Genmab于2026年10月25日表示，一项更新的petosemtamab II期试验显示，接受该在研抗体联合化疗的转移性结直肠癌患者出现肿瘤缓解。两项结直肠癌III期试验正在招募患者。

要点

  • 报告的缓解率包括已确认和未确认的缓解。
  • 这项II期研究为单臂研究，因此无法确定该联合疗法与单独化疗相比的效果。
  • Genmab已安排于2026年10月28日举行投资者情况更新会。

Petosemtamab试验结果

截至2026年5月15日的数据截止日期，共有79名患者接受了petosemtamab联合FOLFOX或FOLFIRI化疗：其中45名接受一线治疗，34名接受二线治疗。在可评估疗效的患者中，一线组的客观缓解率为75%，二线组为67%。

缓解率衡量的是可评估患者中肿瘤对治疗产生缓解的比例。Genmab表示，此前报告为未确认的大多数缓解后来均得到确认。一线患者的中位随访时间为5.9个月，二线患者为7.1个月。

这项仍在进行的开放标签研究纳入了RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌患者，这些患者此前未接受过EGFR靶向治疗。由于采用单臂设计，研究结果无法单独确定petosemtamab对联合疗法的贡献。

项目详情
一线患者客观缓解率为75%；中位随访时间为5.9个月。
二线患者客观缓解率为67%；中位随访时间为7.1个月。
肿瘤位于左侧的一线患者客观缓解率为81%。

安全性及后期研究

在接受petosemtamab联合mFOLFOX6治疗的42名患者中，有2名因与petosemtamab相关的不良事件而停止治疗；在接受其联合FOLFIRI治疗的37名患者中，有1名因此停止治疗。未报告导致死亡的治疗期间不良事件。

接受petosemtamab联合FOLFOX治疗的患者中，48%出现输注相关反应；接受其联合FOLFIRI治疗的患者中，这一比例为43%。上述两组分别有3名和1名患者出现3级输注反应。

Genmab正在招募患者的两项结直肠癌III期研究分别针对肿瘤位于左侧患者的一线治疗，以及复发、不可切除或转移性疾病患者的二线治疗。两项研究均聚焦于RAS/BRAF野生型癌症。

下一里程碑

Genmab计划于10月28日中欧时间下午5时举行投资者情况更新会。

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