Інспекція Управління з контролю за якістю харчових продуктів і лікарських засобів США (FDA) на підприємстві Lupin у Гоа завершилася одним зауваженням, повідомив виробник ліків у регуляторному документі. Інспекція його виробничого майданчика відбулася з 19 до 23 жовтня 2026 року.

Що виявила інспекція Lupin у Гоа

Lupin повідомила про одне зауваження, але не описала його характер у наданій інформації.

Наприкінці інспекції FDA видає керівництву компанії форму 483, якщо інспектори виявляють умови, які, на їхню думку, можуть порушувати Закон про харчові продукти, лікарські засоби та косметику й пов’язані з ним стандарти. Саме по собі зауваження не означає, що порушення було встановлено.

Lupin планує надати відповідь

Lupin заявила, що усуне зауваження та відповість регулятору США у встановлений строк. Компанія також повідомила, що дотримуватиметься стандартів належної виробничої практики на своїх підприємствах. Дату відповіді не уточнили.

Читайте більше новин

Більше новин FinanceVelix

Застереження

Ця стаття FinanceVelix містить загальну інформацію, а не персоналізовані фінансові, інвестиційні, юридичні чи податкові поради. Ринкові ціни, процентні ставки та економічні умови можуть змінюватися; інвестиції пов’язані з ризиком збитків. Наведені факти відповідають матеріалам, доступним на момент публікації, і можуть змінитися. Самостійно перевіряйте важливу інформацію та за потреби звертайтеся до кваліфікованого фахівця. Згадка про актив, компанію чи послугу не є рекомендацією.