روشے نے 25 اکتوبر 2026 کو اعلان کیا کہ اس کے تجرباتی پھیپھڑوں کے سرطان کے علاج ڈیواریسب نے اوسط مجموعی بقا کو 17.7 ماہ تک بڑھا دیا، جبکہ سوٹوراسیب یا اڈاگریسیب کے لیے یہ مدت 12.0 ماہ تھی۔ فیز III کرسینڈو 1 کے نتائج روشے کی آنکولوجی پائپ لائن کے شواہد کو تقویت دیتے ہیں، لیکن ڈیواریسب اب بھی آزمائشی مرحلے میں ہے۔
اہم نکات
- پہلے علاج حاصل کر چکے KRAS G12C میوٹیشن والے پھیپھڑوں کے سرطان میں اوسط مجموعی بقا میں 5.7 ماہ کا اضافہ ہوا۔
- ٹرائل میں بیماری کے بڑھنے سے پاک بقا کا دورانیہ بھی طویل دکھائی دیا، اور کوئی نئے حفاظتی خدشات رپورٹ نہیں ہوئے۔
- روشے صحت کے حکام کے ساتھ کام کر رہی ہے اور علاج کے اضافی مراحل میں ڈیواریسب کی جانچ کر رہی ہے۔
فہرستِ مضامین
- ڈیواریسب کے نتائج براہِ راست تقابل میں بقا کا فائدہ ثابت کرتے ہیں
- حفاظتی نتائج افادیت کے اعداد و شمار کی تائید کرتے ہیں
- ریگولیٹری پیش رفت اور وسیع تر ٹرائلز ابھی باقی ہیں
- نتیجہ
ڈیواریسب کے نتائج براہِ راست تقابل میں بقا کا فائدہ ثابت کرتے ہیں
روشے کے فیز III کرسینڈو 1 کے اعلان میں ایک بے ترتیب، اوپن لیبل مطالعے کی تفصیل دی گئی، جس میں پہلے علاج حاصل کر چکے، جدید یا میٹاسٹیٹک نان اسمال سیل پھیپھڑوں کے سرطان کے 338 بالغ مریض شامل تھے، جن میں KRAS G12C میوٹیشن موجود تھی۔ شرکاء کو یا تو صرف ڈیواریسب دیا گیا یا KRAS G12C کے دو موجودہ انہیبیٹرز، سوٹوراسیب یا اڈاگریسیب میں سے ایک۔
بنیادی تجزیے میں ڈیواریسب نے کنٹرول گروپ کے مقابلے میں موت کے خطرے کو 44% کم کیا۔ مجموعی بقا کا ہیزرڈ ریشو 0.56 تھا، جس کا 95% اعتماد کا وقفہ 0.41–0.78 اور p-value 0.0005 تھا۔ اوسط بقا میں 5.7 ماہ کا فرق ٹرائل کے گروپوں کی عکاسی کرتا ہے، ہر مریض کے لیے یقینی فائدے کی ضمانت نہیں۔
ڈیواریسب کے ساتھ بیماری کے بڑھنے سے پاک بقا کا اوسط دورانیہ—یعنی بیماری کے بڑھنے یا موت سے پہلے کا وقت—9.8 ماہ تھا، جبکہ تقابلی علاجوں کے ساتھ یہ 5.7 ماہ تھا۔ روشے کے مطابق، مطالعہ اپنے بنیادی اور اہم ثانوی اختتامی پیمانوں پر پورا اترا۔
یہ نتائج 2026 کی یورپی سوسائٹی فار میڈیکل آنکولوجی کانگریس میں پیش کیے گئے اور بیک وقت دی نیو انگلینڈ جرنل آف میڈیسن میں شائع ہوئے۔
| مد | تفصیلات |
|---|---|
| تصدیق شدہ معروضی ردِعمل کی شرح | ڈیواریسب کے ساتھ 58%، بمقابلہ کنٹرول علاج کے ساتھ 32%۔ |
| ردِعمل کا اوسط دورانیہ | ردِعمل دینے والے مریضوں میں 11.9 ماہ بمقابلہ 6.9 ماہ۔ |
| علاج سے متعلقہ وجوہ کی بنا پر علاج بند کرنا | 4.8% بمقابلہ 11.7%۔ |
| علاج سے متعلق سنگین مضر واقعات | 7.8% بمقابلہ 15.2%۔ |
حفاظتی نتائج افادیت کے اعداد و شمار کی تائید کرتے ہیں
روشے نے کسی نئے حفاظتی خدشے کی اطلاع نہیں دی۔ علاج سے متعلق سب سے عام مضر واقعات میں معدے کے مسائل، مثلاً اسہال، متلی اور قے، نیز جگر پر زہریلے اثرات شامل تھے۔ کمپنی کے مطابق، علاج سے متعلق زیادہ تر واقعات کم درجے کے اور قابلِ انتظام تھے۔
ڈیواریسب کے ساتھ علاج سے متعلقہ وجوہ کی بنا پر علاج بند کرنے اور سنگین علاج سے متعلق مضر واقعات کی شرح کم تھی، حالانکہ مریض زیادہ عرصے تک علاج لیتے رہے: کنٹرول گروپ کے 5.0 ماہ کے مقابلے میں 11.3 ماہ۔
ردِعمل کے نتائج بھی ڈیواریسب کے حق میں تھے۔ ردِعمل کی شرح کے حساب میں ان دس شرکاء کو شامل نہیں کیا گیا جن کی بیماری ابتدائی جانچ میں قابلِ پیمائش نہیں تھی، جبکہ ردِعمل کے دورانیے کا جائزہ صرف ردِعمل دینے والے مریضوں میں لیا گیا۔
ریگولیٹری پیش رفت اور وسیع تر ٹرائلز ابھی باقی ہیں
موجودہ ٹارگٹڈ ادویات کے ساتھ براہِ راست تقابل کے باعث یہ نتائج روشے کے پھیپھڑوں کے سرطان کے پورٹ فولیو کے لیے ایک اہم پیش رفت ہیں۔ تاہم، مثبت فیز III نتائج بذاتِ خود ریگولیٹری منظوری نہیں ہوتے اور نہ ہی مستقبل کی فروخت کو ثابت کرتے ہیں۔
روشے کے چیف میڈیکل آفیسر لیوی گاروے نے کہا کہ کمپنی مریضوں تک علاج پہنچانے کے لیے صحت کے حکام کے ساتھ قریبی طور پر کام کر رہی ہے۔ اعلان میں منظوری کے لیے کوئی ٹائم ٹیبل نہیں دیا گیا۔
روشے کے وسیع تر فیز III پروگرام میں کرسینڈو 2 شامل ہے، جس میں پہلے علاج نہ کیے گئے جدید مرض کے لیے ڈیواریسب کو پیمبرولیزومب کے ساتھ آزمایا جا رہا ہے، اور کرسینڈو 3، جس میں ابتدائی مرحلے کی بیماری کے لیے سرجری اور معیاری علاج کے بعد ڈیواریسب کا جائزہ لیا جا رہا ہے۔ یہ مطالعات کرسینڈو 1 سے مختلف مریض گروہوں پر مرکوز ہیں۔
نتیجہ
ڈیواریسب کے نتائج پہلے علاج حاصل کر چکے پھیپھڑوں کے سرطان کے مریضوں میں موجودہ KRAS G12C انہیبیٹرز کے مقابلے میں طویل بقا کے شواہد فراہم کرتے ہیں۔ صحت کے حکام کے ساتھ روشے کا کام اور اس کے جاری فیز III مطالعات اگلی اہم پیش رفت ہوں گے؛ کمپنی نے منظوری کے لیے کوئی ٹائم ٹیبل اعلان نہیں کیا۔
مزید خبریں پڑھیں
دستبرداری
FinanceVelix کا یہ مضمون عمومی معلومات فراہم کرتا ہے، ذاتی نوعیت کا مالی، سرمایہ کاری، قانونی یا ٹیکس سے متعلق مشورہ نہیں۔ مارکیٹ کی قیمتیں، شرحِ سود اور معاشی حالات تبدیل ہو سکتے ہیں؛ سرمایہ کاری میں نقصان کا خطرہ ہوتا ہے۔ حقائق اشاعت کے وقت دستیاب مواد کی عکاسی کرتے ہیں اور تبدیل ہو سکتے ہیں۔ اہم معلومات کی آزادانہ طور پر تصدیق کریں اور ضرورت پڑنے پر کسی مستند پیشہ ور سے مشورہ لیں۔ کسی اثاثے، کمپنی یا سروس کا ذکر توثیق نہیں ہے۔
