该制药商在一份监管文件中表示，美国食品药品监督管理局（FDA）对Lupin果阿工厂的检查以一项观察意见告终。对其生产设施的检查于2026年10月19日至23日进行。

Lupin果阿工厂检查发现了什么

Lupin披露了一项观察意见，但未在所提供的信息中说明其性质。

如果检查人员观察到他们认为可能违反《联邦食品、药品和化妆品法》及相关标准的情况，FDA会在检查结束时向企业管理层出具FDA 483表。观察意见本身并不代表已认定存在违规行为。

Lupin计划作出回复

Lupin表示，将处理这项观察意见，并在规定期限内回复美国监管机构。该公司还表示，致力于确保其所有设施均遵守现行药品生产质量管理规范（cGMP）标准。该公司没有说明回复日期。

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