Eikon Therapeutics于2026年10月26日公布了更新后的EIK1001试验数据，显示此前未接受治疗的4期非小细胞肺癌患者在接受试验药物联合帕博利珠单抗和化疗后出现应答。

要点

  • 疗效可评估的鳞状细胞癌队列客观缓解率为72.4%，非鳞状细胞癌队列为55.6%。
  • 在接受安全性评估的72名参与者中，48.6%发生了3级或以上治疗相关不良事件。
  • 另一项2/3期试验正在招募，预计于2027年下半年进行中期剂量选择分析。

EIK1001试验按癌症亚型划分的结果

开放标签TeLuRide-005研究纳入了72名此前未接受治疗的4期非小细胞肺癌患者。截至2026年10月1日的数据截止时，其中65名患者可进行疗效评估。

在可评估人群中，客观缓解率为63.1%，疾病控制率为89.2%，中位随访时间为17.2个月。该研究评估了EIK1001、帕博利珠单抗和化疗的联合方案；所报告的结果并未单独反映EIK1001的作用。

项目详情
鳞状细胞癌队列29名疗效可评估参与者；客观缓解率为72.4%，疾病控制率为100%。
鳞状细胞癌队列随访中位随访时间为12.7个月，中位缓解持续时间为12.9个月。
非鳞状细胞癌队列36名疗效可评估参与者；客观缓解率为55.6%，疾病控制率为80.6%。
非鳞状细胞癌队列随访中位随访时间为17.9个月，中位缓解持续时间为11.2个月。

安全性与治疗方案

截至7月13日的安全性数据截止时，治疗相关不良事件导致6.9%的参与者停止治疗。最常见的3级或以上事件为中性粒细胞减少症（30.6%）、贫血和血小板减少症（各9.7%）。没有治疗相关不良事件导致死亡。

Eikon表示，安全性特征支持在持续进行的试验中采用门诊给药。参与者最初每周接受一次静脉注射EIK1001；完成八个周期后，给药频率调整为每三周一次。

2/3期研究正在招募

Eikon还在开展TeLuRide-008，这是一项适应性2/3期试验，研究相同联合方案用于此前未接受治疗的4期鳞状或非鳞状非小细胞肺癌患者。公司预计将在2027年下半年进行中期分析，为试验剩余阶段选择剂量。

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