ArriVent BioPharma于2026年10月25日公布，ARR-217试验显示，在每三周接受一次6 mg/kg剂量的既往接受过治疗的结直肠癌患者中，29人有13人出现肿瘤应答。其中7例应答已确认，另有6例尚未确认或等待确认。

要点

  • 6 mg/kg结直肠癌组的13例应答对应客观缓解率44.8%。
  • 在所有剂量组中，123名患者有37名发生了3级或以上治疗相关不良事件。
  • ARR-217已进入1b期剂量优化阶段，预计将于2027年公布更多数据。

ARR-217试验应答数据

ArriVent在2026年欧洲肿瘤内科学会大会上公布了1期初步研究结果。这项正在进行的开放标签研究正在不可切除的局部晚期或转移性实体瘤患者中测试ARR-217，初期重点关注结直肠癌、胰腺癌及其他胃肠道癌症。

截至2026年8月5日的数据截止日，123名既往接受过多线治疗的患者接受了剂量为2至8 mg/kg的治疗，其中113名患有结直肠癌。在6 mg/kg结直肠癌组中，29名患者有27名实现疾病控制；该指标包括癌症未进展的患者以及肿瘤出现应答的患者。

在每三周一次、剂量为4 mg/kg及以上的治疗组中，73名结直肠癌患者有25名出现客观应答。其中15例应答已确认，5例待确认，另有5例尚未确认。

安全性与开发计划

在所有剂量组中，30.1%的患者发生了3级或以上治疗相关不良事件，其中12.2%出现中性粒细胞减少，8.9%出现腹泻。在6 mg/kg剂量组中，49名患者有10名（即20.4%）发生了3级或以上事件。ArriVent报告称，未发生5级治疗相关不良事件或间质性肺病。

ARR-217是一种靶向CDH17的抗体药物偶联物，由ArriVent与乐普生物共同开发。ArriVent拥有大中华区以外的独家开发和商业化权利。

下一项里程碑

ArriVent计划于2026年10月26日美国东部时间上午8点通过线上网络研讨会讨论这些数据。公司预计将于2027年公布更多剂量优化数据。

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