Xencor股价大涨近24%，此前公布肾癌试验最新进展

2026年10月26日，Xencor股价上涨近24%，此前该公司在ESMO 2026上公布了实验性肾癌疗法XmAb819的1期试验结果。研究结果显示肿瘤应答和疾病控制，但该疗法仍处于试验阶段，公司计划采取的监管步骤并不代表已获批准。

要点摘要

• XmAb819在早期试验中显示，确认客观缓解率为45.5%。
• Xencor计划于2027年初寻求加速批准途径，并在2027年末前开展全球3期试验。
• 管理层预计，尽管公司仍持续亏损，现金储备仍足以支撑运营至2029年。

目录

• 早期试验结果引发关注，Xencor股价走高
• 实验性抗体如何靶向肾癌
• 研发计划与获批仍是两回事
• 结论

早期试验结果引发关注，Xencor股价走高

股价上涨前，公司公布的最新结果显示，确认客观缓解率为45.5%，且82%的患者在六个月时仍未出现疾病进展。这两项指标衡量的是不同结果：肿瘤应答，以及在特定时间段内未出现疾病进展。

这些结果支持进一步研发，但1期试验结果无法说明XmAb819与现有疗法相比表现如何。现有数据未包括患者总人数、对照组比较或详细安全性结果，因此仅凭这些标题百分比能够得出的结论有限。

实验性抗体如何靶向肾癌

Xencor对 XmAb819抗体作用机制的介绍 解释称，该疗法可与肿瘤细胞上的ENPP3及T细胞上的CD3结合，旨在引导免疫细胞攻击癌症。该抗体具有两个ENPP3结合结构域和一个CD3结合结构域。

该公司正在评估XmAb819在晚期透明细胞肾细胞癌及其他ENPP3阳性肿瘤中的疗效。其研发计划包括静脉给药扩展队列，旨在为关键性研究选择剂量，同时继续测试皮下给药。

研发计划与获批仍是两回事

Xencor计划于2027年初寻求FDA加速批准途径，并在2027年末前启动全球3期试验。这些是研发目标，并不意味着监管机构已接受相关审批途径，也不代表最终会获批。

这家临床阶段生物技术公司仍未实现盈利，收入主要来自合作、许可和里程碑付款，而非已上市产品。管理层预计现金储备可支撑运营至2029年，为推进该项目提供了时间，但临床和监管方面的不确定性依然存在。

结论

Xencor下一步计划中的重要里程碑，是2027年初启动监管申报工作，并于当年晚些时候拟议启动3期试验。后续临床数据披露对于评估早期应答信号的持久性和安全性至关重要。

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