Kế hoạch tái cơ cấu EyePoint được công bố ngày 19 tháng 10 năm 2026, dự kiến cắt giảm khoảng 53% nhân sự và dừng các hoạt động thử nghiệm then chốt đang diễn ra đối với bệnh thoái hóa hoàng điểm do tuổi tác thể ướt, khi công ty ưu tiên phát triển Duravyu cho bệnh phù hoàng điểm do đái tháo đường. Kế hoạch giảm chi phí được đưa ra sau khi thử nghiệm Giai đoạn 3 thứ hai về thoái hóa hoàng điểm thể ướt không đạt tiêu chí chính về thị lực.
Điểm chính
- EyePoint dự kiến giảm khoảng 53% nhân sự khi chuyển hướng nguồn lực phát triển.
- Duravyu không đạt tiêu chí chính trong thử nghiệm LUCIA, dù có các kết quả phụ khả quan.
- Ban lãnh đạo dự kiến có kết quả then chốt về DME từ các thử nghiệm COMO và CAPRI trong quý IV năm 2027.
Mục lục
- Tái cơ cấu EyePoint chuyển nguồn lực sang DME
- LUCIA không đạt tiêu chí thị lực chính
- Kết quả DME vẫn là cột mốc trong tương lai
- Kết luận
Tái cơ cấu EyePoint chuyển nguồn lực sang DME
Công ty công nghệ sinh học đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng tập trung vào bệnh phù hoàng điểm do đái tháo đường, hay DME, thay vì tiếp tục chương trình then chốt về thoái hóa hoàng điểm do tuổi tác thể ướt như kế hoạch trước đây. Cả hai chương trình đều đánh giá Duravyu, một liệu pháp đang nghiên cứu có chứa vorolanib và được thiết kế để giải phóng thuốc kéo dài.
Việc cắt giảm nhân sự là kế hoạch đã được công bố, không phải một đợt cắt giảm đã hoàn tất. Mục tiêu được nêu là giảm chi phí và ưu tiên phát triển DME giai đoạn cuối; thông tin được cung cấp không định lượng khoản tiết kiệm dự kiến hoặc chi phí tái cơ cấu.
Việc dừng các hoạt động thử nghiệm then chốt đang diễn ra không có nghĩa là công ty đã hoàn tất đánh giá các kết quả về thoái hóa hoàng điểm thể ướt. EyePoint cho biết sẽ tiến hành các phân tích bổ sung đối với LUCIA và bộ dữ liệu tổng hợp từ các thử nghiệm Giai đoạn 3 để đánh giá những bước tiếp theo có thể thực hiện cho chỉ định này.
| Hạng mục | Chi tiết |
|---|---|
| Số bệnh nhân tham gia LUCIA | 475 bệnh nhân |
| Số bệnh nhân tham gia LUGANO | 432 bệnh nhân |
| Phác đồ Duravyu cho thoái hóa hoàng điểm thể ướt | 2,7 mg mỗi 24 tuần, bổ sung aflibercept khi cần |
| Phác đồ đối chứng cho thoái hóa hoàng điểm thể ướt | Aflibercept 2 mg dùng theo nhãn, mỗi tám tuần |
LUCIA không đạt tiêu chí thị lực chính
Thông báo kết quả LUCIA ngày 19 tháng 10 của EyePoint cho biết Duravyu không chứng minh được tính không thua kém có ý nghĩa thống kê so với aflibercept dùng theo nhãn về mức thay đổi thị lực đã chỉnh kính tối đa. Thử nghiệm ghi nhận thị lực được cải thiện, nhưng mức cải thiện đó không đủ để đáp ứng tiêu chí chính đã xác định trước.
Thử nghiệm LUGANO trước đó cũng không đạt tiêu chí chính trong bộ dữ liệu đầy đủ. Xét chung, hai kết quả này khiến chương trình thoái hóa hoàng điểm thể ướt chưa đạt tiêu chí chính trong cả hai nghiên cứu then chốt.
Dù vậy, EyePoint báo cáo các kết quả phụ khả quan, bao gồm giảm gánh nặng điều trị, kiểm soát giải phẫu và độ an toàn khi dùng liều lặp lại. Ở cả hai thử nghiệm, hơn một nửa số bệnh nhân dùng Duravyu không cần tiêm bổ sung trong suốt 56 tuần. Những kết quả này không làm thay đổi việc các thử nghiệm đã không đạt tiêu chí chính.
Kết quả DME vẫn là cột mốc trong tương lai
EyePoint tiếp tục triển khai các nghiên cứu then chốt COMO và CAPRI về DME, với kết quả hàng đầu dự kiến được công bố trong quý IV năm 2027. Đây là kỳ vọng của ban lãnh đạo, không phải kết quả lâm sàng đã có.
Một phần cơ sở cho sự tin tưởng của công ty là nghiên cứu Giai đoạn 2 VERONA, đáp ứng tiêu chí chính về kéo dài thời gian đến lần tiêm bổ sung đầu tiên so với aflibercept ở cả hai liều Duravyu. Tuy nhiên, thành công ở giai đoạn nghiên cứu sớm hơn không chứng minh rằng các nghiên cứu Giai đoạn 3 sẽ thành công.
Duravyu vẫn đang trong giai đoạn nghiên cứu và chưa được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt. Vì vậy, việc tái cơ cấu tập trung nguồn lực vào một chương trình phát triển lâm sàng khác, chứ không phải một sản phẩm đã được phê duyệt.
Kết luận
Cột mốc lâm sàng lớn tiếp theo dự kiến là công bố kết quả hàng đầu của COMO và CAPRI trong quý IV năm 2027. Các nghiên cứu này sẽ kiểm chứng liệu chương trình DME có thể hỗ trợ định hướng phát triển tập trung hơn của EyePoint hay không.
Đọc thêm tin tức
Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm
Bài viết này của FinanceVelix cung cấp thông tin chung, không phải lời khuyên tài chính, đầu tư, pháp lý hoặc thuế được cá nhân hóa. Giá thị trường, lãi suất và điều kiện kinh tế có thể thay đổi; đầu tư luôn tiềm ẩn rủi ro thua lỗ. Các thông tin phản ánh tài liệu có tại thời điểm xuất bản và có thể thay đổi. Hãy tự kiểm tra các thông tin quan trọng và tham khảo chuyên gia đủ năng lực khi cần. Việc đề cập đến một tài sản, công ty hoặc dịch vụ không đồng nghĩa với sự chứng thực.
