Dữ liệu darovasertib từ ba thử nghiệm u hắc tố màng bồ đào đang được tiến hành sẽ được trình bày tại Đại hội ESMO 2026, IDEAYA Biosciences thông báo vào ngày 19 tháng 10 năm 2026. Các cập nhật bao gồm điều trị phối hợp cho bệnh di căn và điều trị trước liệu pháp tại chỗ đối với ung thư nguyên phát ở mắt. Các bài trình bày dự kiến diễn ra ngày 24 tháng 10 tại Madrid, Tây Ban Nha; darovasertib vẫn đang trong giai đoạn nghiên cứu.
Điểm chính
- Hai nghiên cứu về bệnh di căn đánh giá darovasertib kết hợp với crizotinib trên các nhóm bệnh nhân HLA-A*02:01 khác nhau.
- Các phát hiện về bệnh nguyên phát bao gồm bảo tồn mắt và giảm mức phơi nhiễm bức xạ dự kiến.
- IDEAYA dự kiến hoàn tất hồ sơ xin cấp phép tại Mỹ cho liệu pháp phối hợp điều trị bệnh di căn trong nửa cuối năm 2026.
Mục lục
- Dữ liệu darovasertib bổ sung bằng chứng điều trị bệnh di căn
- Nghiên cứu bệnh nguyên phát tập trung vào bảo tồn mắt
- Các phát hiện về an toàn vẫn là một phần trong đánh giá
- Hồ sơ xin cấp phép tại Mỹ vẫn đang được xúc tiến
- Kết luận
Dữ liệu darovasertib bổ sung bằng chứng điều trị bệnh di căn
Cập nhật lâm sàng tháng 10 năm 2026 của IDEAYA bao gồm các thử nghiệm OptimUM-01, OptimUM-02 và OptimUM-09. Hai thử nghiệm đầu đánh giá darovasertib kết hợp với crizotinib trong điều trị u hắc tố màng bồ đào di căn, trong khi thử nghiệm thứ ba đánh giá darovasertib đơn trị liệu trước khi điều trị tại chỗ bệnh nguyên phát.
Cập nhật của OptimUM-01 tập trung vào 101 bệnh nhân mắc bệnh di căn dương tính với HLA-A*02:01, với mốc chốt dữ liệu là ngày 23 tháng 3 năm 2026. Khoảng 66% đã trải qua ít nhất hai liệu trình điều trị trước đó. Trong nhóm nhỏ gồm 13 bệnh nhân chưa từng điều trị, thời gian sống không tiến triển trung vị là 7,4 tháng và thời gian sống toàn bộ trung vị là 27,1 tháng.
Trong tổng số 101 bệnh nhân được tuyển vào nghiên cứu, thời gian sống không tiến triển trung vị là 5,4 tháng và thời gian sống toàn bộ trung vị là 13,4 tháng. OptimUM-01 là nghiên cứu một nhánh, do đó các kết quả này không chứng minh được liệu pháp vượt trội hơn một phương pháp điều trị khác.
OptimUM-02 đưa ra so sánh ngẫu nhiên ở bệnh nhân mắc bệnh di căn âm tính với HLA-A*02:01, chưa từng điều trị. Kết quả được công bố vào tháng 6 năm 2026 cho thấy thời gian sống không tiến triển trung vị là 6,9 tháng với liệu pháp phối hợp, so với 3,1 tháng với liệu pháp do nghiên cứu viên lựa chọn, theo đánh giá của hội đồng đánh giá trung tâm độc lập, làm mù. Cập nhật tại ESMO bổ sung các phân tích phân nhóm; IDEAYA cho biết các phân tích này cho thấy mức cải thiện nhất quán về đáp ứng và thời gian sống không tiến triển ở một số đặc điểm bệnh ban đầu.
| Hạng mục | Chi tiết |
|---|---|
| OptimUM-01: các biến cố liên quan đến điều trị thường gặp | Tiêu chảy 82%; buồn nôn 76%; phù ngoại biên 70%; nôn 57%. |
| OptimUM-01: ngừng điều trị do biến cố liên quan | Chín người tham gia, tương đương 8,9%. |
| OptimUM-09: các biến cố liên quan đến điều trị thường gặp | Tiêu chảy 64%; buồn nôn 58%; mệt mỏi 33%; nôn 28%. |
| OptimUM-09: biến cố nghiêm trọng liên quan đến điều trị | 6,0% bệnh nhân; hạ huyết áp là biến cố thường gặp nhất, ở mức 3,4%. |
Nghiên cứu bệnh nguyên phát tập trung vào bảo tồn mắt
OptimUM-09 đánh giá darovasertib trước khi phẫu thuật cắt bỏ mắt hoặc xạ trị áp sát bằng tấm áp, một phương pháp xạ trị tại chỗ. Hai nhóm nghiên cứu lần lượt đánh giá khả năng bảo tồn mắt và mức giảm liều xạ trị dự kiến.
Dữ liệu trong bản tóm tắt bao gồm 116 bệnh nhân tính đến ngày 23 tháng 2 năm 2026. Tỷ lệ bảo tồn mắt 57% được ghi nhận ở nhóm ban đầu cần phẫu thuật cắt bỏ mắt, trong khi 66% bệnh nhân thuộc nhóm xạ trị áp sát đạt mức giảm liều xạ trị dự kiến lên các cấu trúc quan trọng của mắt.
Bài trình bày sẽ bao gồm dữ liệu cập nhật với mốc chốt ngày 15 tháng 6, bao gồm 119 bệnh nhân. IDEAYA mô tả các phát hiện cập nhật này nhìn chung nhất quán với kết quả trước đó. Việc giảm mức phơi nhiễm bức xạ dự kiến khác với việc xác nhận thị lực được cải thiện lâu dài.
Các phát hiện về an toàn vẫn là một phần trong đánh giá
IDEAYA mô tả hồ sơ an toàn là có thể kiểm soát được. Các biến cố bất lợi về đường tiêu hóa thường gặp và một số bệnh nhân đã ngừng điều trị. Các số liệu dưới đây đến từ những nghiên cứu và bối cảnh điều trị khác nhau, không nên được xem là phép so sánh an toàn trực tiếp.
Hồ sơ xin cấp phép tại Mỹ vẫn đang được xúc tiến
IDEAYA cho biết đang nộp đơn đăng ký thuốc mới cho darovasertib kết hợp với crizotinib trong điều trị bước một u hắc tố màng bồ đào di căn theo chương trình xét duyệt ung thư theo thời gian thực của FDA. Công ty dự kiến hoàn tất hồ sơ trong nửa cuối năm 2026; đây là kỳ vọng của công ty, không phải hồ sơ đã nộp xong hay thuốc đã được phê duyệt.
Darovasertib chưa được FDA hoặc bất kỳ cơ quan quản lý nào khác phê duyệt. Theo thỏa thuận cấp phép năm 2025, Servier nắm giữ quyền quản lý và thương mại hóa bên ngoài Mỹ, còn hai công ty cùng chia sẻ chi phí phát triển lâm sàng.
Kết luận
Mốc tiếp theo theo lịch là phiên trình bày áp phích tại ESMO ngày 24 tháng 10, khi các cập nhật của ba thử nghiệm sẽ được công bố. Dữ liệu OptimUM-09 với mốc chốt muộn hơn cùng các phát hiện phân nhóm ở bệnh di căn sẽ bổ sung chi tiết cho một chương trình nghiên cứu vẫn đang trong giai đoạn thử nghiệm, trong khi hồ sơ xin cấp phép tại Mỹ tiếp tục được xúc tiến.
Đọc thêm tin tức
Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm
Bài viết này của FinanceVelix cung cấp thông tin chung, không phải lời khuyên tài chính, đầu tư, pháp lý hoặc thuế dành riêng cho từng cá nhân. Giá thị trường, lãi suất và điều kiện kinh tế có thể thay đổi; đầu tư luôn có rủi ro thua lỗ. Các thông tin phản ánh tài liệu có tại thời điểm xuất bản và có thể thay đổi. Hãy tự kiểm chứng thông tin quan trọng và tham vấn chuyên gia có đủ năng lực khi cần. Việc đề cập đến một tài sản, công ty hoặc dịch vụ không đồng nghĩa với sự chứng thực.
