Kelun-Biotech کی جانب سے 24 اکتوبر 2026 کو اعلان کردہ Sac-TMT ٹرائل کے نتائج کے مطابق، سسپلاٹن کے لیے نااہل 40 ایسے مریضوں میں دوا کو پیمبرولیزوماب کے ساتھ دینے پر تصدیق شدہ معروضی ردِعمل کی شرح 68% رہی جن کے جدید یوروتھیلیل کارسینوما کا پہلے علاج نہیں ہوا تھا۔ فیز II کے نتائج مزید پیش رفت کی حمایت کرتے ہیں، تاہم 63% مریضوں کو گریڈ 3 یا اس سے زیادہ شدت کے علاج سے متعلق مضر واقعات پیش آئے۔

اہم نکات

  • 22.8 ماہ کے اوسط فالو اَپ کے بعد ردِعمل کا درمیانی دورانیہ 19.4 ماہ رہا۔
  • علاج سے متعلق مضر واقعات کے باعث 8% مریضوں میں Sac-TMT مستقل طور پر بند کرنا پڑا؛ کوئی واقعہ جان لیوا نہیں تھا۔
  • Kelun-Biotech نے کہا کہ یہ نتائج عالمی فیز III TroFuse-055 مطالعے کے آغاز کی حمایت کرتے ہیں۔

فہرستِ مضامین

Sac-TMT ٹرائل کے نتائج میں پہلے علاج نہ پانے والے 40 مریض شامل ہیں

یہ نتائج MK-2870-002/SKB264-II-06 کے گروپ B سے حاصل ہوئے، جو ایک بین الاقوامی، کثیرمرکزی، اوپن لیبل فیز II باسکٹ مطالعہ ہے۔ شرکاء کو مقامی طور پر پیش رفت یافتہ یا میٹاسٹیٹک یوروتھیلیل کارسینوما تھا، انہوں نے پہلے کوئی نظامی علاج نہیں لیا تھا اور وہ سسپلاٹن کے لیے نااہل تھے۔

فودان یونیورسٹی کے شنگھائی کینسر سینٹر کے پروفیسر Xiaojie Bian نے میڈرڈ میں یورپی سوسائٹی برائے میڈیکل آنکولوجی کی کانگریس میں تازہ ترین نتائج پیش کیے۔ اعداد و شمار کی کٹ آف تاریخ 26 جنوری 2026 تھی، یعنی اکتوبر میں پیشکش سے کئی ماہ پہلے۔

اوسط پروگریشن فری سروائیول، یعنی بیماری کے بڑھنے یا موت واقع ہونے سے پہلے کا وقت، 11.2 ماہ رہا۔ کٹ آف تاریخ تک اوسط مجموعی بقا حاصل نہیں ہوئی تھی، اس لیے مطالعے میں ابھی بقا کا یہ تخمینہ قائم نہیں ہوا تھا۔

TROP2 اور PD-L1 کے اظہار کی مختلف سطحوں پر ردِعمل دیکھے گئے۔ تاہم، چھوٹے گروپ اور رپورٹ شدہ کنٹرول گروپ سے موازنے کی عدم موجودگی کا مطلب ہے کہ ان نتائج سے یہ ثابت نہیں ہوتا کہ یہ امتزاج کسی دوسرے علاج سے بہتر ہے۔

مدتفصیلات
Sac-TMT کی خوراکیں4 mg/kg یا 5 mg/kg، پیمبرولیزوماب کے ساتھ
تصدیق شدہ بیماری پر قابو پانے کی شرح88%
پروگریشن فری سروائیول میں غیر یقینی95% اعتماد کا وقفہ: 5.8 ماہ سے لے کر ابھی تک حاصل نہیں
مجموعی بقا میں غیر یقینی95% اعتماد کا وقفہ: 17.2 ماہ سے لے کر ابھی تک حاصل نہیں

حفاظتی نتائج ردِعمل کے نتائج کی اہمیت کو متوازن کرتے ہیں

گریڈ 3 یا اس سے زیادہ شدت کے علاج سے متعلق سب سے عام مضر واقعات میں خون کی کمی، نیوٹروفل کی تعداد میں کمی اور منہ کی سوزش شامل تھے۔ یہ نتائج ظاہر کرتے ہیں کہ امتزاج کی ضدِ سرطان سرگرمی کے ساتھ اس کے زہریلے اثرات بھی جائزے کا اہم حصہ ہیں۔

بہت کم مریضوں میں آنکھ کی سطح پر زہریلے اثرات پیدا ہوئے، اور تمام واقعات گریڈ 2 یا اس سے کم شدت کے تھے۔ بیچوالا پھیپھڑوں کی بیماری یا نیومونائٹس کا کوئی واقعہ نہیں دیکھا گیا، اور علاج سے متعلق کوئی مضر واقعہ جان لیوا نہیں تھا۔

Kelun-Biotech نے حفاظتی پروفائل کو قابلِ انتظام اور انفرادی ادویات کے معلوم پروفائلز سے مطابقت رکھنے والا قرار دیا۔ یہ جائزہ رپورٹ شدہ بلند درجے کے مضر واقعات کی شرح کے ساتھ پیش کیا گیا ہے، اس کی جگہ نہیں لیتا۔

ترقی، Kelun-Biotech کی MSD کے ساتھ شراکت داری پر استوار ہے

Sacituzumab tirumotecan، جسے Sac-TMT، SKB264 یا MK-2870 بھی کہا جاتا ہے، TROP2 کو ہدف بنانے والی اینٹی باڈی-ڈرگ کنجوگیٹ دوا ہے۔ MSD کی sacituzumab tirumotecan کی تفصیل کے مطابق، یہ TROP2 کو ہدف بنانے والی اینٹی باڈی کو belotecan سے اخذ کردہ دوا کے فعال جزو کے ساتھ جوڑتی ہے۔ پیمبرولیزوماب، جو Keytruda کے نام سے فروخت ہوتی ہے، MSD کی اینٹی-PD-1 اینٹی باڈی ہے۔

Kelun-Biotech نے مئی 2022 میں گریٹر چائنا سے باہر Sac-TMT کی تیاری، استعمال، مینوفیکچرنگ اور تجارتی فروخت کے خصوصی حقوق MSD کو لائسنس کے تحت دیے۔ کمپنی نے کہا کہ چین میں Sac-TMT کو پہلے ہی چار منظور شدہ اشاروں کے لیے اجازت مل چکی ہے، جن میں چھاتی اور پھیپھڑوں کے سرطان کی مخصوص صورتیں شامل ہیں؛ یہ منظوریان یہاں زیرِ مطالعہ یوروتھیلیل کینسر کے امتزاج سے الگ ہیں۔

کمپنی نے کہا کہ فیز II کے اعداد و شمار عالمی فیز III TroFuse-055 مطالعے، جس کی شناخت NCT07829783 ہے، کے آغاز کی حمایت کرتے ہیں۔ اعلان میں آغاز کی تاریخ یا نتائج کے لیے کوئی ٹائم ٹیبل نہیں دیا گیا۔

نتیجہ

Sac-TMT ٹرائل پہلے علاج نہ پانے والے یوروتھیلیل کینسر کے ایک چھوٹے گروپ میں ضدِ سرطان سرگرمی کے شواہد فراہم کرتا ہے، تاہم اس کے ساتھ بلند درجے کے زہریلے اثرات بھی نمایاں تھے۔ Kelun-Biotech کے مطابق اگلا ترقیاتی مرحلہ عالمی فیز III TroFuse-055 مطالعہ ہے، جس کے وقت سے متعلق اعلان میں کوئی تفصیل نہیں دی گئی۔

مزید خبریں پڑھیں

FinanceVelix کی مزید خبریں

دستبرداری

یہ FinanceVelix مضمون عمومی معلومات فراہم کرتا ہے، ذاتی نوعیت کا مالی، سرمایہ کاری، قانونی یا ٹیکس سے متعلق مشورہ نہیں۔ بازار کی قیمتیں، شرحِ سود اور معاشی حالات تبدیل ہو سکتے ہیں؛ سرمایہ کاری میں نقصان کا خطرہ ہوتا ہے۔ حقائق اشاعت کے وقت دستیاب مواد کی عکاسی کرتے ہیں اور تبدیل ہو سکتے ہیں۔ اہم معلومات کی آزادانہ طور پر تصدیق کریں اور ضرورت پڑنے پر کسی مستند ماہر سے مشورہ لیں۔ کسی اثاثے، کمپنی یا سروس کا ذکر توثیق نہیں ہے۔