20 жовтня 2026 року акції Arcus Biosciences зросли після оприлюднення нових даних щодо раку нирки з дослідження ARC-20. Компанія повідомила про медіану загальної виживаності 35 місяців у пацієнтів, які раніше пройшли інтенсивне лікування та отримували лише касдатіфан, тоді як результати комбінованої терапії підтримали плани провести додаткові дослідження на пізніх стадіях розробки.
Основні висновки
- Медіана виживаності 35 місяців була отримана на основі даних 121 пацієнта з чотирьох об’єднаних когорт монотерапії касдатіфаном.
- У ARC-20 також отримано дані щодо комбінованої терапії на першій і другій лініях лікування; дата зрізу даних — 4 вересня 2026 року.
- Касдатіфан залишається досліджуваним препаратом, а порівняння з іншими дослідженнями не доводять його переваги в прямому зіставленні.
Зміст
- Arcus Biosciences повідомляє про результати виживаності на пізніх лініях терапії
- Результати комбінованої терапії розширюють обґрунтування подальшої розробки
- Плани досліджень фази 3 залишаються наступним етапом розробки
- Висновок
Arcus Biosciences повідомляє про результати виживаності на пізніх лініях терапії
У повідомленні компанії за жовтень 2026 року про ARC-20 наведено докладні результати щодо касдатіфану — досліджуваного інгібітора фактора, індукованого гіпоксією 2-альфа (HIF-2α). У межах платформного дослідження препарат випробовують як самостійно, так і в комбінації з іншими засобами для лікування світлоклітинної нирково-клітинної карциноми — різновиду раку нирки.
Результат щодо виживаності на пізніх лініях терапії отримано з чотирьох об’єднаних когорт монотерапії за медіани тривалості спостереження 28 місяців. Пацієнти раніше отримували як терапію анти-PD-1, так і інгібітор тирозинкінази VEGFR; 52% пройшли щонайменше три попередні лінії лікування.
Об’єднаний результат свідчить на користь продовження розробки препарату для пацієнтів, які пройшли інтенсивне лікування, але не є рішенням щодо схвалення препарату чи прямим порівнянням із наявною терапією. Arcus повідомила, що несподіваних сигналів безпеки не виявлено, а побічні явища за випробуваних доз охарактеризувала як прийнятні та контрольовані.
| Показник | Деталі |
|---|---|
| Дата зрізу даних | 4 вересня 2026 року для всіх наведених когорт ARC-20. |
| Монотерапія на пізніх лініях | Медіана виживаності без прогресування захворювання — 13 місяців; підтверджена частота об’єктивної відповіді — 36%. |
| Касдатіфан плюс зимберелімеб на першій лінії | Виживаність без прогресування через шість місяців — 86%; підтверджена частота об’єктивної відповіді — 50%. |
| Касдатіфан плюс кабозантиніб на другій лінії | Загальна виживаність через 18 місяців — 77%; підтверджена частота об’єктивної відповіді — 44%. |
Результати комбінованої терапії розширюють обґрунтування подальшої розробки
У когорті першої лінії терапія касдатіфаном у комбінації із зимберелімебом забезпечила виживаність без прогресування через 12 місяців на рівні 69% серед 30 пацієнтів; медіана тривалості спостереження становила 11,5 місяця. Виживаність без прогресування — це період, протягом якого пацієнти залишаються живими без погіршення перебігу раку.
Під час лікування на другій лінії касдатіфан у комбінації з кабозантинібом забезпечив медіану виживаності без прогресування 14,5 місяця серед 43 пацієнтів за медіани тривалості спостереження 21,3 місяця. За словами Arcus, ефективність була подібною незалежно від того, чи отримували пацієнти раніше інгібітор тирозинкінази.
Це окремі когорти лікування з різними групами пацієнтів і різною тривалістю спостереження. Їхні результати не слід трактувати як рейтинг схем лікування.
Плани досліджень фази 3 залишаються наступним етапом розробки
Arcus уже оцінює касдатіфан у комбінації з кабозантинібом у дослідженні фази 3 PEAK-1. Компанія повідомила, що підготовка до PEAK-20 — дослідження фази 3 касдатіфану в комбінації з іпілімумабом і ніволумабом як терапії першої лінії — іде за планом; його початок очікується в четвертому кварталі 2026 року.
Компанія також планує реєстраційне дослідження, у якому касдатіфан у комбінації з тивозанібом порівнюватимуть із тивозанібом окремо. Це заплановане дослідження, а не завершена перевірка комбінованої терапії.
Arcus застерегла, що її порівняння з орієнтирами лікування, взятими з досліджень третіх сторін, не ґрунтуються на прямих порівняльних випробуваннях. Відмінності у групах пацієнтів, дизайні досліджень і критеріях участі обмежують такі порівняння. Касдатіфан не отримав регуляторного схвалення, а його безпеку та ефективність не встановлено.
Висновок
Результати ARC-20 розширюють клінічну доказову базу щодо касдатіфану, однак не дають остаточної відповіді щодо перспектив його регуляторного схвалення. Наступним запланованим етапом розробки є початок PEAK-20 у четвертому кварталі 2026 року, паралельно з поточним дослідженням PEAK-1.
Читайте також
Застереження
Ця стаття FinanceVelix містить загальну інформацію, а не персоналізовані фінансові, інвестиційні, юридичні чи податкові рекомендації. Ринкові ціни, процентні ставки та економічні умови можуть змінюватися; інвестиції пов’язані з ризиком збитків. Факти відображають інформацію, доступну на момент публікації, і можуть змінитися. Самостійно перевіряйте важливу інформацію та за потреби звертайтеся до кваліфікованого фахівця. Згадка про актив, компанію чи послугу не є рекомендацією.
