25 Ekim 2026'da açıklanan Agenus deneme sonuçları, lokal ileri evre, DNA eşleşme onarımı eksikliği bulunan kolon kanserine sahip 18 hastanın %72'sinde, altı haftalık immünoterapi kürünün ardından ameliyat sırasında incelenen tümör dokusunda veya yakındaki lenf düğümlerinde kanser kalmadığını gösterdi. Erken Faz 2 bulguları botensilimab ile balstilimab kombinasyonunun daha fazla araştırılmasını destekliyor; ancak bu bulgular tedavinin iyileştirdiğini veya mevcut tedavilerden üstün olduğunu kanıtlamıyor.
Öne Çıkanlar
- NEOASIS kohortu birincil sonlanım noktasına ulaştı; hastaların %83'ünde majör patolojik yanıt görüldü.
- Medyan 15 aylık takipte 18 hastanın tamamı hayattaydı; 16'sında nüks görülmedi.
- Araştırmacılar, seçilmiş hastaların ameliyattan kaçınıp kaçınamayacağını incelemek üzere rektum kanseri kohortuna hasta alıyor.
İçindekiler
- Agenus deneme sonuçları birincil yanıt sonlanım noktasına ulaştı
- Güvenlilik ve takip, erken bulguların değerlendirilmesini sınırlandırıyor
- Rektum kanseri kohortuna hasta alımı geliştirme programını genişletiyor
- Sonuç
Agenus deneme sonuçları birincil yanıt sonlanım noktasına ulaştı
Araştırmacıların başlattığı NEOASIS çalışmasına Hollanda Kanser Enstitüsü sponsor oldu; kolon kanserine ilişkin bulgular Madrid'de düzenlenen Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği Kongresi'nde sunuldu. Katılımcıların metastaz yapmamış, ameliyat edilebilir hastalığı ve dMMR olarak bilinen DNA eşleşme onarımı eksikliği vardı.
Agenus'un NEOASIS Faz 2 duyurusu majör patolojik yanıtı, ameliyat sırasında canlı tümörün %10 veya daha azının kalması olarak tanımlıyor. %83'lük yanıt oranı kohortun birincil sonlanım noktasını karşılarken, %72'sinde patolojik tam yanıt görüldü; bu, incelenen tümörde veya yakındaki lenf düğümlerinde kanser kalmadığı anlamına geliyor.
Bu ayrım önemli: Sonuçlar, ameliyatla incelenen dokudaki yanıtı ölçüyor; kanserin bir daha asla geri dönmeyeceğini kanıtlamıyor. Katılımcıların neredeyse tamamında, 18 kişiden 17'sinde, bir dereceye kadar patolojik yanıt görüldü.
| Öğe | Ayrıntılar |
|---|---|
| Çalışma tasarımı | Tek merkezli Faz 2 platform çalışması. |
| Botensilimab dozu | 1. Günde 50 mg. |
| Balstilimab dozları | 1. ve 22. Günlerde 450 mg. |
| Tümör evresi | Tümörlerin tamamı en az T3 evresindeydi; %67'si T4 evresindeydi. |
| Lenf düğümü tutulumu | Hastaların %72'sinde yakındaki lenf düğümlerinde kanser vardı. |
Güvenlilik ve takip, erken bulguların değerlendirilmesini sınırlandırıyor
Agenus'un açıklamasına göre, bağışıklık sistemiyle ilişkili yan etkiler çoğunlukla 1. veya 2. dereceydi ve yönetilebilir nitelikteydi. Bir hastada 3. derece kolit gelişti; tedaviyle düzeldi.
Tüm hastalar ameliyat oldu. On yedi hasta ameliyatı planlandığı şekilde geçirdi; bir hastada bağırsak tıkanıklığı nedeniyle 41. Günde erken ameliyat yapıldı ve bu hastada patolojik tam yanıt görüldü.
Medyan 15 aylık takipte 18 hastanın tamamı hayattaydı; ancak iki hastada nüks görülmüştü. Kohortun küçük olması ve kontrol kolunun bulunmaması, karşılaştırmalı etkililik, uzun vadede nüksün önlenmesi ve güvenlilik hakkındaki sonuçları sınırlandırıyor.
Rektum kanseri kohortuna hasta alımı geliştirme programını genişletiyor
Hollanda Kanser Enstitüsü araştırmacıları, kısa süreli kombinasyon tedavisinin seçilmiş hastaların ameliyattan kaçınmasını sağlayıp sağlayamayacağını değerlendirmek üzere dMMR rektum kanseri kohortuna hasta almaya başladı. Bu, araştırma aşamasındaki bir hedeftir; kanıtlanmış bir tedavi sonucu değildir.
Agenus, kısa süreli tedavi yaklaşımını burada anlatılan dMMR kohortundan farklı bir hastalık alt grubu olan mikrosatellit stabil kolon kanserinde de ilerletiyor. Bildirilen yanıt oranlarının bu hasta grubunda da geçerli olduğu varsayılmamalıdır.
Agenus açısından bu duyuru, ABD'de yeni bir pazarlama izninden ziyade klinik geliştirme sürecinde bir kilometre taşı niteliğinde. Botensilimab ve balstilimab, Ermenistan dışında araştırma aşamasındadır ve ABD Gıda ve İlaç Dairesi tarafından onaylanmamıştır.
Sonuç
Agenus deneme sonuçları, dar kapsamlı biçimde tanımlanmış bir kolon kanseri hasta grubunda erken dönemde doku yanıtı sinyali ortaya koyuyor; uzun vadeli sağkalım faydasını kanıtlamıyor. Bir sonraki doğrulanmış geliştirme adımı, organ koruma hedefli dMMR rektum kanseri kohortuna hasta alımıdır.
Daha Fazla Haber Oku
FinanceVelix'ten daha fazla haber
Yasal Uyarı
Bu FinanceVelix makalesi kişiye özel finansal, yatırım, hukuki veya vergi danışmanlığı değil, genel bilgi sunar. Piyasa fiyatları, faiz oranları ve ekonomik koşullar değişebilir; yatırımlar zarar riski taşır. Bilgiler, yayımlandığı sırada mevcut olan materyali yansıtır ve değişebilir. Önemli bilgileri bağımsız olarak doğrulayın ve gerektiğinde yetkin bir uzmana danışın. Bir varlığa, şirkete veya hizmete yapılan atıf, bunların onaylandığı anlamına gelmez.
