Leads Biolabs 於 2026 年 10 月 25 日報告，其首次人體 LBL-034 試驗的劑量範圍組患者中位無惡化存活期為 21.8 個月。這項實驗性治療正在復發或難治型多發性骨髓瘤患者中進行研究。

重點摘要

  • 該結果涵蓋 41 名患者；截至 7 月 16 日的無惡化存活期數據仍不成熟。
  • 幾乎所有細胞激素釋放症候群事件均為低級別；兩名患者出現神經毒性，並已康復。
  • Leads Biolabs 表示，正在為 III 期試驗做準備。

LBL-034 試驗結果與患者組別

該公司在 2026 年歐洲腫瘤內科學會年會上公布了更新數據。截至 2026 年 7 月 16 日，共有 56 名患者入組。患者先前接受治療的中位療程數為 4.5 線，範圍為 3 至 12 線。

中位無惡化存活期為 21.8 個月的結果，來自 41 名接受每公斤 400 至 1,200 微克劑量治療的患者，中位追蹤時間為 17.8 個月。無惡化存活期衡量患者在疾病惡化前的存活時間。中位反應持續時間尚未達到。

據報告的亞組中，髓外疾病患者的整體反應率為 75.0%；先前 BCMA 標靶治療失敗的患者則為 85.7%。

安全性結果與開發計畫

Leads Biolabs 表示，在劑量遞增至每公斤 1,200 微克的過程中，未觀察到劑量限制性毒性，且尚未達到最大耐受劑量。一例細胞激素釋放症候群事件達到 3 級或以上。據報告有兩例免疫效應細胞相關神經毒性症候群，兩名患者均已完全康復。

LBL-034 是一種雙特異性 T 細胞接合劑，旨在靶向腫瘤細胞上的 GPRC5D 並活化 T 細胞。該公司表示，正在為 III 期臨床試驗做準備；但未提供開始日期。

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