انووینٹ بائیولوجکس نے 26 اکتوبر 2026 کو بتایا کہ چین کی نیشنل میڈیکل پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن نے سنتیلی ماب سے متعلق اس کی میلانوما کی درخواست جائزے کے لیے قبول کر لی ہے۔ مجوزہ استعمال میں ایسے مریضوں کے لیے سنتیلی ماب کو نولجیلیوسیل انجیکشن کے ساتھ دینا شامل ہے جن کا مرض متعدد سابقہ علاج کے بعد بڑھ گیا ہو اور میلانوما ایڈوانسڈ مرحلے میں ہو۔
اہم نکات
- درخواست جائزے کے لیے قبول کر لی گئی ہے؛ مجوزہ استعمال کی منظوری نہیں دی گئی۔
- فیز II آزمائش میں تجرباتی علاج کے لیے بیماری کے بڑھنے سے پاک بقا کا درمیانی عرصہ 4.3 ماہ بتایا گیا، جبکہ کیموتھراپی کے لیے یہ 1.6 ماہ تھا۔
- سنتیلی ماب کو چین میں انووینٹ اور ایلی للی مشترکہ طور پر تیار اور تجارتی طور پر پیش کرتے ہیں؛ نولجیلیوسیل جنسیل تھیراپیوٹکس نے تیار کی۔
سنتیلی ماب میلانوما کی درخواست کن مریضوں کا احاطہ کرے گی
مجوزہ استعمال ان مریضوں کے لیے ہے جن کا ناقابلِ جراحی یا میٹاسٹیٹک میلانوما کم از کم دو مراحل کے نظامی علاج، بشمول PD-1 اینٹی باڈی علاج، کے بعد بڑھ گیا ہو۔ انووینٹ نے کہا کہ منظوری ملنے پر یہ سنتیلی ماب کا 11واں منظور شدہ استعمال ہوگا۔
جائزے کے لیے قبول ہونا ایک ضابطہ جاتی مرحلہ ہے، اس استعمال کے لیے اس مرکب کو استعمال کرنے کی اجازت نہیں۔ انووینٹ نے فیصلے کی تاریخ نہیں بتائی۔
فیز II مطالعے کے نتائج
درخواست بنیادی طور پر MIZAR-003 پر مبنی ہے، جو متعدد مراکز پر کیا گیا بے ترتیب، اوپن لیبل فیز II مطالعہ تھا۔ اس میں میلانوما کے ایسے مریضوں میں سنتیلی ماب کی معاونت کے ساتھ نولجیلیوسیل، جسے GC101 بھی کہا جاتا ہے، کا جائزہ لیا گیا جن پر اینٹی PD-1 اینٹی باڈی علاج مؤثر نہیں رہا تھا یا جو اسے برداشت نہیں کر سکے تھے۔
12 مئی 2026 کو ڈیٹا کٹ آف کے وقت آزمائش نے اپنا بنیادی اختتامی نقطہ حاصل کر لیا تھا۔ ان مریضوں میں جن پر سابقہ اینٹی PD-1 علاج مؤثر نہیں رہا تھا اور جنہوں نے نظامی علاج کے اوسطاً دو سابقہ مراحل حاصل کیے تھے، بیماری کے بڑھنے سے پاک بقا کا درمیانی عرصہ تجرباتی گروپ میں 4.3 ماہ اور کیموتھراپی کے کنٹرول گروپ میں 1.6 ماہ تھا۔ انووینٹ نے بتایا کہ بیماری بڑھنے یا موت کے خطرے میں 57% کمی آئی۔
انووینٹ نے کہا کہ تجرباتی گروپ میں منفی ردِعمل قابلِ انتظام تھے۔ شدید ردِعمل زیادہ تر ابتدائی تیاری کے علاج کے باعث ہونے والی خون سے متعلق زہریلی علامات تھے۔
مزید خبریں پڑھیں
دستبرداری
FinanceVelix کا یہ مضمون عمومی معلومات فراہم کرتا ہے، ذاتی نوعیت کا مالی، سرمایہ کاری، قانونی یا ٹیکس سے متعلق مشورہ نہیں۔ مارکیٹ کی قیمتیں، شرحِ سود اور معاشی حالات تبدیل ہو سکتے ہیں؛ سرمایہ کاری میں نقصان کا خطرہ ہوتا ہے۔ حقائق اشاعت کے وقت دستیاب مواد کی عکاسی کرتے ہیں اور تبدیل ہو سکتے ہیں۔ اہم معلومات کی آزادانہ طور پر تصدیق کریں اور ضرورت پڑنے پر کسی مستند ماہر سے مشورہ کریں۔ کسی اثاثے، کمپنی یا خدمت کا ذکر اس کی توثیق نہیں ہے۔
تبصرے
احترام سے پیش آئیں۔ اسپیم، کسی اور کی شناخت اختیار کرنا یا نجی رسائی کی معلومات شیئر کرنا ممنوع ہے۔ عام پوسٹس اور تبصرے فوراً ظاہر ہوتے ہیں؛ مشکوک لنکس جائزے کے لیے روک لیے جاتے ہیں۔
براہ کرم انتظار کریں...