Innovent Biologics, 26 Ekim 2026’da IBI363’ün akciğer ve mide kanserlerindeki üç Faz 1b çalışmasına ilişkin sonuçlarını Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği Kongresi’nde açıkladı. Karşılaştırmalı açıdan en belirgin bulgu, immünoterapiye dirençli akciğer adenokarsinomunda elde edildi: IBI363 ve bevacizumab kombinasyonu, dosetaksele kıyasla hastalık ilerlemesi veya ölüm riskini azalttı. TAK-928 olarak da adlandırılan araştırma aşamasındaki ilaç, Takeda ile birlikte geliştiriliyor; erken bulgular henüz genel sağkalım faydası ortaya koymuyor.
Öne Çıkanlar
- Randomize bir Faz 1b akciğer kanseri çalışmasında IBI363 ve bevacizumab kombinasyonu, dosetaksele kıyasla ilerleme veya ölüm riskini %60 azalttı.
- Birinci basamak kemoterapi kombinasyonlarının değerlendirildiği iki çalışmada akciğer ve mide kanserlerinde tümör yanıtları bildirildi; ancak sağkalım bulguları henüz olgunlaşmadı.
- Küresel bir Faz 3 monoterapi çalışması sürüyor; randomize bir birinci basamak mide kanseri çalışması ise planlanıyor.
İçindekiler
- IBI363 deneme sonuçlarında randomize akciğer kanseri çalışmasında fayda görüldü
- Birinci basamak akciğer çalışmasında kemoterapiyle doz seçenekleri araştırılıyor
- Mide kanserindeki yanıtlar kontrollü takip gerektiriyor
- Takeda ortaklığı daha kapsamlı geliştirme sürecini destekliyor
- Sonuç
IBI363 deneme sonuçlarında randomize akciğer kanseri çalışmasında fayda görüldü
Randomize çalışmaya, kanseri immünoterapi sonrasında ilerlemiş ve hedeflenebilir genomik değişiklik taşımayan, lokal ileri, rezeke edilemeyen veya metastatik akciğer adenokarsinomlu hastalar alındı. Çalışmada IBI363 ve bevacizumab kombinasyonu, kemoterapi ilacı dosetaksel ile karşılaştırıldı.
Progresyonsuz sağkalım için tehlike oranı 0,40 oldu; bu, ilerleme veya ölüm riskinde %60 azalmaya karşılık geliyor. p-değeri 0,0006 olarak hesaplandı. Teyit edilmiş objektif yanıt oranları—tümörü küçüldüğü teyit edilen hastaların oranı—kombinasyonla %20,0, dosetaksel ile %7,1 oldu.
Genel sağkalım verileri henüz olgunlaşmadı. Başlangıç özellikleri genel olarak dengeli olsa da dosetaksel grubunda sigara kullanma öyküsü bulunan ve PD-L1 ekspresyonu en az %1 olan hastaların oranı daha yüksekti. Faz 1b bulgusu, kesin bir sağkalım avantajı ortaya koymaktan ziyade daha ileri araştırmaları destekliyor.
Tedavi sırasında ortaya çıkan 3. derece veya daha yüksek advers olaylar, kombinasyon alan hastaların %62,2’sinde, dosetaksel alanların ise %78,0’inde görüldü. Kombinasyon grubunda tedaviye bağlı ölüm yaşanmazken, dosetaksel grubunda bir ölüm meydana geldi.
| Başlık | Ayrıntılar |
|---|---|
| Birinci basamak akciğer kanseri | Veri kesim tarihi 7 Nisan 2026; medyan takip süresi 8,9 ay. |
| Birinci basamak mide veya gastroözofageal bileşke kanseri | Veri kesim tarihi 9 Temmuz 2026; medyan takip süresi 9,2 ay. |
| İmmünoterapiye dirençli akciğer adenokarsinomu | Veri kesim tarihi 6 Temmuz 2026; IBI363 ve bevacizumab kombinasyonu için medyan takip süresi 8,48 ay, dosetaksel için 7,59 ay. |
Birinci basamak akciğer çalışmasında kemoterapiyle doz seçenekleri araştırılıyor
Ayrı bir çalışmada, daha önce tedavi almamış, lokal ileri veya metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanserli 80 hastada IBI363’ün platin bazlı ikili kemoterapiyle kombinasyonu değerlendirildi. Bunlardan 69’u, yalnızca PD-L1 tümör oranı skoru %50’nin altında olan hastaların alındığı doz optimizasyonu aşamasına katıldı.
Teyit edilmiş yanıt oranları, sırasıyla 1,5 mg/kg, 3 mg/kg ve 3’ten 1,5 mg/kg’a geçilen doz gruplarında %47,4, %61,9 ve %86,4 oldu. Bu karşılaştırmalar standart tedavi kontrol koluna karşı değil, dozlama stratejileri arasında yapıldı; progresyonsuz sağkalım verileri ise henüz olgunlaşmadı.
Innovent, daha uzun takip süresinde yeni bir güvenlilik sinyali görülmediğini bildirdi. Tedavi sırasında sık görülen advers olaylar arasında hastaların %82,5’inde anemi, %76,3’ünde ise nötrofil sayısında azalma yer aldı. Çalışmanın randomize kontrollü aşaması ilerliyor.
Mide kanserindeki yanıtlar kontrollü takip gerektiriyor
Araştırmacıların başlattığı mide kanseri çalışmasına, HER2-negatif, ileri evre mide veya gastroözofageal bileşke adenokarsinomu olan 46 hasta alındı. Çalışmada ilk tedavi olarak IBI363, XELOX olarak bilinen kapesitabin ve oksaliplatin kemoterapi kombinasyonuyla birlikte değerlendirildi.
Başlangıç sonrası en az bir tümör değerlendirmesi yapılan 42 hastada teyit edilmiş yanıt oranı %78,6, hastalık kontrol oranı ise %100,0 oldu. 1,5 mg/kg doz alan ve yanıtı değerlendirilebilen 35 hastalık genişletme kohortunda bu oranlar sırasıyla %80,0 ve %100,0 olarak gerçekleşti.
Yanıtı değerlendirilebilen genel popülasyonda 12 aylık progresyonsuz ve genel sağkalım oranlarının sırasıyla %52,8 ve %84,5 olacağı tahmin edildi. Sağkalım verileri henüz olgunlaşmadı ve takip sürüyor.
Çalışmaya alınan genel popülasyonun %45,7’sinde 3. derece veya daha yüksek tedavi sırasında ortaya çıkan advers olay görüldü. Tedaviye bağlı ölüm bildirilmedi. Innovent, kombinasyonu daha ileri değerlendirmek üzere randomize kontrollü bir kavram kanıtlama çalışması planlıyor.
Takeda ortaklığı daha kapsamlı geliştirme sürecini destekliyor
Şirketlerin Ekim 2025 tarihli onkoloji ortaklığı anlaşması IBI363’ün küresel ölçekte ortak geliştirilmesini öngörüyor; geliştirme maliyetlerinin %60’ını Takeda, %40’ını ise Innovent üstleniyor. Anlaşma ayrıca ABD’de ortak ticarileştirme ve ABD ile Büyük Çin dışındaki bölgelerde Takeda’ya münhasır ticarileştirme hakları tanıyor.
IBI363, IL-2 yolunu seçici biçimde etkinleştirirken PD-1/PD-L1 yolunu bloke edecek şekilde tasarlandı. Mevcut güncellemelerde farklı kombinasyonlar ve tedavi ortamları değerlendiriliyor; bu çalışmalardaki yanıt oranları doğrudan karşılaştırılabilir kabul edilmemeli.
Innovent, küresel Faz 3 MarsLight-11 çalışmasının immünoterapiye dirençli küçük hücreli dışı akciğer kanserinde IBI363 monoterapisini değerlendirmeye başladığını bildirdi. Bu çalışma, ESMO’da sunulan Faz 1b bevacizumab kombinasyonu çalışmasından farklıdır.
Sonuç
IBI363 deneme sonuçları, çeşitli kanser türlerinde erken kanıtlar sunuyor; karşılaştırmalı açıdan en güçlü sinyal ise dirençli akciğer kanserinde yapılan randomize çalışmadan geliyor. Devam eden sağkalım takibi, ilerleyen kontrollü birinci basamak akciğer çalışması ve Faz 3 monoterapi programı, izlenecek sonraki kanıt aşamaları. Mide kanserine yönelik kontrollü çalışma ise henüz planlama aşamasında.
Daha Fazla Haber Oku
FinanceVelix’ten daha fazla haber
Yasal Uyarı
Bu FinanceVelix makalesi kişiye özel finansal, yatırım, hukuki veya vergi danışmanlığı değil, genel bilgilendirme sunar. Piyasa fiyatları, faiz oranları ve ekonomik koşullar değişebilir; yatırımlar zarar riski taşır. Bilgiler, yayın sırasında mevcut olan materyalleri yansıtır ve değişebilir. Önemli bilgileri bağımsız olarak doğrulayın ve gerektiğinde nitelikli bir uzmana danışın. Bir varlığın, şirketin veya hizmetin anılması, bunların tavsiye edildiği anlamına gelmez.
