Thử nghiệm của HUTCHMED cho thấy liệu pháp điều trị ung thư phổi giúp kéo dài thời gian sống

HUTCHMED cho biết ngày 25 tháng 10 năm 2026 rằng kết quả thử nghiệm cho thấy ORPATHYS kết hợp với TAGRISSO cải thiện khả năng sống sót so với hóa trị ở một nhóm bệnh nhân ung thư phổi tiến triển xác định. Nghiên cứu SAFFRON giai đoạn III đánh giá liệu pháp phối hợp này ở những bệnh nhân có bệnh tiến triển sau khi điều trị bằng TAGRISSO.

Những điểm chính

• Liệu pháp phối hợp làm giảm 45% nguy cơ bệnh tiến triển hoặc tử vong so với hóa trị dựa trên platinum.
• Thời gian sống thêm toàn bộ trung vị là 17,8 tháng ở nhóm dùng liệu pháp phối hợp và 12,9 tháng ở nhóm hóa trị.
• Hồ sơ xin cấp phép tại Mỹ đã được nộp, trong khi các hồ sơ tại châu Âu và Nhật Bản đang được xúc tiến.

Kết quả thử nghiệm HUTCHMED và nhóm bệnh nhân

Nghiên cứu SAFFRON tuyển 338 bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ tiến triển tại chỗ hoặc di căn, có khối u mang đột biến EGFR và mức biểu hiện quá mức hoặc khuếch đại MET cao. Tất cả bệnh nhân đều bị bệnh tiến triển sau điều trị bước một hoặc bước hai bằng TAGRISSO.

Bệnh nhân được điều trị bằng ORPATHYS, còn gọi là savolitinib, kết hợp với TAGRISSO, hoặc hóa trị phối hợp kép dựa trên platinum. Tiêu chí chính của thử nghiệm là thời gian sống không bệnh tiến triển; thời gian sống thêm toàn bộ là tiêu chí phụ quan trọng.

Liệu pháp phối hợp làm giảm 32% nguy cơ tử vong so với hóa trị. Thời gian sống không bệnh tiến triển là khoảng thời gian bệnh nhân sống mà bệnh không trở nặng; thời gian sống thêm toàn bộ đo khoảng thời gian họ sống sau khi tham gia nghiên cứu.

Kết quả an toàn và tình trạng pháp lý

Các biến cố bất lợi cấp độ 3 trở lên phát sinh trong quá trình điều trị, bất kể nguyên nhân, xảy ra ở 64% bệnh nhân dùng liệu pháp phối hợp và 63% bệnh nhân dùng hóa trị. Thời gian điều trị trung vị lần lượt là 8,5 tháng và 3,5 tháng. HUTCHMED cho biết hồ sơ an toàn phù hợp với những gì đã biết về các thuốc và không phát hiện mối lo ngại mới về an toàn.

HUTCHMED cho biết hồ sơ đăng ký thuốc mới cho liệu pháp phối hợp đã được nộp lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) dành cho bệnh nhân mắc bệnh tiến triển tại chỗ hoặc di căn, có khối u với mức biểu hiện quá mức hoặc khuếch đại MET cao và bệnh tiến triển trong hoặc sau khi điều trị bằng thuốc ức chế EGFR. Các hồ sơ tại châu Âu và Nhật Bản đang được xúc tiến.

Liệu pháp phối hợp này đã được phê duyệt tại Trung Quốc cho một nhóm bệnh nhân hẹp hơn mắc ung thư phổi không tế bào vảy dương tính với đột biến EGFR và khuếch đại MET, sau khi bệnh tiến triển trong quá trình điều trị bằng thuốc ức chế EGFR. Thuốc cũng được cấp phép tạm thời tại Thụy Sĩ cho một nhóm bệnh nhân cụ thể.

Báo cáo kết quả và hợp tác phát triển

Kết quả nghiên cứu SAFFRON được trình bày tại Đại hội của Hiệp hội Ung thư Nội khoa châu Âu ở Madrid và đồng thời được công bố trên The New England Journal of Medicine. Ngày chốt dữ liệu về khả năng sống sót là 6 tháng 7 năm 2026.

ORPATHYS được HUTCHMED và AstraZeneca cùng phát triển, còn AstraZeneca chịu trách nhiệm thương mại hóa.

Cột mốc tiếp theo

Một nghiên cứu riêng biệt giai đoạn III, SANOVO, đánh giá liệu pháp phối hợp ở bệnh nhân tại Trung Quốc chưa từng được điều trị trước đó, dự kiến được trình bày tại đại hội vào ngày 26 tháng 10 năm 2026.

Đọc thêm tin tức

Tin tức khác từ FinanceVelix

Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm

Bài viết này của FinanceVelix cung cấp thông tin chung, không phải lời khuyên tài chính, đầu tư, pháp lý hoặc thuế dành riêng cho từng cá nhân. Giá thị trường, lãi suất và điều kiện kinh tế có thể thay đổi; các khoản đầu tư tiềm ẩn rủi ro thua lỗ. Các thông tin phản ánh tài liệu có sẵn tại thời điểm xuất bản và có thể thay đổi. Hãy tự kiểm chứng thông tin quan trọng và tham khảo chuyên gia có trình độ khi cần. Việc đề cập đến một tài sản, công ty hoặc dịch vụ không đồng nghĩa với sự chứng thực.