Niki BioSolutions نے 26 اکتوبر 2026 کو بتایا کہ اس کے ذیلی ادارے DiamiR Biosciences کو نیویارک اسٹیٹ سے اپنے APOE جینوٹائپنگ ٹیسٹ میں خشک خون کے دھبوں، پلازما اور پیشاب کو شامل کرنے کی منظوری مل گئی ہے۔ 23 اکتوبر کی تاریخ والی اس منظوری سے ٹیسٹ کے لیے مجاز نمونوں کی اقسام میں توسیع ہوئی ہے، نہ کہ ریاست بھر میں لیبارٹری کے قواعد میں تبدیلی۔
اہم نکات
- اگست 2025 میں اس ٹیسٹ کو خون، منہ کے اندرونی حصے کے سواب، لعاب اور بافتوں کے نمونوں کے لیے پہلے ہی منظوری مل چکی تھی۔
- نمونوں کی اضافی اقسام سے دور دراز مقامات پر نمونے جمع کرنا آسان ہو سکتا ہے اور جینیاتی اور بایومارکر ٹیسٹنگ کے لیے ایک ہی پلازما نمونہ استعمال کیا جا سکتا ہے۔
- یہ اجازت مخصوص ٹیسٹ کے لیے مکمل شدہ منظوری ہے، مجوزہ ضابطہ جاتی تبدیلی نہیں۔
APOE جینوٹائپنگ میں کیا تبدیلی آئی ہے
Niki کے مطابق، نیویارک اسٹیٹ ڈیپارٹمنٹ آف ہیلتھ کے کلینیکل لیبارٹری ایویلیوایشن پروگرام نے FTA کارڈز پر جمع کیے گئے خشک خون کے دھبوں، پلازما اور پیشاب کو اضافی نمونوں کے طور پر منظور کیا۔ DiamiR یہ ٹیسٹ اپنی CLIA سے تصدیق شدہ اور کالج آف امریکن پیتھالوجسٹس سے منظور شدہ لیبارٹری کے ذریعے فراہم کرتی ہے۔
یہ ٹیسٹ الزائمر کی بیماری کے خطرے اور دیگر کیفیات سے وابستہ جینیاتی متغیرات کی شناخت کرتا ہے۔ نئی منظور شدہ اقسام سے نمونے جمع کرنے کے طریقوں میں وسعت آتی ہے؛ اعلان کا تعلق نمونوں کی مطابقت سے ہے، نہ کہ کسی نئے علاج یا ٹیسٹ سے ناپی جانے والی چیز میں تبدیلی سے۔
Niki نے کہا کہ توسیع شدہ منظوری کے تحت وہ نیویارک میں اور ملک بھر میں لائسنس یافتہ طبی خدمات فراہم کرنے والوں کو نمونوں کی وسیع تر اقسام کے ذریعے ٹیسٹنگ پیش کر سکتی ہے۔
نیویارک کی منظوری کے تقاضوں کا اطلاق کیسے ہوتا ہے
نیویارک میں اسّے میں ترمیم کے تقاضے نمونے کی قسم میں تبدیلی کو منظور شدہ ٹیسٹ کے مطلوبہ استعمال میں تبدیلی تصور کرتے ہیں۔ ریاستی رہنمائی میں ترمیم کی درخواستیں اور خطرے کا جائزہ طلب کیا جاتا ہے، اور جہاں خطرے کی درجہ بندی کے تحت ضروری قرار دیا جائے وہاں مریضوں کی ٹیسٹنگ شروع کرنے سے پہلے محکمے کی واضح منظوری لازم ہے۔
یہ تقاضے واضح کرتے ہیں کہ کسی ٹیسٹ کو پہلے سے منظوری حاصل ہونے کے باوجود نمونوں کی اقسام شامل کرنے کے لیے ضابطہ جاتی جائزہ کیوں درکار ہوتا ہے۔ ریاستی رہنمائی عمومی فریم ورک بیان کرتی ہے؛ Niki کے اعلان میں DiamiR کو 23 اکتوبر کو دی گئی اجازت کی تفصیلات فراہم کی گئی ہیں۔
نمونے جمع کرنے اور لیبارٹری کے ممکنہ فوائد
Niki کے مطابق، خشک خون کے دھبے اور پیشاب غیر مرکزی یا دور دراز مقامات پر نمونے جمع کرنے کے انتظامات میں مفید ہو سکتے ہیں۔ اس سے گھر پر یا نگہداشت کے مقام پر نمونے جمع کرنے اور فصد لگائے بغیر یا سرد زنجیر کے انتظامات کے بغیر محیطی درجۂ حرارت پر ترسیل میں مدد مل سکتی ہے۔
پلازما سے مطابقت کا مطلب یہ بھی ہو سکتا ہے کہ APOE ٹیسٹنگ میں وہی نمونے کی قسم استعمال ہو جو Niki کے مائیکرو آر این اے پر مبنی دماغی صحت کے اسّے میں استعمال ہوتی ہے۔ صدر اور چیف آپریٹنگ آفیسر Alidad Mireskandari نے کہا کہ اس سے نمونے کی علیحدہ وصولی کی ضرورت ختم ہو سکتی ہے اور جینیاتی و بایومارکر ٹیسٹنگ کو یکجا کرنے میں مدد مل سکتی ہے۔
یہ ممکنہ عملی فوائد ہیں، رپورٹ شدہ تجارتی نتائج نہیں۔ گھر پر نمونہ جمع کرنا اور گھر پر ٹیسٹ کرنا بھی دو الگ باتیں ہیں: نمونے ٹیسٹنگ کے لیے لیبارٹری بھیجے جائیں گے۔
مزید خبریں پڑھیں
دستبرداری
FinanceVelix کا یہ مضمون عمومی معلومات فراہم کرتا ہے، ذاتی نوعیت کا مالی، سرمایہ کاری، قانونی یا ٹیکس سے متعلق مشورہ نہیں۔ مارکیٹ کی قیمتیں، شرحِ سود اور معاشی حالات بدل سکتے ہیں؛ سرمایہ کاری میں نقصان کا خطرہ ہوتا ہے۔ حقائق اشاعت کے وقت دستیاب مواد کی عکاسی کرتے ہیں اور تبدیل ہو سکتے ہیں۔ اہم معلومات کی آزادانہ طور پر تصدیق کریں اور ضرورت پڑنے پر کسی اہل پیشہ ور سے مشورہ لیں۔ کسی اثاثے، کمپنی یا خدمت کا ذکر توثیق نہیں ہے۔
تبصرے
احترام سے پیش آئیں۔ اسپیم، کسی اور کی شناخت اختیار کرنا یا نجی رسائی کی معلومات شیئر کرنا ممنوع ہے۔ عام پوسٹس اور تبصرے فوراً ظاہر ہوتے ہیں؛ مشکوک لنکس جائزے کے لیے روک لیے جاتے ہیں۔
براہ کرم انتظار کریں...