Leads Biolabs于2026年10月25日报告称,其首次人体LBL-034试验的剂量范围组患者中位无进展生存期为21.8个月。这种实验性疗法正在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中开展研究。

要点

  • 该结果涵盖41名患者;截至7月16日,相关无进展生存期数据仍不成熟。
  • 几乎所有细胞因子释放综合征事件均为低级别;两名患者出现神经毒性,后已康复。
  • Leads Biolabs表示,III期试验的筹备工作正在进行。

LBL-034试验结果及患者群体

该公司在2026年欧洲肿瘤内科学会年会上公布了更新后的数据。截至2026年7月16日,共有56名患者入组研究。他们此前接受治疗的中位数为4.5线,范围为3至12线。

中位无进展生存期为21.8个月的结果来自41名患者;这些患者接受的剂量为每公斤400至1,200微克,中位随访时间为17.8个月。无进展生存期衡量患者在疾病恶化前存活的时间。中位缓解持续时间尚未达到。

在报告的亚组中,髓外病变患者的总缓解率为75.0%;既往BCMA靶向治疗失败的患者总缓解率为85.7%。

安全性结果及开发计划

Leads Biolabs表示,在剂量递增过程中,剂量最高达到每公斤1,200微克时未观察到剂量限制性毒性,且尚未达到最大耐受剂量。1例细胞因子释放综合征事件达到3级或以上。报告了2例免疫效应细胞相关神经毒性综合征病例,两名患者均已完全康复。

LBL-034是一种双特异性T细胞衔接器,旨在靶向肿瘤细胞上的GPRC5D并激活T细胞。该公司表示,III期临床试验的筹备工作正在进行,但未提供启动日期。

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