За словами розробника Lynk Pharmaceuticals, результати дослідження земпроцитинібу, оприлюднені 28 жовтня 2026 року, засвідчили стійку відповідь на лікування до 76-го тижня у дорослих із ревматоїдним артритом середнього та тяжкого ступеня. У дослідженні III фази випробовували експериментальний пероральний препарат у пацієнтів із недостатньою відповіддю на попередню біологічну терапію або її непереносимістю.

Основні висновки

  • За повідомленням Lynk, на 24-му тижні дослідження досягло первинної та ключових вторинних кінцевих точок ефективності.
  • У пацієнтів, які безперервно отримували земпроцитиніб, високі показники відповіді зберігалися до 76-го тижня.
  • Lynk повідомила, що під час тривалого лікування нових сигналів безпеки не виявлено.

Результати дослідження земпроцитинібу до 76-го тижня

У дослідженні рандомізували 430 пацієнтів, з яких 429 отримали щонайменше одну дозу. Протягом перших 24 тижнів пацієнти отримували або 12 мг земпроцитинібу двічі на день, або плацебо. Після цього вони продовжили лікування або перейшли на активну терапію.

За повідомленням Lynk, на 24-му тижні земпроцитиніб забезпечив статистично значуще поліпшення порівняно з плацебо за первинною кінцевою точкою ACR20 і ключовими вторинними кінцевими точками. Компанія повідомила про такі довгострокові показники відповіді у пацієнтів, які безперервно отримували лікування.

ПоказникДеталі
Відповідь ACR2093.0% на 52-му тижні; 91.8% на 76-му тижні
Відповідь ACR5079.9% на 52-му тижні; 80.5% на 76-му тижні
Відповідь ACR7052.5% на 52-му тижні; 62.4% на 76-му тижні

Безпека та плани розробки

За повідомленням Lynk, профіль безпеки препарату загалом був зіставним із плацебо протягом початкового 24-тижневого періоду та залишався стабільним до 76-го тижня; нових сигналів безпеки не виявлено. У пресрелізі компанія не навела загальних показників частоти небажаних явищ.

Земпроцитиніб також розробляють для лікування атопічного дерматиту та анкілозивного спондиліту. Заявку на реєстрацію нового препарату для лікування атопічного дерматиту прийняло до розгляду Національне управління медичної продукції Китаю, а дослідження III фази при анкілозивному спондиліті триває.

У березні 2022 року Lynk і Simcere Pharmaceutical Group уклали угоду про комерційну співпрацю щодо земпроцитинібу для лікування ревматоїдного артриту та анкілозивного спондиліту у Великому Китаї.

Читайте більше новин

Більше новин FinanceVelix

Застереження

Ця стаття FinanceVelix містить загальну інформацію, а не персоналізовані фінансові, інвестиційні, юридичні чи податкові консультації. Ринкові ціни, процентні ставки й економічні умови можуть змінюватися; інвестиції пов’язані з ризиком збитків. Факти відображають інформацію, доступну на момент публікації, і можуть змінитися. Самостійно перевіряйте важливу інформацію та за потреби звертайтеся до кваліфікованого фахівця. Згадка про актив, компанію чи послугу не є рекомендацією.