25 жовтня 2026 року Leads Biolabs повідомила, що у пацієнтів із групи з діапазоном доз у першому дослідженні LBL-034 за участю людей медіана виживаності без прогресування становила 21,8 місяця. Експериментальне лікування досліджують у людей із рецидивною або рефрактерною множинною мієломою.

Ключові висновки

  • Результат охоплював 41 пацієнта, а дані щодо виживаності без прогресування залишалися незрілими станом на дату зрізу 16 липня.
  • Майже всі випадки синдрому вивільнення цитокінів були низького ступеня; у двох пацієнтів виникла нейротоксичність, від якої вони одужали.
  • Leads Biolabs повідомила, що підготовка до дослідження III фази триває.

Результати дослідження LBL-034 і група пацієнтів

Компанія представила оновлені дані на щорічній зустрічі Європейського товариства медичної онкології 2026 року. Загалом до дослідження станом на 16 липня 2026 року було включено 56 пацієнтів. Вони раніше отримували медіанно 4,5 лінії терапії — від трьох до 12.

Медіана виживаності без прогресування 21,8 місяця була отримана за даними 41 пацієнта, які отримували дози від 400 до 1 200 мікрограмів на кілограм; медіана періоду спостереження становила 17,8 місяця. Виживаність без прогресування вимірює час, протягом якого пацієнти живуть без погіршення захворювання. Медіани тривалості відповіді на лікування ще не було досягнуто.

У представлених підгрупах загальна частота відповіді становила 75,0% серед пацієнтів з екстрамедулярним захворюванням і 85,7% серед тих, у кого попередня терапія, спрямована на BCMA, виявилася неефективною.

Дані про безпеку та плани розробки

Leads Biolabs повідомила, що під час підвищення дози до 1 200 мікрограмів на кілограм не спостерігалося токсичності, що обмежує дозу, а максимально переносимої дози не було досягнуто. Один випадок синдрому вивільнення цитокінів був 3-го або вищого ступеня. Повідомлялося про два випадки синдрому нейротоксичності, пов’язаної з імунними ефекторними клітинами; обидва пацієнти повністю одужали.

LBL-034 — це біспецифічний активатор Т-клітин, розроблений для націлювання на GPRC5D на пухлинних клітинах і активації Т-клітин. Компанія повідомила, що підготовка до клінічного дослідження III фази триває; дату початку не назвала.

Читайте більше новин

Більше новин FinanceVelix

Застереження

Ця стаття FinanceVelix містить загальну інформацію, а не персоналізовану фінансову, інвестиційну, юридичну чи податкову консультацію. Ринкові ціни, процентні ставки та економічні умови можуть змінюватися; інвестиції пов’язані з ризиком збитків. Факти відображають інформацію, доступну на момент публікації, і можуть змінитися. Самостійно перевіряйте важливу інформацію та за потреби звертайтеся до кваліфікованого фахівця. Згадка про актив, компанію або послугу не є рекомендацією.