Ngày 16 tháng 10 năm 2026, Viatris thông báo Ryzumvi được phê duyệt để điều trị lão thị ở người trưởng thành, mở rộng các công dụng đã được phê duyệt của thuốc nhãn khoa này. Quyết định của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) bổ sung tình trạng khó tập trung nhìn các vật ở gần do tuổi tác vào chỉ định hiện có của sản phẩm, trong khi Viatris tìm kiếm đối tác tiềm năng để thương mại hóa công dụng mới tại Mỹ.
Điểm chính
- FDA phê duyệt Ryzumvi điều trị lão thị ở người trưởng thành, bổ sung vào chỉ định hiện có của thuốc.
- Viatris nắm quyền thương mại hóa độc quyền tại Mỹ theo thỏa thuận cấp phép với Opus Genetics.
- Công ty đang tìm kiếm đối tác thương mại hóa; chưa có thỏa thuận hoàn tất nào được công bố.
Mục lục
- Phê duyệt Ryzumvi bổ sung một công dụng riêng biệt
- Thương mại hóa tại Mỹ vẫn là bước tiếp theo về mặt kinh doanh
- Thông tin an toàn đi kèm với chỉ định mở rộng
- Kết luận
Phê duyệt Ryzumvi bổ sung một công dụng riêng biệt
Thông báo phê duyệt ngày 16 tháng 10 của Viatris xác định Ryzumvi là dung dịch nhỏ mắt phentolamine 0,75%. Thuốc đã được phê duyệt tại Mỹ để điều trị giãn đồng tử do thuốc, tức tình trạng đồng tử giãn ra do sử dụng thuốc.
Chỉ định mới nhắm đến lão thị, tình trạng suy giảm dần khả năng tập trung nhìn gần liên quan đến quá trình lão hóa. Viatris cho biết tình trạng này thường bắt đầu biểu hiện rõ từ đầu đến giữa độ tuổi 40, có thể gây mỏi mắt và nhìn gần mờ, ảnh hưởng đến các hoạt động thường ngày.
Việc phân biệt hai chỉ định này rất quan trọng: Viatris mô tả Ryzumvi là sản phẩm duy nhất được FDA phê duyệt và hiện có bán trên thị trường để điều trị giãn đồng tử do thuốc, chứ không phải là phương pháp điều trị lão thị duy nhất được FDA phê duyệt.
| Hạng mục | Chi tiết |
|---|---|
| Ngày thông báo | 16 tháng 10 năm 2026 |
| Đối tượng mới được phê duyệt | Người trưởng thành bị lão thị |
| Chỉ định giãn đồng tử hiện có | Người trưởng thành và bệnh nhi từ 3 tuổi trở lên |
| Dạng bào chế | Dung dịch nhỏ mắt phentolamine 0,75% |
Thương mại hóa tại Mỹ vẫn là bước tiếp theo về mặt kinh doanh
Opus Genetics và Viatris, thông qua một đơn vị liên kết, có thỏa thuận cấp phép toàn cầu bao gồm việc phát triển dung dịch nhỏ mắt phentolamine 0,75%. Thỏa thuận này trao cho Viatris quyền thương mại hóa độc quyền sản phẩm tại Mỹ.
Viatris cho biết đang tìm hiểu khả năng hợp tác với một đối tác tại Mỹ để thương mại hóa Ryzumvi điều trị lão thị. Thông báo không nêu tên đối tác được chọn, không công bố các điều khoản hợp tác và cũng không đưa ra ngày ra mắt cho chỉ định mới.
Do đó, quyết định quản lý mở rộng phạm vi sử dụng được phê duyệt của sản phẩm, nhưng đây là vấn đề riêng biệt với một thỏa thuận thương mại hóa đã hoàn tất. Viatris không đưa ra dự báo doanh thu cho công dụng mới.
Thông tin an toàn đi kèm với chỉ định mở rộng
Đối với lão thị, các phản ứng bất lợi về mắt phổ biến nhất được ghi nhận ở hơn 5% số người tham gia là xung huyết kết mạc, hay đỏ mắt, với tỷ lệ 21%, và kích ứng tại vị trí nhỏ thuốc với tỷ lệ 16%.
Thông tin an toàn của sản phẩm cho biết thuốc không được khuyến nghị cho bệnh nhân đang bị viêm mắt. Người đeo kính áp tròng nên tháo kính trước khi dùng thuốc và chờ 10 phút sau khi nhỏ thuốc mới đeo lại.
Kết luận
Việc phê duyệt mở rộng các công dụng được phép của Ryzumvi, trong khi kế hoạch thương mại hóa thuốc để điều trị lão thị vẫn đang được xây dựng. Diễn biến kinh doanh tiếp theo cần theo dõi là kết quả từ việc Viatris cho biết đang tìm kiếm đối tác thương mại hóa tại Mỹ.
Đọc thêm tin tức
Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm
Bài viết FinanceVelix này cung cấp thông tin chung, không phải tư vấn tài chính, đầu tư, pháp lý hoặc thuế được cá nhân hóa. Giá thị trường, lãi suất và điều kiện kinh tế có thể thay đổi; các khoản đầu tư tiềm ẩn rủi ro thua lỗ. Các thông tin phản ánh tài liệu có tại thời điểm xuất bản và có thể thay đổi. Hãy tự kiểm chứng thông tin quan trọng và tham khảo ý kiến chuyên gia đủ năng lực khi cần. Việc đề cập đến một tài sản, công ty hoặc dịch vụ không đồng nghĩa với sự chứng thực.
