Johnson & Johnson نے 25 اکتوبر 2026 کو Rybrevant کے ٹرائل کے نتائج کا اعلان کیا، جن میں سر اور گردن کے ایڈوانسڈ کینسر والے 22 مریضوں کے ذیلی گروپ میں تصدیق شدہ مجموعی ردِعمل کی شرح 77% دکھائی گئی۔ تحقیق کے مرحلے میں موجود اس امتزاج میں زیرِ جلد دیا جانے والا امیوانٹاماب، جسے Rybrevant کے نام سے فروخت کیا جاتا ہے، پیمبرولیزوماب اور کاربوپلاٹن کے ساتھ شامل تھا۔ ابتدائی مرحلے کے نتائج مزید آزمائش کی حمایت کرتے ہیں، لیکن یہ ثابت نہیں کرتے کہ یہ طریقۂ علاج موجودہ علاج سے بہتر ہے۔
اہم نکات
- 77% ردِعمل کی شرح ان مریضوں پر لاگو تھی جنہیں HPV سے وابستہ اوروفیرنجیل کینسر کے علاوہ سر اور گردن کا اسکوامس سیل کارسنوما تھا۔
- اس ذیلی گروپ میں 14% مریضوں میں مکمل ردِعمل سامنے آیا، جبکہ کلینیکل ڈیٹا کٹ آف کے وقت 65% ردِعمل جاری تھے۔
- اس صورتِ حال میں یہ طریقۂ علاج اب بھی تحقیق کے مرحلے میں ہے، اور فیز 3 کا OrigAMI-5 مطالعہ جاری ہے۔
فہرستِ مضامین
- Rybrevant کے ٹرائل کے نتائج مریضوں کے مختلف گروپوں میں مختلف ہیں
- مطالعے کا ڈیزائن نتائج کی حدود متعین کرتا ہے
- حفاظتی پہلو ترقیاتی جائزے کا حصہ ہیں
- نتیجہ
Rybrevant کے ٹرائل کے نتائج مریضوں کے مختلف گروپوں میں مختلف ہیں
یہ نتائج فیز 1b/2 کے OrigAMI-4 مطالعے کے Cohort 5 سے حاصل ہوئے اور 2026 کی یورپی سوسائٹی فار میڈیکل آنکولوجی کانگریس میں پیش کیے گئے۔ تیس مریضوں کو علاج دیا گیا، اور ایک مریض کو نااہل قرار دیے جانے کے بعد 29 مریضوں کو افادیت کے تجزیے میں شامل کیا گیا۔
ان 22 مریضوں میں، جنہیں انسانی پیپیلوما وائرس سے وابستہ اوروفیرنجیل اسکوامس سیل کارسنوما کے علاوہ سر اور گردن کا اسکوامس سیل کارسنوما تھا، تصدیق شدہ ردِعمل کی شرح 77% تھی، جبکہ 95% اعتماد کا وقفہ 55% سے 92% تک تھا۔ محققین نے معیاری RECIST ورژن 1.1 معیار کے مطابق ردِعمل کا جائزہ لیا۔
ردِعمل سامنے آنے میں اوسطاً 9.4 ہفتے لگے۔ 10.6 ماہ کے اوسط فالو اپ پر 65% ردِعمل جاری تھے۔ مجموعی بقا کی اوسط مدت ابھی تک حاصل نہیں ہوئی تھی، اور اس ذیلی گروپ کے 77% مریض ایک سال بعد زندہ تھے۔
افادیت کے جائزے کے اہل باقی سات مریضوں کو HPV سے وابستہ اوروفیرنجیل کینسر تھا۔ ان میں ردِعمل کی شرح 29% تھی، جبکہ 95% اعتماد کا وقفہ 4% سے 71% تک تھا، جو کافی وسیع ہے۔ چھوٹے اور الگ الگ جانچے گئے گروپوں کے پیشِ نظر، نمایاں کردہ ردِعمل کی شرح کا اطلاق پورے کوہورٹ یا سر اور گردن کے تمام کینسرز پر نہیں کیا جانا چاہیے۔
| مد | تفصیلات |
|---|---|
| خون کی کمی | علاج پانے والے 73% مریضوں میں رپورٹ ہوئی |
| ہائپو البومینیمیا | علاج پانے والے 63% مریضوں میں رپورٹ ہوا |
| تھرومبوسائٹوپینیا | علاج پانے والے 63% مریضوں میں رپورٹ ہوا |
| منہ کے اندر سوزش | علاج پانے والے 57% مریضوں میں رپورٹ ہوئی |
مطالعے کا ڈیزائن نتائج کی حدود متعین کرتا ہے
Johnson & Johnson کا OrigAMI-4 کے مطالعے کے ڈیزائن کا جائزہ ایک جاری، غیر بے ترتیب، اوپن لیبل فیز 1b/2 پروگرام کی وضاحت کرتا ہے، جس میں زیرِ جلد امیوانٹاماب کو اکیلے اور کئی امتزاجوں میں آزمایا جا رہا ہے۔ یہ پس منظر کی دستاویز ٹرائل کی ساخت بیان کرتی ہے، نہ کہ اکتوبر میں Cohort 5 کے نئے اعلان کردہ نتائج کی تصدیق۔
Cohort 5 میں ایسے مریضوں کے لیے بار بار ہونے والی یا میٹاسٹیٹک بیماری کے ابتدائی علاج کا جائزہ لیا گیا جن کے ٹیومر کا PD-L1 مشترکہ مثبت اسکور کم از کم ایک تھا۔ اس طریقۂ علاج میں امیوانٹاماب کے ساتھ PD-1 انہیبیٹر پیمبرولیزوماب اور کاربوپلاٹن کے زیادہ سے زیادہ چھ سائیکل شامل تھے۔
ابتدائی علاج کی مدت کے بعد مریضوں کو ہر تین ہفتے بعد علاج دیا گیا۔ زیرِ جلد امیوانٹاماب دینے میں پانچ منٹ یا اس سے کم وقت لگا؛ یہ دورانیہ پورے امتزاج کو دینے کے وقت کی وضاحت نہیں کرتا۔
چونکہ یہ ایک چھوٹا، غیر بے ترتیب کوہورٹ تھا، اس لیے ردِعمل کے نتائج تقابلی بقا کا فائدہ ثابت نہیں کرتے۔ Johnson & Johnson کے ترقیاتی پروگرام کا اگلا مرحلہ جاری اہم فیز 3 OrigAMI-5 مطالعہ ہے، جس میں ابتدائی علاج کے طور پر اس زیرِ تحقیق طریقۂ علاج کا جائزہ لیا جا رہا ہے۔
حفاظتی پہلو ترقیاتی جائزے کا حصہ ہیں
Johnson & Johnson کے مطابق اس امتزاج کا حفاظتی پروفائل انفرادی ادویات کے حفاظتی پروفائلز سے مطابقت رکھتا تھا۔ علاج پانے والے کوہورٹ میں رپورٹ ہونے والے عام ترین مضر واقعات کا خلاصہ ذیل میں دیا گیا ہے۔
زیرِ جلد امیوانٹاماب دینے سے وابستہ ردِعمل 13% مریضوں میں پیش آئے، اور گریڈ 3 یا اس سے زیادہ شدت کے کوئی ردِعمل رپورٹ نہیں ہوئے۔ یہ نتیجہ خاص طور پر دوا دینے سے وابستہ ردِعمل پر لاگو ہوتا ہے، علاج کے دوران پیش آنے والے تمام مضر واقعات پر نہیں۔
نتیجہ
Rybrevant کا ٹرائل Johnson & Johnson کے سر اور گردن کے کینسر کے پروگرام کے لیے ابتدائی کلینیکل اشارہ فراہم کرتا ہے، تاہم نمونے کے چھوٹے حجم اور غیر بے ترتیب ڈیزائن کی وجہ سے اس کی اہم حدود ہیں۔ جاری فیز 3 OrigAMI-5 مطالعہ ترقی کا اگلا تصدیق شدہ سنگِ میل ہے؛ اعلان میں نتائج کی تاریخ نہیں دی گئی۔
مزید خبریں پڑھیں
دستبرداری
FinanceVelix کا یہ مضمون عمومی معلومات فراہم کرتا ہے، ذاتی نوعیت کی مالی، سرمایہ کاری، قانونی یا ٹیکس سے متعلق مشاورت نہیں۔ مارکیٹ کی قیمتیں، شرحِ سود اور معاشی حالات تبدیل ہو سکتے ہیں؛ سرمایہ کاری میں نقصان کا خطرہ ہوتا ہے۔ حقائق اشاعت کے وقت دستیاب مواد کی عکاسی کرتے ہیں اور تبدیل ہو سکتے ہیں۔ اہم معلومات کی خود تصدیق کریں اور ضرورت پڑنے پر کسی اہل پیشہ ور سے مشورہ لیں۔ کسی اثاثے، کمپنی یا سروس کا ذکر توثیق نہیں ہے۔
