23 жовтня 2026 року MacroGenics оголосила проміжні результати дослідження MGC026: часткові відповіді зафіксовано у шести з 22 пацієнтів, у яких можна було оцінити відповідь на лікування та які раніше пройшли численні курси терапії раку голови та шиї. Чотири відповіді було підтверджено, а дві залишалися непідтвердженими. Компанія планує оцінити експериментальне лікування раку в комбінації з пембролізумабом у когорті першої лінії терапії, набір до якої розпочнеться на початку 2027 року.
Ключові висновки
- У когорті пацієнтів із раком голови та шиї найкращий загальний рівень відповіді становив 27%, зокрема зафіксовано дві непідтверджені відповіді.
- Тяжкі побічні явища, пов’язані з лікуванням, виникли у 48% учасників популяції для оцінювання безпеки, але жодне з них не призвело до припинення лікування.
- MacroGenics планує створити когорту для комбінованої терапії на раннішому етапі лікування та очікує оновлені результати поточного дослідження в середині 2027 року.
Зміст
- Результати дослідження MGC026 у пацієнтів, які пройшли численні попередні курси лікування
- Результати оцінювання безпеки вказують на значну гематологічну токсичність
- На що спрямоване експериментальне лікування
- Наступний запланований крок — випробування комбінації на раннішому етапі лікування
- Висновок
Результати дослідження MGC026 у пацієнтів, які пройшли численні попередні курси лікування
Результати дослідження фази 1 представили на конгресі Європейського товариства медичної онкології в Мадриді. Вони охоплювали когорту розширення для пацієнтів із рецидивною або метастатичною плоскоклітинною карциномою голови та шиї, відомою як SCCHN. Пацієнти, у яких можна було оцінити відповідь на лікування, раніше отримали в медіані три лінії системної терапії.
У шести з 22 пацієнтів спостерігали часткові відповіді, що забезпечило заявлений найкращий загальний рівень відповіді у 27%. Контроль захворювання зафіксували у 14 із 22 пацієнтів, або 64%. П’ять відповідей спостерігали серед 16 пацієнтів із HPV-позитивним захворюванням.
Це попередні результати невеликого відкритого дослідження. Наявність двох непідтверджених відповідей має значення: заявлений показник у 27% не є рівнем підтвердженої відповіді й не доводить ефективність лікування у пацієнтів, які отримують терапію вперше.
Окремо, під час ескалації доз у пацієнтів із 10 типами пухлин, п’ять із 17 пацієнтів, у яких можна було оцінити відповідь і які отримували щонайменше 6 мг/кг, мали підтверджені відповіді. У цій групі підтверджений об’єктивний рівень відповіді становив 29%, а медіана тривалості відповіді — 10,2 місяця. Ці результати не слід плутати з результатами когорти розширення для пацієнтів із раком голови та шиї.
| Показник | Дані |
|---|---|
| Дата зрізу проміжних даних | 1 вересня 2026 року |
| Популяція для оцінювання безпеки при раку голови та шиї | 27 пацієнтів |
| Цільова чисельність когорти розширення при раку голови та шиї | 40 пацієнтів |
| Обрана схема лікування в когорті розширення | 7,5 мг/кг кожні три тижні |
Результати оцінювання безпеки вказують на значну гематологічну токсичність
Серед усіх 85 пацієнтів, які отримували лікування, побічні явища 3-го або вищого ступеня, пов’язані з лікуванням, виникли у 51%, а пов’язані з лікуванням явища призвели до припинення терапії у 5%. Побічних явищ 5-го ступеня, пов’язаних із лікуванням, не зареєстровано. Найпоширенішими тяжкими явищами були нейтропенія — 27% — та анемія — 25%.
У когорті пацієнтів із раком голови та шиї побічні явища 3-го або вищого ступеня, пов’язані з лікуванням, виникли у 48%. Анемію спостерігали у 30%, нейтропенію — у 26%. У цій когорті жодне пов’язане з лікуванням явище не призвело до припинення терапії.
У представлених популяціях для оцінювання безпеки не спостерігали випадків інтерстиціального захворювання легень, пневмоніту чи офтальмологічної токсичності. MacroGenics охарактеризувала профіль безпеки як прийнятний, однак вибірка на ранньому етапі не дає підстав стверджувати, що цих ризиків немає.
На що спрямоване експериментальне лікування
В огляді препарату MGC026 від MacroGenics його описано як кон’югат антитіла з лікарським засобом, що поєднує антитіло, спрямоване на B7-H3, з лікарським навантаженням на основі інгібітора топоізомерази I. Це довідкова інформація про конструкцію препарату, а не підтвердження щойно оголошених результатів дослідження.
У поточному дослідженні фази 1 оцінюють безпеку, переносимість, експозицію препарату та попередню протипухлинну активність при поширених солідних пухлинах. MGC026 залишається експериментальним препаратом; ці результати є оновленням щодо клінічної розробки, а не схваленням регуляторного органу.
Наступний запланований крок — випробування комбінації на раннішому етапі лікування
MacroGenics планує на початку 2027 року розпочати когорту розширення, у якій MGC026 поєднуватимуть із пембролізумабом для терапії першої лінії рецидивної або метастатичної SCCHN. У відповідних критеріям пацієнтів захворювання має бути PD-L1-позитивним, що визначається комбінованим позитивним показником щонайменше 1.
Запропонована когорта перевірятиме інший режим лікування, ніж той, який застосовували в описаній у проміжних результатах групі пацієнтів із численними попередніми курсами терапії. Набір до другого етапу наявної когорти пацієнтів із раком голови та шиї також триває; оновлені дані очікуються в середині 2027 року.
Висновок
Дослідження MGC026 продемонструвало ранні сигнали відповіді на тлі значної частоти тяжкої токсичності. Наступні заплановані етапи — запуск когорти для комбінованої терапії на початку 2027 року та оновлення даних поточного дослідження раку голови та шиї в середині 2027 року.
Читайте більше новин
Застереження
Ця стаття FinanceVelix містить загальну інформацію, а не персоналізовані фінансові, інвестиційні, юридичні чи податкові рекомендації. Ринкові ціни, процентні ставки та економічні умови можуть змінюватися; інвестиції пов’язані з ризиком збитків. Факти відображають інформацію, доступну на момент публікації, і можуть змінитися. Самостійно перевіряйте важливу інформацію та за потреби звертайтеся до кваліфікованого фахівця. Згадка про актив, компанію чи послугу не є рекомендацією.
