Клінічний випадок Cellectar показав, що в одного пацієнта з агресивною формою дифузної великоклітинної В-клітинної лімфоми зберігалася повна відповідь на лікування понад вісім років після отримання одноразової дози експериментального протипухлинного препарату компанії — йопофозину I 131.

Основні висновки

  • До лікування в березні 2018 року пацієнтка пройшла чотири попередні лінії терапії та трансплантацію стовбурових клітин.
  • За даними Cellectar, станом на травень 2026 року в неї не було прогресування захворювання, і подальша протипухлинна терапія їй не знадобилася.
  • Компанія очікує розпочати введення препарату в межах окремого дослідження фази 3 макроглобулінемії Вальденстрема в першому кварталі 2027 року.

Що показав клінічний випадок Cellectar

Cellectar Biosciences повідомила про цей випадок 27 жовтня 2026 року. Пацієнтка — 53-річна жінка з високозлоякісною подвійною транслокацією при дифузній великоклітинній В-клітинній лімфомі — отримала дозу йопофозину I 131 у 57,5 мКі 20 березня 2018 року.

До 48-го дня в неї була часткова відповідь або кращий результат, а до 85-го дня — повна відповідь, підтверджена дослідниками та оцінкою компанії. До 85-го дня цільове ураження зникло.

У пацієнтки виникли анемія, лімфопенія, тромбоцитопенія та нейтропенія; за словами Cellectar, усі ці стани минули. Результат стосується однієї пацієнтки й не встановлює, як відповідатимуть на лікування інші пацієнти з цим захворюванням.

Окремі плани щодо дослідження та подання заявки

Йопофозин I 131 призначений для доставки йоду-131 до ракових клітин. Cellectar також досліджувала його при рецидивній або рефрактерній макроглобулінемії Вальденстрема — іншому злоякісному захворюванні В-клітин.

Генеральний директор Джеймс Карузо заявив, що компанія очікує розпочати введення препарату пацієнтам у підтверджувальному дослідженні фази 3 макроглобулінемії Вальденстрема в першому кварталі 2027 року. Cellectar також планує подати до Управління з контролю за продуктами й ліками США заявку на прискорене схвалення в першій половині 2027 року.

Компанія планує подати результати клінічного випадку лімфоми для публікації в журналі або представлення на медичній конференції.

Читайте інші новини

Більше новин FinanceVelix

Застереження

Ця стаття FinanceVelix містить загальну інформацію, а не персоналізовані фінансові, інвестиційні, юридичні чи податкові поради. Ринкові ціни, процентні ставки та економічні умови можуть змінюватися; інвестиції пов’язані з ризиком втрат. Факти відображають інформацію, доступну на момент публікації, і можуть змінитися. Самостійно перевіряйте важливу інформацію та за потреби звертайтеся до кваліфікованого фахівця. Згадка про актив, компанію чи послугу не є рекомендацією.