Thử nghiệm ABBV-466 ghi nhận tỷ lệ lui bệnh qua nội soi cao hơn so với từng liệu pháp thành phần khi dùng đơn lẻ ở bệnh nhân mắc bệnh Crohn từ trung bình đến nặng, AbbVie công bố ngày 19 tháng 10 năm 2026. Kết quả từ nghiên cứu Phase 2a TARGET-CD cho thấy khoảng cách điều trị rộng hơn ở tuần thứ 24 so với tuần thứ 12, nhưng liệu pháp tác động kép vẫn đang trong giai đoạn nghiên cứu.
Những điểm chính
- ABBV-466 đạt tỷ lệ lui bệnh qua nội soi cao hơn cả hai liệu pháp đơn trị ở tuần thứ 12 và tuần thứ 24.
- Nghiên cứu trên 300 bệnh nhân bao gồm nhóm đã được điều trị nhiều lần: 75% từng không đáp ứng với ít nhất một liệu pháp tiên tiến.
- Tỷ lệ biến cố bất lợi nghiêm trọng tương tự giữa các nhóm, nhưng các cơ quan quản lý chưa xác lập tính an toàn hoặc hiệu quả của ABBV-466.
Mục lục
- Thử nghiệm ABBV-466 cho thấy khoảng cách về tỷ lệ lui bệnh ngày càng rộng
- Thiết kế nghiên cứu và các liệu pháp đã dùng trước đó có ý nghĩa quan trọng
- Tác động kép bổ sung một con đường thứ hai, trong khi tính an toàn vẫn đang được nghiên cứu
- Kết luận
Thử nghiệm ABBV-466 cho thấy khoảng cách về tỷ lệ lui bệnh ngày càng rộng
Thông báo kết quả Phase 2a của TARGET-CD của AbbVie cho biết ABBV-466 đạt tiêu chí chính về lui bệnh qua nội soi thường xuyên hơn risankizumab hoặc trosunilimab khi dùng riêng lẻ ở tuần thứ 12. Chênh lệch tăng lên ở tuần thứ 24.
Đến tuần thứ 24, tỷ lệ lui bệnh của ABBV-466 cao hơn risankizumab 18,1 điểm phần trăm và cao hơn trosunilimab 20,5 điểm phần trăm. Đây là các chênh lệch quan sát được trong một nghiên cứu giai đoạn đầu, không phải kết luận đã được cơ quan quản lý xác lập về tính ưu việt.
Tiêu chí này đo tình trạng viêm và tổn thương đường ruột bằng Thang điểm nội soi đơn giản cho bệnh Crohn. Để được xem là lui bệnh, bệnh nhân cần đạt điểm từ bốn trở xuống, không có biến số riêng lẻ nào vượt quá một, thay vì chỉ dựa vào mức cải thiện triệu chứng.
| Hạng mục | Chi tiết |
|---|---|
| ABBV-466 | 106 bệnh nhân; tỷ lệ lui bệnh qua nội soi: 30.2% ở tuần thứ 12 và 40.5% ở tuần thứ 24. |
| Risankizumab đơn trị | 94 bệnh nhân; tỷ lệ lui bệnh qua nội soi: 21.3% ở tuần thứ 12 và 22.4% ở tuần thứ 24. |
| Trosunilimab đơn trị | 100 bệnh nhân; tỷ lệ lui bệnh qua nội soi: 18.0% ở tuần thứ 12 và 20.0% ở tuần thứ 24. |
Thiết kế nghiên cứu và các liệu pháp đã dùng trước đó có ý nghĩa quan trọng
TARGET-CD là nghiên cứu nền tảng Phase 2a đang diễn ra, nhãn mở và áp dụng phương pháp tiếp tục điều trị. Bệnh nhân được phân ngẫu nhiên theo tỷ lệ 1:1:1 để dùng ABBV-466, risankizumab hoặc trosunilimab trong 24 tuần. Thiết kế nhãn mở có nghĩa là việc phân nhóm điều trị không được làm mù.
Trong số 300 người tham gia, 75% từng không đáp ứng với ít nhất một liệu pháp tiên tiến và 25% từng không đáp ứng với ba liệu pháp trở lên. Các liệu pháp trước đó không thành công bao gồm liệu pháp IL-23 ở 9.3% bệnh nhân và thuốc ức chế JAK ở 12%. 25% còn lại chưa từng dùng thuốc sinh học.
Tiền sử điều trị này là bối cảnh quan trọng: các kết quả bao gồm những bệnh nhân vẫn mắc bệnh dù đã được điều trị tiên tiến trước đó, chứ không chỉ gồm những người bắt đầu liệu pháp sinh học lần đầu.
Tác động kép bổ sung một con đường thứ hai, trong khi tính an toàn vẫn đang được nghiên cứu
ABBV-466 kết hợp risankizumab, chất ức chế IL-23 p19, với trosunilimab, chất ức chế integrin α4β7. Phương pháp này nhằm giảm tín hiệu viêm đồng thời hạn chế sự di chuyển của tế bào miễn dịch đến ruột.
AbbVie cho biết các phân tích biểu hiện gen cho thấy sự phục hồi biểu mô và tái lập hàng rào bảo vệ ở tuần thứ 12, tiếp theo là tái cấu trúc mô và những thay đổi về chuyển hóa ở tuần thứ 24, nhìn chung không xuất hiện với từng liệu pháp đơn trị. Các phát hiện phân tử này tách biệt với tiêu chí lui bệnh lâm sàng.
Biến cố bất lợi nghiêm trọng xảy ra ở 10.4% nhóm ABBV-466, so với 9.6% ở nhóm risankizumab và 9.0% ở nhóm trosunilimab. Tính an toàn được đánh giá đến tuần thứ 24. Các tỷ lệ quan sát tương tự trong nghiên cứu này không chứng minh tính an toàn tương đương; các cơ quan quản lý chưa xác lập tính an toàn và hiệu quả của ABBV-466.
Kết luận
TARGET-CD vẫn đang được tiến hành và là chương trình đã được xác nhận cần theo dõi. Kết quả đưa ra tín hiệu lâm sàng ban đầu về phương pháp tác động kép của AbbVie, nhưng thông báo không ấn định thời điểm cho thử nghiệm giai đoạn sau hoặc hồ sơ xin cấp phép.
Đọc thêm tin tức
Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm
Bài viết này của FinanceVelix cung cấp thông tin chung, không phải lời khuyên tài chính, đầu tư, pháp lý hoặc thuế được cá nhân hóa. Giá thị trường, lãi suất và điều kiện kinh tế có thể thay đổi; các khoản đầu tư tiềm ẩn rủi ro thua lỗ. Thông tin phản ánh tài liệu có tại thời điểm xuất bản và có thể thay đổi. Hãy tự kiểm tra độc lập thông tin quan trọng và tham khảo chuyên gia có đủ năng lực khi cần. Việc đề cập đến một tài sản, công ty hoặc dịch vụ không đồng nghĩa với sự chứng thực.
