ٹینگو تھیراپیوٹکس نے 23 اکتوبر 2026 کو بتایا کہ اس کے وپیمیٹوسٹیٹ ٹرائل میں پہلے علاج پا چکے لبلبے کے کینسر کے 22 ایسے مریضوں میں 82% کی معروضی ردِعمل کی شرح ریکارڈ کی گئی جن کا جائزہ لیا جا سکتا تھا اور جنہیں یہ دوا ڈاراکسونراسب کے ساتھ دی گئی۔ امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے ساتھ بات چیت کے بعد کمپنی 2027 کی پہلی ششماہی میں اس امتزاج کو بے ترتیب تقسیم والے فرنٹ لائن فیز 3 مطالعے میں لے جانے کا منصوبہ رکھتی ہے۔
اہم نکات
- لبلبے کے کینسر کے اس امتزاج سے جائزے کے قابل 22 مریضوں میں سے 18 میں ردِعمل سامنے آیا؛ بیماری کے بڑھنے سے پاک بقا کا درمیانی عرصہ ابھی حاصل نہیں ہوا تھا۔
- حفاظتی نتائج خوراک کے لحاظ سے مختلف تھے: وپیمیٹوسٹیٹ کی کم خوراک عموماً برداشت کی گئی، جبکہ زیادہ خوراک سے خوراک محدود کرنے والی زہریلی اثرات سامنے آئے۔
- منصوبہ بند فیز 3 ٹرائل میں MTAP حذف شدہ لبلبے کے کینسر کے ایسے مریضوں میں، جن کا پہلے علاج نہیں ہوا، اس امتزاج کا معیاری کیموتھراپی سے موازنہ کیا جائے گا۔
فہرستِ مضامین
- وپیمیٹوسٹیٹ ٹرائل کے نتائج پہلے علاج پا چکے مریضوں میں اثر دکھاتے ہیں
- حفاظتی نتائج خوراک کی دونوں سطحوں میں فرق ظاہر کرتے ہیں
- علاج جینیاتی کمزوری کو ہدف بناتا ہے
- فیز 3 اس امتزاج کو فرنٹ لائن علاج میں لے جائے گا
- نتیجہ
وپیمیٹوسٹیٹ ٹرائل کے نتائج پہلے علاج پا چکے مریضوں میں اثر دکھاتے ہیں
فیز 1/2 کے نتائج میٹاسٹیٹک لبلبے کی ڈکٹل ایڈینوکارسینوما، یا PDAC، کے ان مریضوں سے متعلق ہیں جن کے ٹیومرز میں MTAP حذف اور RAS میوٹیشن دونوں موجود تھے۔ 20 اگست 2026 کو ڈیٹا کی آخری تاریخ تک، افادیت کے جائزے کے قابل 22 مریض تھے، جن میں 13 کو علاج کی تیسری لائن کے طور پر یہ امتزاج دیا جا رہا تھا۔
اٹھارہ مریضوں میں جزوی ردِعمل سامنے آیا۔ آخری تاریخ تک گیارہ ردِعمل کی تصدیق ہو چکی تھی، جبکہ سات غیر مصدقہ تھے؛ ٹینگو نے بتایا کہ بعد میں ان ساتوں کی بھی تصدیق ہو گئی۔ فالو اَپ کا درمیانی عرصہ 7.1 ماہ تھا، جس کی حد 3.3 سے 12.5 ماہ تک تھی۔
نو ماہ پر بیماری کے بڑھنے سے پاک بقا کی رپورٹ شدہ شرح 88% تھی، اور بیماری پر قابو پانے کی شرح 100% رہی۔ بیماری کے بڑھنے سے پاک بقا کا درمیانی عرصہ ابھی حاصل نہیں ہوا تھا، اس لیے مطالعہ ابھی یہ طے نہیں کرتا کہ مریض بیماری کے بڑھنے کے بغیر اوسطاً کتنے عرصے تک زندہ رہ سکتے ہیں۔
یہ ایک چھوٹے، اوپن لیبل مطالعے کے ابتدائی نتائج ہیں، کیموتھراپی کے ساتھ بے ترتیب موازنہ نہیں۔ اس لیے ان سے یہ ثابت نہیں ہوتا کہ یہ امتزاج موجودہ علاج سے بہتر ہے۔ ٹینگو 23 سے 27 اکتوبر کو میڈرڈ میں ہونے والی یورپی سوسائٹی فار میڈیکل آنکولوجی کانگریس میں نتائج پیش کر رہی ہے۔
| آئٹم | تفصیلات |
|---|---|
| منصوبہ بند فیز 3 میں تقسیم | مریضوں کو امتزاج اور معیاری علاج کی کیموتھراپی کے درمیان 1:1 کے تناسب سے بے ترتیب تقسیم کیا جائے گا۔ |
| امتزاج کی خوراک | وپیمیٹوسٹیٹ 200 mg روزانہ ایک بار، اور ڈاراکسونراسب 100 mg روزانہ ایک بار۔ |
| دو بنیادی اختتامی نکات | معروضی ردِعمل کی شرح اور بیماری کے بڑھنے سے پاک بقا۔ |
| اہم ثانوی اختتامی نکتہ | مجموعی بقا۔ |
حفاظتی نتائج خوراک کی دونوں سطحوں میں فرق ظاہر کرتے ہیں
وپیمیٹوسٹیٹ 200 mg روزانہ اور ڈاراکسونراسب 100 mg روزانہ لینے والے لبلبے کے کینسر کے 25 مریضوں میں حفاظتی جائزہ ممکن تھا۔ ان میں خوراک محدود کرنے والی زہریلی اثرات، علاج سے متعلق دستبرداری، یا گریڈ 4 یا 5 کے علاج سے متعلق مضر واقعات پیش نہیں آئے۔ گریڈ 3 کے علاج سے متعلق واقعات 40% مریضوں میں ہوئے، جبکہ 20% کو خوراک کم کرنے کی ضرورت پڑی۔
اس خوراک پر علاج سے متعلق سب سے عام واقعات منہ کی سوزش، جلد پر دانے اور اسہال تھے، اور یہ سب گریڈ 1 یا 2 کے تھے۔ وپیمیٹوسٹیٹ کی زیادہ، یعنی 250 mg، خوراک اچھی طرح برداشت نہیں کی گئی: حفاظتی جائزے کے قابل چار میں سے دو مریضوں میں خوراک محدود کرنے والی زہریلی اثرات کے تین واقعات سامنے آئے۔
وپیمیٹوسٹیٹ اور زولڈونراسب کے ایک الگ امتزاج میں MTAP حذف اور KRAS G12D میوٹیشن والے لبلبے کے کینسر کے جائزے کے قابل 35 مریضوں میں ردِعمل کی شرح 54% رہی۔ حفاظتی جائزے کے قابل 39 مریضوں میں خوراک محدود کرنے والی زہریلی اثرات یا علاج سے متعلق دستبرداری نہیں ہوئی، تاہم 28% میں گریڈ 3 کے واقعات اور ایک مریض میں گریڈ 4 کا واقعہ رپورٹ ہوا۔ یہ الگ مریض گروہ دونوں امتزاجوں کا براہِ راست تقابل فراہم نہیں کرتے۔
علاج جینیاتی کمزوری کو ہدف بناتا ہے
وپیمیٹوسٹیٹ ایک تحقیقاتی، منہ کے ذریعے لی جانے والی PRMT5 روکنے والی دوا ہے۔ ٹینگو کی MTAP-منتخب PRMT5 روکنے کی وضاحت بتاتی ہے کہ MTAP کے ختم ہونے سے ایسی کمزوری پیدا ہوتی ہے جس کے باعث کینسر کے خلیے عام خلیوں کے مقابلے میں PRMT5 کی روک تھام کے لیے زیادہ حساس ہو سکتے ہیں۔ یہی حیاتیاتی وجہ ہے کہ مریضوں کا انتخاب ان کے ٹیومر کی جینیاتی خصوصیات کی بنیاد پر کیا جاتا ہے، بجائے اس کے کہ لبلبے کے کینسر کو ایک یکساں مریض آبادی سمجھا جائے۔
ڈاراکسونراسب اور زولڈونراسب، ریولوشن میڈیسنز کے RAS(ON) روکنے والے مرکبات ہیں۔ جاری ٹرائل منتخب لبلبے اور نان اسمال سیل پھیپھڑوں کے کینسرز میں وپیمیٹوسٹیٹ کے ساتھ ان کے امتزاجوں کی آزمائش کر رہا ہے؛ نئے رپورٹ شدہ نتائج سے ان دونوں بیماریوں میں سے کسی کے تمام مریضوں کے لیے افادیت ثابت نہیں ہوتی۔
فیز 3 اس امتزاج کو فرنٹ لائن علاج میں لے جائے گا
ٹینگو پہلے علاج نہ پانے والے MTAP حذف شدہ PDAC کے مریضوں میں عالمی رجسٹریشن مطالعے کا منصوبہ رکھتی ہے۔ یہ علاج کے مرحلے میں تبدیلی ہو گی، کیونکہ لبلبے کے کینسر کے تازہ ترین نتائج پہلے علاج پا چکے مریضوں پر مبنی ہیں۔
مجوزہ مطالعے میں وپیمیٹوسٹیٹ کی کم خوراک استعمال کی جائے گی اور امتزاج کا براہِ راست معیاری علاج کی کیموتھراپی سے موازنہ کیا جائے گا۔ اس کا منصوبہ بند خاکہ ذیل میں دیا گیا ہے۔
ٹینگو ریگولیٹرز کے ساتھ ممکنہ سیکنڈ لائن منظوری کے راستے پر بھی بات کرنے کا ارادہ رکھتی ہے۔ نہ یہ بات چیت اور نہ ہی منصوبہ بند فیز 3 مطالعہ اس امتزاج کی ریگولیٹری منظوری کے مترادف ہے۔
نتیجہ
اگلا منصوبہ بند سنگِ میل 2027 کی پہلی ششماہی میں بے ترتیب تقسیم والے فیز 3 مطالعے کا آغاز ہے۔ اس ٹرائل میں جانچا جائے گا کہ آیا ابتدائی ردِعمل اور بیماری پر قابو پانے کے نتائج فرنٹ لائن علاج میں معیاری کیموتھراپی کے مقابلے میں فائدے میں تبدیل ہوتے ہیں۔
مزید خبریں پڑھیں
دستبرداری
FinanceVelix کا یہ مضمون عمومی معلومات فراہم کرتا ہے، ذاتی نوعیت کا مالی، سرمایہ کاری، قانونی یا ٹیکس سے متعلق مشورہ نہیں۔ مارکیٹ کی قیمتیں، شرحِ سود اور معاشی حالات تبدیل ہو سکتے ہیں؛ سرمایہ کاری میں نقصان کا خطرہ ہوتا ہے۔ حقائق اشاعت کے وقت دستیاب مواد کی عکاسی کرتے ہیں اور تبدیل ہو سکتے ہیں۔ اہم معلومات کی آزادانہ طور پر تصدیق کریں اور ضرورت پڑنے پر کسی مستند ماہر سے مشورہ لیں۔ کسی اثاثے، کمپنی یا خدمت کا ذکر توثیق نہیں ہے۔
