Một thử nghiệm ivonescimab do Summit Therapeutics và Nhóm Nghiên cứu Ung thư ECOG-ACRIN lên kế hoạch sẽ đánh giá liệu kháng thể đang được nghiên cứu kết hợp với hóa trị có thể cải thiện thời gian sống thêm ở bệnh nhân ung thư đường mật tiến triển hay không. Được công bố ngày 21 tháng 10 năm 2026, nghiên cứu giai đoạn II/III tại Mỹ được thiết kế nhằm tạo ra bằng chứng có thể hỗ trợ hồ sơ nộp cơ quan quản lý; dự kiến các địa điểm nghiên cứu lâm sàng sẽ được kích hoạt trong quý IV/2026.
Điểm chính
- EA2251 sẽ so sánh ivonescimab kết hợp với hóa trị với các phác đồ miễn dịch trị liệu và hóa trị bước một đã được áp dụng rộng rãi.
- Summit sẽ cung cấp thuốc và hỗ trợ tài chính cho nghiên cứu do Viện Ung thư Quốc gia tài trợ.
- Nghiên cứu tại Mỹ được triển khai sau khi một thử nghiệm riêng do Akeso tài trợ tại Trung Quốc ghi nhận lợi ích về thời gian sống thêm.
Mục lục
- Thử nghiệm ivonescimab sẽ so sánh với phương pháp điều trị hiện tại
- Summit cung cấp thuốc, trong khi mạng lưới toàn quốc dẫn dắt việc triển khai
- Nghiên cứu tại Trung Quốc tạo cơ sở nghiên cứu, không phải kết quả tại Mỹ
- Kết luận
Thử nghiệm ivonescimab sẽ so sánh với phương pháp điều trị hiện tại
Thông báo về thử nghiệm EA2251 mô tả một nghiên cứu ngẫu nhiên so sánh ivonescimab kết hợp với gemcitabine và cisplatin với pembrolizumab hoặc durvalumab kết hợp cùng phác đồ hóa trị đó. Việc sử dụng cùng một nền tảng hóa trị cho phép nghiên cứu đánh giá phác đồ dựa trên ivonescimab so với điều trị bước một hiện nay.
Thử nghiệm nhãn mở sẽ tuyển bệnh nhân tại Mỹ và lấy thời gian sống thêm toàn bộ làm tiêu chí chính. Đây là nghiên cứu có khả năng hỗ trợ đăng ký, nghĩa là bằng chứng thu được có thể hỗ trợ hồ sơ nộp Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ; thông báo này không phải là quyết định phê duyệt hay báo cáo kết quả.
Ivonescimab nhắm vào cả PD-1 và VEGF, kết hợp cơ chế miễn dịch trị liệu với phương thức nhằm ức chế sự hình thành mạch máu. Thuốc chưa được phê duyệt tại Mỹ.
| Hạng mục | Chi tiết |
|---|---|
| Các chỉ số hiệu quả thứ cấp | Thời gian sống thêm không tiến triển và tỷ lệ đáp ứng khách quan |
| Độ bền của đáp ứng | Thời gian duy trì đáp ứng |
| Chỉ số bệnh bổ sung | Tỷ lệ kiểm soát bệnh |
| Đánh giá khả năng dung nạp | Độ an toàn |
Summit cung cấp thuốc, trong khi mạng lưới toàn quốc dẫn dắt việc triển khai
Viện Ung thư Quốc gia, trực thuộc Viện Y tế Quốc gia Mỹ, tài trợ EA2251. Summit sẽ cung cấp ivonescimab và hỗ trợ tài chính theo thỏa thuận hợp tác với ECOG-ACRIN.
ECOG-ACRIN sẽ tiến hành nghiên cứu thông qua Mạng lưới Thử nghiệm Lâm sàng Quốc gia của NCI, với sự tham gia của Alliance for Clinical Trials in Oncology, NRG Oncology và SWOG Cancer Research Network. Sự hợp tác này nhằm hỗ trợ tuyển bệnh nhân trên mạng lưới địa điểm nghiên cứu lâm sàng rộng khắp nước Mỹ cho một loại ung thư hiếm gặp.
Đối với Summit, đơn vị đang phát triển ivonescimab thông qua quan hệ đối tác với nhà phát minh ra thuốc là Akeso, thỏa thuận này bổ sung một nghiên cứu do nhóm hợp tác tiến hành vào chương trình phát triển thuốc. Việc kích hoạt các địa điểm nghiên cứu vẫn là một cột mốc dự kiến, chưa phải bước đã hoàn tất.
Nghiên cứu tại Trung Quốc tạo cơ sở nghiên cứu, không phải kết quả tại Mỹ
Tháng 8/2026, Akeso cho biết ivonescimab kết hợp với hóa trị cải thiện thời gian sống thêm toàn bộ so với durvalumab kết hợp với hóa trị tại một phân tích giữa kỳ được xác định trước của HARMONi-GI1, một thử nghiệm giai đoạn III riêng biệt được tiến hành tại Trung Quốc. Akeso cũng cho biết nghiên cứu đạt các tiêu chí phụ chính về thời gian sống thêm không tiến triển và tỷ lệ đáp ứng khách quan.
Những phát hiện đó tạo cơ sở cho EA2251, nhưng không xác lập kết quả của thử nghiệm dự kiến tại Mỹ. Kết quả chi tiết của HARMONi-GI1 dự kiến được trình bày ngày 25 tháng 10 tại Đại hội năm 2026 của Hiệp hội Ung thư Nội khoa châu Âu.
Ung thư đường mật bao gồm ung thư túi mật và ung thư phát sinh ở đường mật. Bệnh thường được chẩn đoán sau khi đã di căn; ECOG-ACRIN cho biết cần có các lựa chọn điều trị tốt hơn dù việc bổ sung miễn dịch trị liệu vào hóa trị đã mang lại tiến bộ.
Kết luận
Bước phát triển tiếp theo theo lịch trình là buổi trình bày kết quả chi tiết của HARMONi-GI1 vào ngày 25 tháng 10, sau đó dự kiến các địa điểm nghiên cứu tại Mỹ sẽ được kích hoạt trong quý IV/2026. EA2251 sau đó sẽ kiểm tra liệu lợi ích được báo cáo tại Trung Quốc có thể chuyển thành cải thiện thời gian sống thêm so với điều trị hiện tại ở nhóm bệnh nhân Mỹ hay không.
Đọc thêm tin tức
Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm
Bài viết FinanceVelix này cung cấp thông tin chung, không phải tư vấn tài chính, đầu tư, pháp lý hoặc thuế được cá nhân hóa. Giá thị trường, lãi suất và điều kiện kinh tế có thể thay đổi; đầu tư có rủi ro thua lỗ. Các thông tin phản ánh tài liệu có tại thời điểm xuất bản và có thể thay đổi. Hãy tự kiểm chứng thông tin quan trọng và tham khảo chuyên gia đủ năng lực khi cần. Việc đề cập đến một tài sản, công ty hoặc dịch vụ không đồng nghĩa với việc chứng thực.
