Портфель препаратів-кандидатів проти MASH нині охоплює понад 180 компаній і 200 досліджуваних методів лікування, повідомила дослідницька компанія DelveInsight у заяві від 20 жовтня 2026 року. Її остання оцінка конкурентного середовища висвітлює пізні стадії клінічних випробувань, ліцензійні угоди та різні підходи до лікування прогресуючого захворювання печінки.

Ключові висновки

  • За оцінкою DelveInsight, портфель налічує понад 200 препаратів-кандидатів, хоча більшість із них перебуває на ранніх або середніх етапах розробки.
  • У вересні 2026 року Inventiva повідомила про завершення фінальних візитів останніх пацієнтів у дослідженні NATiV3 фази III.
  • Ліцензійні угоди розширюють дослідницький портфель Madrigal Pharmaceuticals за межі її схваленого препарату Rezdiffra.

Зміст

Портфель препаратів-кандидатів проти MASH охоплює різні підходи до лікування

Метаболічно асоційований стеатогепатит, або MASH, — це запальна форма жирової хвороби печінки, пов’язана з ожирінням, діабетом 2-го типу та іншими метаболічними чинниками ризику. Захворювання може прогресувати до фіброзу, цирозу та раку печінки, тому розробники препаратів націлюються як на метаболічну дисфункцію, так і на ураження печінки.

Оцінка конкурентного середовища у сфері MASH за 2026 рік від DelveInsight класифікує програми розробки за етапом, типом препарату, способом введення та типом молекули. Дослідження охоплює широкий сектор, а не лише окремий клінічний прорив: у заяві зазначено понад п’ять кандидатів на пізніх стадіях і понад 100 препаратів на ранніх та середніх етапах розробки.

Серед підходів — терапії на основі FGF21, агоністи рецепторів глюкагону та GLP-1, а також РНК-інтерференція. Ці програми залишаються досліджуваними, а їх включення до портфеля не означає отримання регуляторного схвалення чи комерційного успіху.

ПозиціяДеталі
Ефімосфермін — GSKФаза III; терапія на основі FGF21, що вводиться підшкірною ін’єкцією.
Забопегдутид — D&D PharmatechФаза II; агоніст рецепторів глюкагону/GLP-1, що вводиться підшкірною ін’єкцією.
ALN-CIDEB — Alnylam/RegeneronФаза II; РНК-інтерференція, спрямована на експресію CIDEB, препарат вводиться підшкірною ін’єкцією.
IMM-H014 — Changchun IntellicrownФаза I/II; пероральний агоніст фактора, пов’язаного з NF-E2.

Клінічні етапи — від ранніх досліджень до фази III

У вересні 2026 року Inventiva повідомила, що останній пацієнт пройшов фінальний візит на 72-му тижні в NATiV3 — дослідженні фази III ланіфібранору за участю пацієнтів із MASH і помірним або вираженим фіброзом. Завершення візитів пацієнтів є операційним етапом, а не повідомленням про результати дослідження.

У серпні 2026 року Altimmune оголосила про початок глобального дослідження PERFORMA фази III пемвідутіду; оприлюднення даних за 52 тижні очікується у 2029 році. Цьому передувало оголошення компанії у травні про завершення роботи над протоколом і його подання до FDA.

Просувалися й розробки на ранніх етапах. У вересні 2026 року Tangram Therapeutics повідомила, що TGM-312 перейшов до частини B поточного дослідження RESTORE-MASH фази I/II. У квітні 2026 року Rivus Pharmaceuticals повідомила про введення першої дози пацієнтам у дослідженні AMPLIFY фази II препарату HU6.

Ліцензування розширює конкурентне поле

Розробницька активність відбувається паралельно з формуванням ринку вже наявних методів лікування. 14 березня 2024 року FDA схвалила пероральний препарат Rezdiffra компанії Madrigal для дорослих із нециротичним MASH і помірним або вираженим фіброзом — у поєднанні з дієтою та фізичними вправами.

Madrigal також розширила свій портфель препаратів-кандидатів. У травні 2026 року компанія оголосила про ексклюзивну глобальну ліцензійну угоду з Arrowhead Pharmaceuticals щодо ARO-PNPLA3 — терапії на основі малої інтерферуючої РНК на клінічній стадії розробки, спрямованої на генетичний чинник MASH.

У лютому 2026 року Suzhou Ribo Life Science та її дочірня компанія Ribocure Pharmaceuticals оголосили про окрему глобальну ліцензійну угоду з Madrigal, що охоплює шість доклінічних програм на основі малої інтерферуючої РНК. Угоди демонструють, як компанії додають різні біологічні мішені, однак у заяві немає підстав для порівняння їхньої майбутньої комерційної цінності.

Висновок

Наступні суттєві перевірки — це клінічні результати, а не кількість препаратів у портфелі. Inventiva завершила візити пацієнтів у NATiV3, тоді як заявлений Altimmune графік передбачає оприлюднення очікуваних результатів PERFORMA за 52 тижні у 2029 році.

Читайте більше новин

Більше новин FinanceVelix

Застереження

Ця стаття FinanceVelix містить загальну інформацію, а не персоналізовані фінансові, інвестиційні, юридичні чи податкові поради. Ринкові ціни, процентні ставки та економічні умови можуть змінюватися; інвестиції пов’язані з ризиком збитків. Факти відповідають матеріалам, доступним на момент публікації, і можуть змінитися. Самостійно перевіряйте важливу інформацію та за потреби звертайтеся до кваліфікованого фахівця. Згадка про актив, компанію чи послугу не є рекомендацією.