ArriVent BioPharma 於 2026 年 10 月 25 日公布,ARR-217 試驗中,在每三週接受一次 6 mg/kg 劑量的先前接受過治療的結直腸癌患者中,29 人有 13 人出現腫瘤反應。其中 7 例反應已獲確認,另有 6 例尚未確認或正在等待確認。

重點摘要

  • 在 6 mg/kg 結直腸癌組中,13 例反應相當於 44.8% 的客觀反應率。
  • 所有劑量組合計 123 名患者中,有 37 人發生 3 級或以上治療相關不良事件。
  • ARR-217 已進入 1b 期劑量最佳化階段,預計於 2027 年公布更多數據。

ARR-217 試驗反應數據

ArriVent 在 2026 年歐洲腫瘤內科學會大會上公布了 1 期初步結果。這項仍在進行的開放標籤研究,正針對不可切除、局部晚期或轉移性實體瘤患者測試 ARR-217,初期重點研究結直腸癌、胰腺癌及其他胃腸道癌症。

截至 2026 年 8 月 5 日的數據截止日,123 名曾接受多線治療的患者已接受 2 至 8 mg/kg 的劑量,其中包括 113 名結直腸癌患者。在 6 mg/kg 結直腸癌組中,29 名患者有 27 人達到疾病控制;此項指標包括癌症未惡化的患者,以及腫瘤有反應的患者。

在每三週一次、劑量為 4 mg/kg 或更高的治療組中,73 名結直腸癌患者有 25 人出現客觀反應。其中 15 例反應已獲確認,5 例待確認,另有 5 例尚未確認。

安全性與開發計畫

所有劑量組合計 30.1% 的患者發生 3 級或以上治療相關不良事件,其中包括 12.2% 出現嗜中性白血球減少症,8.9% 出現腹瀉。在 6 mg/kg 劑量組中,49 名患者有 10 人(即 20.4%)發生 3 級或以上事件。ArriVent 表示,未出現 5 級治療相關不良事件或間質性肺病。

ARR-217 是一種以 CDH17 為靶點的抗體藥物複合體,正與 Lepu Biopharma 合作開發。ArriVent 持有大中華區以外地區的獨家開發及商業化權利。

下一個里程碑

ArriVent 計畫於 2026 年 10 月 26 日美東時間上午 8 時舉行線上網路研討會,討論相關數據。公司預計於 2027 年公布更多劑量最佳化數據。

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