Octane Biotech và Currus Biologics đã tự động hóa quy trình sản xuất CUR-001 trên nền tảng Cocoon của Octane, chuẩn bị đưa liệu pháp tế bào CAR T thử nghiệm vào thử nghiệm Giai đoạn 1 trên bệnh nhân mắc khối u đặc tiến triển. Các công ty cho biết vào ngày 26 tháng 10 năm 2026 rằng bệnh nhân đầu tiên dự kiến sẽ được dùng liều vào đầu năm 2027.

Những điểm chính

  • FDA đã chấp thuận hồ sơ của Currus để bắt đầu thử nghiệm đầu tiên trên người vào tháng 9 năm 2026.
  • Quy trình tự động đã được chuyển giao đến cơ sở của Cell Therapies tại Melbourne, nơi sẽ sản xuất thuốc dùng trong thử nghiệm.

Sản xuất CUR-001 chuyển sang hệ thống khép kín

Các công ty đã chuyển quy trình sản xuất sang Cocoon, một hệ thống khép kín, tự động được thiết kế để sản xuất các liệu pháp tế bào dành riêng cho từng bệnh nhân. Họ cho biết việc chuyển đổi này đã giảm thời gian thao tác trực tiếp của nhân viên vận hành và lượng vector virus cần thiết cho mỗi lô, qua đó giảm chi phí sản xuất.

Việc chuyển giao cũng đã hoàn tất tại cơ sở ở Melbourne của nhà sản xuất theo hợp đồng Cell Therapies Pty Ltd, đơn vị sẽ sản xuất CUR-001 cho nghiên cứu Giai đoạn 1. Các công ty không công bố số liệu về mức giảm thời gian hoặc chi phí.

Octane và Currus dự định tiếp tục hợp tác khi chương trình tiến triển qua các giai đoạn phát triển lâm sàng, với mục tiêu duy trì một quy trình có thể tái lập để đáp ứng các yêu cầu trong tương lai.

Thử nghiệm sẽ đánh giá một liệu pháp thử nghiệm dành cho khối u đặc

Thử nghiệm rổ Giai đoạn 1, nhãn mở, đầu tiên trên người này dành cho bệnh nhân mắc các khối u đặc tiến triển, kháng trị và dương tính với mesothelin. Việc FDA chấp thuận hồ sơ thuốc mới nghiên cứu cho phép thử nghiệm bắt đầu; đây không phải là sự phê duyệt liệu pháp để sử dụng rộng rãi.

CUR-001 kết hợp liệu pháp tế bào CAR T tự thân, được tạo ra từ chính tế bào của bệnh nhân và nhắm vào mesothelin, với một kháng thể đặc hiệu kép từ nền tảng BEAT của Currus. Thiết kế này nhằm kích hoạt tế bào CAR T và khắc phục các điều kiện trong môi trường khối u có thể ức chế hoạt động của chúng.

Cột mốc tiếp theo

Cột mốc tiếp theo dự kiến là bệnh nhân đầu tiên được dùng liều trong thử nghiệm Giai đoạn 1, hiện được dự đoán vào đầu năm 2027.

Đọc thêm tin tức

Thêm tin tức từ FinanceVelix

Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm

Bài viết này của FinanceVelix cung cấp thông tin chung, không phải lời khuyên tài chính, đầu tư, pháp lý hoặc thuế được cá nhân hóa. Giá thị trường, lãi suất và điều kiện kinh tế có thể thay đổi; các khoản đầu tư có rủi ro thua lỗ. Các thông tin phản ánh tài liệu có sẵn tại thời điểm xuất bản và có thể thay đổi. Hãy tự kiểm tra độc lập các thông tin quan trọng và tham khảo chuyên gia có trình độ khi cần. Việc đề cập đến một tài sản, công ty hoặc dịch vụ không đồng nghĩa với sự chứng thực.