Climb Bio 於 2026 年 10 月 24 日表示，一項正在進行的第二期研究之 Budoprutug 試驗數據顯示，原發性膜性腎病患者出現早期免疫反應。這家生物科技公司預計於 2027 年公布更多結果。

重點摘要

  • 接受 200 mg 劑量的 13 名患者中，有 5 名在第 12 週達到免疫學緩解。
  • 在所報告的追蹤期間，200 mg 和 600 mg 劑量整體耐受性良好。
  • 1,000 mg 劑量組仍在持續招募患者。

Budoprutug 試驗第 12 週數據

PrisMN 劑量遞增研究正在評估實驗性抗 CD19 抗體 budoprutug，用於治療中度至重度原發性膜性腎病（pMN）患者。所報告各組的患者先前均接受過治療，且基線時尿蛋白水平偏高、PLA2R 抗體升高。

第 12 週時，200 mg 組的 PLA2R 抗體平均下降 70%。13 名患者中有 5 名（38%）達到免疫學緩解。Climb Bio 表示，這些發現與其先前的 1b 期數據一致。

腎臟科醫師 Frank Cortazar 表示，PLA2R 抗體的變化可提供治療活性的早期指標，但完全臨床緩解可能需要更長時間。早期免疫學結果並不能確定最終會有多少患者達到完全緩解。

較高劑量與安全性追蹤

600 mg 組的初步數據顯示，藥物暴露量可能較高，且周邊 B 細胞耗竭程度較 200 mg 組更深。第 4 週時，600 mg 組周邊 CD20 陽性 B 細胞平均抑制率為 98%，200 mg 組則為 74%。

Climb Bio 表示，兩種劑量整體耐受性良好；200 mg 組追蹤至第 12 週，600 mg 組追蹤至第 6 週。大多數不良事件為輕度或中度；未通報與治療相關的嚴重不良事件、因不良事件而停藥或死亡病例。

另一例微小病變腎病病例

在一項獨立病例研究中，一名頻繁復發的微小病變腎病患者接受 100 mg budoprutug 後，達到三年無類固醇緩解。B 細胞恢復後，該患者仍維持緩解一年。Climb Bio 表示，這項觀察結果支持進一步研究此疾病；這是單一患者的發現，並非第二期 pMN 試驗的結果。

下一個里程碑

隨著招募與追蹤持續進行，Climb Bio 預計於 2027 年公布更多 PrisMN 第二期數據。

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