 yanıt oranı sağladı. Güvenlilik açısından değerlendirilebilen 39 hastada doz sınırlayıcı toksisite veya tedaviyle ilişkili tedaviyi bırakma görülmedi; ancak %28’inde 3. derece olaylar meydana geldi ve bir adet 4. derece olay bildirildi. Ayrı hasta kohortları, iki kombinasyon arasında doğrudan karşılaştırma olanağı sağlamıyor.

Tedavi, genetik bir zayıf noktayı hedefliyor

Vopimetostat, araştırma aşamasındaki oral bir PRMT5 inhibitörüdür. Tango’nun MTAP-seçici PRMT5 inhibisyonuna ilişkin açıklaması, MTAP kaybının kanser hücrelerinde normal hücrelere kıyasla PRMT5 inhibisyonuna karşı daha yüksek duyarlılık yaratabilecek bir zayıflığa nasıl yol açtığını anlatıyor. Bu, pankreas kanserini tek ve homojen bir hasta grubu olarak ele almak yerine, hastaları tümörlerinin genetik özelliklerine göre seçmenin biyolojik gerekçesidir.

Daraxonrasib ve zoldonrasib, Revolution Medicines’in RAS(ON) inhibitörleridir. Devam eden denemede bu ilaçların vopimetostat ile kombinasyonları, seçilmiş pankreas ve küçük hücreli dışı akciğer kanserlerinde test ediliyor; yeni bildirilen bulgular, bu hastalıklardan herhangi birine sahip tüm hastalarda etkinlik olduğunu ortaya koymuyor.

Faz 3, kombinasyonu ilk basamak tedaviye taşıyabilir

Tango, daha önce tedavi görmemiş, MTAP delesyonlu PDAC hastalarında küresel bir tescil çalışması planlıyor. Bu, en son pankreas kanseri sonuçlarına temel oluşturan daha önce tedavi görmüş hastalardan farklı bir tedavi ortamına geçiş anlamına geliyor.

Önerilen çalışmada daha düşük vopimetostat dozu kullanılacak ve kombinasyon doğrudan standart bakım kemoterapisiyle karşılaştırılacak. Planlanan tasarım aşağıda özetlenmiştir.

Tango ayrıca olası bir ikinci basamak onay yolunu düzenleyici kurumlarla görüşmeyi planlıyor. Bu görüşmeler de planlanan Faz 3 çalışması da kombinasyona düzenleyici onay verildiği anlamına gelmiyor.

Sonuç

Planlanan bir sonraki kilometre taşı, randomize Faz 3 çalışmasının 2027’nin ilk yarısında başlatılmasıdır. Bu deneme, erken dönem yanıt ve hastalık kontrolü bulgularının ilk basamak tedavide standart kemoterapiye kıyasla faydaya dönüşüp dönüşmediğini test edecek.

Daha Fazla Haber

FinanceVelix’ten daha fazla haber

Sorumluluk Reddi

Bu FinanceVelix makalesi genel bilgi sağlar; kişiye özel finansal, yatırım, hukuki veya vergi danışmanlığı değildir. Piyasa fiyatları, faiz oranları ve ekonomik koşullar değişebilir; yatırımlar zarar riski taşır. Bilgiler, yayımlandığı sırada mevcut olan materyalleri yansıtır ve değişebilir. Önemli bilgileri bağımsız olarak doğrulayın ve gerektiğinde nitelikli bir uzmana danışın. Bir varlıktan, şirketten veya hizmetten söz edilmesi, bunların tavsiye edildiği anlamına gelmez.