Cổ phiếu Omeros giảm 12,03% xuống 16,53 USD trong phiên giao dịch ngày 16 tháng 10 năm 2026, sau khi một ủy ban của Cơ quan Dược phẩm châu Âu (EMA) tái khẳng định ý kiến phản đối narsoplimab. Trở ngại này khiến công ty tiếp tục theo đuổi các phương án tiếp cận điều trị thay thế cho bệnh nhân tại châu Âu, trong khi vẫn bán thuốc với tên YARTEMLEA tại Hoa Kỳ.
Điểm chính
- Ủy ban châu Âu duy trì ý kiến phản đối sau khi xem xét lại quyết định hồi tháng 6 năm 2026.
- Cổ phiếu giảm 2,26 USD tại thời điểm ghi nhận trong phiên; đây không phải mức giá đóng cửa đã được xác nhận.
- Omeros đang xúc tiến tiếp cận thuốc cho bệnh nhân được chỉ định và có hoàn trả chi phí tại những nơi được phép, trong khi hoạt động thương mại hóa tại Hoa Kỳ vẫn tiếp diễn.
Mục lục
- Cổ phiếu Omeros giảm sau kết quả xem xét lại
- Doanh số tại Hoa Kỳ tiếp tục bất chấp trở ngại ở châu Âu
- Kế hoạch tiếp cận thuốc cho bệnh nhân vẫn tách biệt với việc cấp phép
- Kết luận
Cổ phiếu Omeros giảm sau kết quả xem xét lại
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người, gọi tắt là CHMP, một lần nữa đưa ra ý kiến phản đối đối với hồ sơ xin cấp phép lưu hành narsoplimab để điều trị bệnh vi mạch huyết khối liên quan đến ghép tế bào gốc tạo máu, hay TA-TMA.
Bản cập nhật quy định ngày 16 tháng 10 của Omeros xác nhận quyết định được đưa ra sau khi xem xét lại ý kiến phản đối ban đầu của ủy ban, được thông qua vào tháng 6 năm 2026. Vì vậy, quá trình xem xét không đảo ngược kết quả bất lợi trước đó.
Giá cổ phiếu giảm sau thông báo. Omeros giao dịch thấp hơn cả mức đóng cửa phiên trước là 18,79 USD và giá mở cửa 17,84 USD, dù số liệu tại thời điểm ghi nhận chưa xác định mức giảm cuối cùng của phiên.
| Hạng mục | Chi tiết |
|---|---|
| Sàn giao dịch | Nasdaq, mã chứng khoán OMER |
| Biên độ trong phiên | 15,89–17,94 USD vào ngày 16 tháng 10 năm 2026 |
| Khối lượng tại thời điểm ghi nhận | 1,43 triệu cổ phiếu, so với khối lượng giao dịch bình quân 1,70 triệu |
| Biên độ 52 tuần | 6,24–21,24 USD |
Doanh số tại Hoa Kỳ tiếp tục bất chấp trở ngại ở châu Âu
Kết quả tại châu Âu trái ngược với tình trạng của thuốc tại Hoa Kỳ. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt narsoplimab dưới tên thương mại YARTEMLEA vào tháng 12 năm 2025 để điều trị TA-TMA cho bệnh nhân từ hai tuổi trở lên.
Omeros tiếp tục thương mại hóa YARTEMLEA thông qua đội ngũ bán hàng trực tiếp tại Hoa Kỳ. Công ty cho biết dự định cấp phép quyền thương mại hóa tại Liên minh châu Âu cho một bên thứ ba nếu thuốc được cấp phép lưu hành tại EU; thỏa thuận này vẫn phụ thuộc vào việc được phê duyệt.
Sự khác biệt này có ý nghĩa đối với hoạt động kinh doanh: ý kiến phản đối tại châu Âu liên quan đến một quy trình cấp phép riêng, chứ không phải việc thu hồi giấy phép hiện có tại Hoa Kỳ.
Kế hoạch tiếp cận thuốc cho bệnh nhân vẫn tách biệt với việc cấp phép
Tổng giám đốc điều hành Gregory A. Demopulos bày tỏ sự thất vọng với quy trình xem xét lại và kết quả. Omeros cho biết công ty đang xúc tiến việc giúp bệnh nhân TA-TMA được tiếp cận thuốc với chi phí được hoàn trả đầy đủ theo cơ chế cấp thuốc cho từng bệnh nhân được chỉ định, tại những nơi được phép ở châu Âu và các khu vực khác. Đây là sáng kiến tiếp cận đang được triển khai, không phải thông báo về việc thuốc đã được cấp phép lưu hành tại châu Âu.
Riêng tại Hoa Kỳ, Omeros cho biết nhu cầu thương mại ngày càng tăng đã khiến công ty thông báo với CHMP về ý định chấm dứt chương trình sử dụng YARTEMLEA vì mục đích nhân đạo. Công ty cho biết những bệnh nhân đang được điều trị thông qua chương trình này sẽ được cung cấp đủ thuốc để hoàn tất các liệu trình điều trị.
Kết luận
Quá trình xem xét lại không giải quyết được trở ngại về quy định tại châu Âu. Những diễn biến tiếp theo cần theo dõi là việc triển khai các kế hoạch tiếp cận thuốc cho bệnh nhân mà Omeros đã nêu và quá trình chuyển đổi khỏi chương trình sử dụng thuốc vì mục đích nhân đạo, cùng với hoạt động thương mại hóa tiếp tục tại Hoa Kỳ.
Đọc thêm tin tức
Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm
Bài viết này của FinanceVelix cung cấp thông tin chung, không phải tư vấn tài chính, đầu tư, pháp lý hoặc thuế dành riêng cho từng cá nhân. Giá thị trường, lãi suất và điều kiện kinh tế có thể thay đổi; các khoản đầu tư luôn tiềm ẩn rủi ro thua lỗ. Các thông tin phản ánh tài liệu có sẵn tại thời điểm đăng tải và có thể thay đổi. Hãy tự kiểm chứng thông tin quan trọng và tham khảo ý kiến chuyên gia có trình độ khi cần. Việc đề cập đến một tài sản, công ty hoặc dịch vụ không đồng nghĩa với sự xác nhận hay khuyến nghị.
