2026年10月25日公布的Pumitamig试验数据显示，在接受试验性药物联合多西他赛治疗的30名可评估晚期非小细胞肺癌患者中，经确认的应答率为36.7%。BioNTech和百时美施贵宝表示，这些患者的疾病在初始免疫治疗和化疗期间或之后出现进展。

要点摘要

  • 50名接受治疗的患者中，无进展生存期中位数为6.9个月，中位随访时间为12.2周。
  • 这项单臂研究没有直接对照组，因此结果无法证明联合疗法优于单用多西他赛。
  • 在接受安全性评估的50名患者中，18.0%发生了与Pumitamig相关的严重不良事件。

Pumitamig试验结果及患者群体

全球II期ROSETTA Lung-107研究正在对转移性鳞状或非鳞状非小细胞肺癌患者开展试验，评估Pumitamig联合多西他赛的疗效。两家公司在马德里举行的欧洲肿瘤内科学会大会上公布了首批数据。

截至2026年7月10日的数据截止日，分析纳入50名患者，其中33人仍在接受治疗。在30名疗效可评估患者中，疾病控制率为90.0%，应答时间中位数为1.4个月。

在两种癌症亚型以及不同PD-L1表达水平的患者中均观察到应答；PD-L1是一种用于评估部分免疫疗法的标志物。无进展生存期中位数衡量的是疾病恶化或患者死亡之前的时间。

安全性结果及研究局限

在接受安全性评估的50名患者中，52.0%发生了任何级别的Pumitamig相关不良事件，18.0%发生了3级或以上事件。4名患者因不良事件停止治疗。两家公司报告称，没有与Pumitamig相关的死亡，也未发现新的安全性信号。

这项研究采用开放标签、单臂设计，这意味着患者接受联合治疗，且未被随机分配至对照治疗组。研究结果仍处于早期阶段，在这项研究中无法将Pumitamig的作用与多西他赛的作用区分开来。

更广泛的开发计划

Pumitamig是一种由BioNTech和百时美施贵宝共同开发的在研药物，可与PD-L1和VEGF-A结合。两家公司表示，ROSETTA Lung-107数据将为疾病在初始治疗后进展患者的后续开发提供参考。

目前正在开展七项全球III期试验，研究Pumitamig联合化疗在肺癌、乳腺癌、结直肠癌和胃癌中的应用，其中四项肺癌试验针对其他治疗场景。

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