根據在 2026 年歐洲腫瘤內科學會大會上公布的 II 期追蹤數據,接受 tivunatamig 與化療的患者,其中位無惡化存活期較接受對照方案的患者長。
重點摘要
- 該研究在中國招募了 261 名晚期非小細胞肺癌患者。
- 輝瑞持有該藥物在中國以外地區的開發與商業化權利,並擁有中國市場的選擇權。
3SBio 肺癌試驗結果
這項 更新後的 II 期研究結果於 10 月 26 日公布,涵蓋接受晚期非小細胞肺癌一線治療的患者。分析採用截至 2026 年 8 月 6 日的可用數據。
中位無惡化存活期是指患者癌症惡化或患者死亡前的時間長度。對照組接受替雷利珠單抗合併化療。
確認的客觀緩解率(衡量腫瘤縮小患者比例的指標)在鱗狀細胞癌患者中,使用 tivunatamig、卡鉑和紫杉醇者為 80.7%,對照組則為 67.7%。在非鱗狀細胞癌患者中,使用 tivunatamig、卡鉑和培美曲塞者為 77.5%,對照組則為 44.7%。
| 項目 | 詳情 |
|---|---|
| 鱗狀細胞肺癌 | 中位無惡化存活期:使用 tivunatamig 與化療者為 13.6 個月,對照組為 8.3 個月。 |
| 非鱗狀細胞肺癌 | 中位無惡化存活期:使用 tivunatamig 與化療者為 13.8 個月,對照組為 9.7 個月。 |
安全性與輝瑞合作
3SBio 表示,tivunatamig 合併鉑類化療所致嚴重不良事件的發生率,整體而言與替雷利珠單抗對照組相當。該公司報告稱,自先前公布數據以來,tivunatamig 組未新增治療相關死亡病例。
3SBio 開發了這款 PD-1/VEGF 雙特異性抗體,亦稱為 SSGJ-707。該公司與輝瑞於 2025 年簽訂的協議包括 14 億美元的預付款及 1 億美元的股權投資,潛在交易總值超過 60 億美元。
多項 tivunatamig 全球 III 期研究正在進行中。II 期結果仍需在這些研究中進一步驗證。
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