Octane Biotech与Currus Biologics已在Octane的Cocoon平台上实现CUR-001制造流程自动化，为这款实验性CAR T细胞疗法用于晚期实体瘤患者的I期试验做好准备。两家公司于2026年10月26日表示，预计2027年初为首位患者给药。

要点

  • FDA于2026年9月批准Currus启动首次人体试验的申请。
  • 自动化流程已转移至Cell Therapies位于墨尔本的设施，试验用药将在该处生产。

CUR-001制造流程转向封闭式系统

两家公司将生产流程转移至Cocoon。这是一套自动化封闭式系统，旨在生产个体化细胞疗法。两家公司表示，此举减少了操作人员的手动操作时间和每批次所需的病毒载体用量，从而降低了制造成本。

流程转移也已在合同制造商Cell Therapies Pty Ltd位于墨尔本的设施完成，该公司将为I期研究生产CUR-001。两家公司未公布时间或成本降幅的具体数据。

随着项目推进至临床开发阶段，Octane和Currus计划继续合作，旨在确保流程具备可重复性，以满足未来需求。

试验将评估一种实验性实体瘤疗法

这项开放标签、首次人体I期篮式试验面向间皮素阳性的晚期难治性实体瘤患者。FDA批准新药临床试验申请意味着试验可以启动；这并不代表该疗法获准普遍使用。

CUR-001结合了自体CAR T细胞疗法（使用患者自身细胞并以间皮素为靶点）与Currus BEAT平台开发的双特异性抗体。该设计旨在激活CAR T细胞，并对抗肿瘤微环境中可能抑制其活性的因素。

下一里程碑

下一项预期里程碑是在I期试验中为首位患者给药，目前预计在2027年初进行。

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