Ngày 26 tháng 10 năm 2026, Insilico Medicine cho biết hai trong số năm bệnh nhân ung thư trung biểu mô có thể đánh giá được đã đáp ứng với liều 130 mg mỗi ngày của thuốc điều trị ung thư thử nghiệm ISM6331 trong một nghiên cứu Giai đoạn 1 đang diễn ra. Công ty dự kiến hoàn tất việc lựa chọn liều trước khi quyết định có tiến hành thử nghiệm Giai đoạn 2a hay không.

Những điểm chính

  • Tỷ lệ đáp ứng 40% ở liều 130 mg được tính dựa trên năm bệnh nhân ung thư trung biểu mô có thể đánh giá được.
  • Ở các liều từ 30 đến 130 mg, có bốn trong số 22 bệnh nhân ung thư trung biểu mô có thể đánh giá được đã đáp ứng.
  • Không ghi nhận độc tính giới hạn liều ở các liều từ 15 đến 130 mg.

Kết quả thử nghiệm của Insilico Medicine

ISM6331 là thuốc uống đang được nghiên cứu, được thiết kế bằng nền tảng AI tạo sinh Chemistry42 của Insilico. Công ty đã trình bày các phát hiện đầu tiên trên người tại Đại hội năm 2026 của Hiệp hội Ung thư Nội khoa châu Âu ở Madrid.

Tính đến thời điểm chốt dữ liệu ngày 14 tháng 8 năm 2026, nghiên cứu đã tuyển 36 người tham gia ở các liều từ 15 đến 130 mg. Người tham gia đã trải qua trung vị hai phác đồ điều trị trước đó, với phạm vi từ một đến 12.

Ở liều 130 mg một lần mỗi ngày, hai bệnh nhân đáp ứng có mức giảm tổn thương đích lần lượt là 58% và 36%. Trong các nhóm dùng liều từ 30 đến 130 mg, tỷ lệ đáp ứng khách quan ở bệnh nhân ung thư trung biểu mô có thể đánh giá được là 18,2%, trong khi tỷ lệ kiểm soát bệnh là 68,2%.

Ba trong số bốn trường hợp đáp ứng một phần ở các nhóm này vẫn đang tiếp diễn tại thời điểm chốt dữ liệu, trong đó có một trường hợp kéo dài khoảng một năm. Quy mô nhóm bệnh nhân nhỏ đồng nghĩa với việc các tỷ lệ đáp ứng được báo cáo chỉ mang tính sơ bộ.

An toàn và kế hoạch phát triển

Insilico cho biết không có biến cố bất lợi liên quan đến điều trị nào dẫn đến việc ngừng điều trị và phần lớn biến cố ở cấp độ 1 hoặc 2. Biến cố bất lợi liên quan đến điều trị cấp độ 3 xảy ra ở 8,3% số người tham gia, bao gồm tăng amylase và lipase không có triệu chứng, mệt mỏi và viêm da do thuốc.

Theo công ty, protein niệu liên quan đến điều trị xảy ra ở 11,1% số người tham gia, ở mức độ nhẹ và có thể hồi phục. Việc tăng liều vẫn đang tiếp tục.

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã cấp cho ISM6331 quy chế thuốc điều trị bệnh hiếm đối với ung thư trung biểu mô vào tháng 6 năm 2024 và quy chế xét duyệt nhanh vào tháng 7 năm 2026.

Cột mốc tiếp theo

Insilico dự kiến hoàn tất việc lựa chọn liều trong Giai đoạn 1 và, tùy thuộc vào dữ liệu mới xuất hiện, bắt đầu nghiên cứu tối ưu hóa liều ngẫu nhiên Giai đoạn 2a ở bệnh nhân ung thư trung biểu mô.

Đọc thêm tin tức

Tin tức khác từ FinanceVelix

Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm

Bài viết này của FinanceVelix cung cấp thông tin chung, không phải lời khuyên tài chính, đầu tư, pháp lý hoặc thuế dành riêng cho từng cá nhân. Giá thị trường, lãi suất và điều kiện kinh tế có thể thay đổi; đầu tư tiềm ẩn rủi ro thua lỗ. Các thông tin phản ánh tài liệu có sẵn tại thời điểm xuất bản và có thể thay đổi. Hãy tự kiểm chứng thông tin quan trọng và tham khảo chuyên gia có trình độ khi cần. Việc đề cập đến một tài sản, công ty hoặc dịch vụ không đồng nghĩa với sự chứng thực.