2026年10月25日公布的 Pumitamig 試驗數據顯示,在接受這款實驗性藥物與多西他賽治療、可評估療效的30名晚期非小細胞肺癌患者中,確認客觀緩解率為36.7%。BioNTech 與 Bristol Myers Squibb 表示,這些患者的疾病在初始免疫療法與化療期間或之後出現進展。

重點摘要

  • 接受治療的50名患者中,無進展生存期中位數為6.9個月,中位追蹤時間為12.2週。
  • 這項單臂研究沒有直接對照組,因此結果無法證明此組合療法是否優於單用多西他賽。
  • 接受安全性評估的50名患者中,18.0%發生與 Pumitamig 相關的嚴重不良事件。

Pumitamig 試驗結果與患者群體

全球第2期 ROSETTA Lung-107 研究正在測試 Pumitamig 合併多西他賽,用於治療轉移性鱗狀或非鱗狀非小細胞肺癌患者。兩家公司在馬德里舉行的歐洲腫瘤內科學會年會上公布了首批數據。

截至2026年7月10日的數據截止日,分析納入50名患者,其中33人仍在接受治療。在30名可評估療效的患者中,疾病控制率為90.0%,客觀緩解時間中位數為1.4個月。

兩種癌症亞型以及不同 PD-L1 表現程度的患者均觀察到治療反應;PD-L1 是評估某些免疫療法時使用的一項標記。無進展生存期中位數衡量疾病惡化或患者死亡前的時間。

安全性結果與研究限制

接受安全性評估的50名患者中,52.0%發生任何級別的 Pumitamig 相關不良事件,18.0%發生3級或以上事件。不良事件導致4名患者停止治療。兩家公司表示,未發生與 Pumitamig 相關的死亡,也未出現新的安全性訊號。

這項研究採用開放標籤、單臂設計,意即患者接受組合療法,並未隨機分配至對照治療組。這些結果仍屬初步,且本研究無法將 Pumitamig 的作用與多西他賽的作用區分開來。

更廣泛的開發計畫

Pumitamig 是 BioNTech 與 Bristol Myers Squibb 共同開發中的試驗藥物,旨在與 PD-L1 和 VEGF-A 結合。兩家公司表示,ROSETTA Lung-107 數據將為疾病在初始治療後進展患者的進一步開發提供參考。

目前有7項全球第3期試驗正在進行,研究 Pumitamig 合併化療用於肺癌、乳癌、大腸直腸癌及胃癌;其中4項肺癌試驗針對其他治療情境。

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