کمپنی نے 20 اکتوبر 2026 کو اعلان کیا کہ دو کلینیکل آزمائشوں اور آسٹریلیا میں تجارتی فراہمی کے لیے تیار کردہ Optimi MDMA کیپسول تیار کر لیے گئے ہیں۔ مکمل شدہ کھیپ سے توقع ہے کہ پوسٹ ٹرامیٹک اسٹریس ڈس آرڈر کے لیے کینیڈا میں مجوزہ فیز 3 مطالعے، اسرائیل میں ایک آزمائش اور 2026 کے اختتام سے پہلے منصوبہ بند آسٹریلوی کھیپ میں مدد ملے گی۔

اہم نکات

  • پیداوار مکمل ہو چکی ہے، لیکن آزمائشوں میں اعلان کردہ استعمال اور آسٹریلیا کی اگلی کھیپ ابھی مستقبل کے منصوبے ہیں۔
  • کینیڈا میں مجوزہ فیز 3 آزمائش 2027 میں شروع ہونے اور اس میں زیادہ سے زیادہ 100 شرکا شامل ہونے کی توقع ہے۔
  • Optimi کی MDMA مصنوعات کو کینیڈا میں مارکیٹنگ کی اجازت نہیں ملی ہے۔

فہرستِ مضامین

Optimi کی MDMA پیداوار تین پروگراموں میں معاونت کرے گی

Optimi Health کے پیداواری اعلان کے مطابق تیار شدہ کیپسول برٹش کولمبیا کے شہر پرنسٹن میں واقع اس کی اچھی مینوفیکچرنگ پریکٹس کی سہولت میں، ہیلتھ کینیڈا کے ڈرگ اسٹیبلشمنٹ لائسنس کے تحت تیار کیے گئے۔ کمپنی نے کہا کہ یہ کھیپ تینوں مجوزہ پروگراموں کے لیے کافی ہے۔

یہ پیداواری سنگِ میل ایک ہی مصنوعات کے دو مختلف استعمالات کو یکجا کرتا ہے: کلینیکل آزمائشوں میں زیرِ تحقیق علاج اور آسٹریلیا کے ضابطہ بند نسخہ نویسی کے نظام کے ذریعے تجارتی فراہمی۔ پیداوار مکمل ہونے کا یہ مطلب نہیں کہ منصوبہ بند ترسیلات ہو چکی ہیں یا کلینیکل افادیت ثابت ہو گئی ہے۔

مدتفصیلات
کینیڈین آزمائش میں خوراک کی اقساممصنوعی MDMA ہائیڈروکلورائیڈ، دو خوراکی اقسام میں فراہم کیا جائے گا۔
علاج کا شیڈولنگرانی میں MDMA اور سائیکوتھراپی کے دو سیشن، جن کے درمیان کئی ہفتوں کا وقفہ ہوگا۔
افادیت کا بنیادی اختتامی پیمانہمعالج کے زیرِ انتظام PTSD اسکیل میں تبدیلی، جسے CAPS-5 کہا جاتا ہے۔

کینیڈا کا فیز 3 مطالعہ سابق فوجیوں اور فرنٹ لائن کارکنوں پر مرکوز

کینیڈا کے مجوزہ مطالعے میں متعدد مقامات پر زیادہ سے زیادہ 100 شرکا بھرتی کرنے کا ارادہ ہے، جس میں سابق فوجیوں اور موجودہ یا سابق فرنٹ لائن کارکنوں پر توجہ دی جائے گی۔ Optimi کو توقع ہے کہ آزمائش 2027 میں شروع ہوگی اور PTSD کے لیے MDMA سے معاونت یافتہ علاج کی حفاظت اور افادیت کا جائزہ لے گی۔

توقع ہے کہ شرکا کو سائیکوتھراپی کے ساتھ مصنوعی MDMA ہائیڈروکلورائیڈ دیا جائے گا، اور علاج کے آخری سیشن کے بعد فالو اَپ جائزے ہوں گے۔ مجوزہ ڈیزائن میں علاج اور پیمائش کی درج ذیل تفصیلات شامل ہیں۔

اگرچہ اعلان میں آزمائش کو ہیلتھ کینیڈا سے مجاز قرار دیا گیا ہے، لیکن یہ دوا کی مارکیٹنگ کی اجازت سے الگ معاملہ ہے۔ کینیڈا میں PTSD کے لیے MDMA سے معاونت یافتہ علاج کی حفاظت اور افادیت ابھی زیرِ تحقیق ہے، اور Optimi کی کسی بھی MDMA مصنوعات کو ہیلتھ کینیڈا سے مارکیٹنگ کی اجازت نہیں ملی ہے۔

اسرائیلی آزمائش کے لیے فراہمی جاری، آسٹریلیا کی کھیپ منصوبہ بند

Optimi نے کہا کہ اسے MDMA کے لیے آسٹریلوی درآمدی اجازت نامے مل گئے ہیں اور وہ 2026 کے اختتام سے پہلے اپنی اگلی کھیپ بھیجنے کا ارادہ رکھتی ہے۔ اس کھیپ کا مقصد Optimi Australia کے ذریعے کلینکس اور فارمیسیوں کو مصنوعات فراہم کرنا ہے۔

آسٹریلیا میں مجاز معالجین کو تھراپیوٹک گڈز ایڈمنسٹریشن کے مجاز نسخہ نویس اسکیم کے تحت PTSD کے لیے MDMA تجویز کرنے کی اجازت ہے۔ تجارتی رسائی کا یہ موجودہ راستہ کینیڈا کے مجوزہ فیز 3 تحقیقی پروگرام سے مختلف ہے۔

اسرائیل میں Optimi، MAPS Israel کے Healing October 7th منصوبے کے لیے کیپسول فراہم کرتی ہے۔ کمپنی نے کہا کہ اس منصوبے میں PTSD کی ایک کلینیکل آزمائش شامل ہے جسے اسرائیلی وزارتِ صحت نے باضابطہ منظوری دی ہے؛ فراہمی کے اس انتظام کا اعلان پہلے 26 نومبر 2025 کو کیا گیا تھا۔

نتیجہ

اگلا طے شدہ سنگِ میل 2026 کے اختتام سے پہلے متوقع آسٹریلوی کھیپ ہے، جس کے بعد 2027 میں کینیڈا کی مجوزہ آزمائش شروع ہونے کا امکان ہے۔ دونوں کمپنی کے منصوبے ہیں اور مکمل شدہ پیداواری کھیپ سے الگ ہیں۔

مزید خبریں پڑھیں

FinanceVelix کی مزید خبریں

دستبرداری

FinanceVelix کا یہ مضمون عمومی معلومات فراہم کرتا ہے، ذاتی نوعیت کی مالی، سرمایہ کاری، قانونی یا ٹیکس سے متعلق مشاورت نہیں۔ مارکیٹ کی قیمتیں، شرحِ سود اور معاشی حالات تبدیل ہو سکتے ہیں؛ سرمایہ کاری میں نقصان کا خطرہ ہوتا ہے۔ حقائق اشاعت کے وقت دستیاب مواد کی عکاسی کرتے ہیں اور تبدیل ہو سکتے ہیں۔ اہم معلومات کی آزادانہ طور پر تصدیق کریں اور ضرورت کے مطابق کسی مستند پیشہ ور سے مشورہ لیں۔ کسی اثاثے، کمپنی یا خدمت کا ذکر توثیق نہیں ہے۔